En gjennomførbarhet og akseptabilitetsstudie av en stor språkmodellbasert chatbot for kort alkoholinngrep blant nye voksne
En gjennomførbarhet og akseptabilitetsstudie av et stort språkmodellbasert samtaleagent for kort alkoholinngrep blant fremvoksende voksne
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Alex M Russell, PhD
- Telefonnummer: 617-724-0924
- E-post: arussell11@mgh.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Samuel F Acuff, PhD
- E-post: sacuff@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Research Coordinator
- Telefonnummer: 617-724-0924
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-29 år gammel
- Engasjert i farlig drikking fra siste måned (konsumerer ≥ 5/4 drinker for menn/kvinner ved to eller flere anledninger den siste måneden) eller overskred anbefalte retningslinjer for risikofylt drikking (> 14/7 drinker per uke for menn/kvinner)
- I stand til å lese og forstå engelsk på 5. klassetrinn
Eksklusjonskriterier:
- Rapporter en historie med eller aktiv psykose
- Tidligere eller aktuell engasjement i alkohol- eller medikamentell behandling
- Risiko for tilbaketrekning av alkohol, som det fremgår av veldig tunge ukentlige drikkerapporter på alkoholskjermeren (> 40 standarddrikker i en typisk uke den siste måneden)
- Demonstrere manglende evne eller uvillighet til å delta på kontorbesøk på personlig
- Demonstrere manglende evne eller uvillighet til å identifisere en nødkontakt som kan kontaktes i tilfelle deltakeren går tapt for oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stor språkmodellbasert chatbot kort alkoholinngrep
Alle deltakerne vil samhandle med en stor språkmodellbasert chatbot designet for å levere en kort alkoholintervensjonsøkt.
|
Intervensjonen er en stor språkmodellbasert chatbot designet for å levere korte alkoholinngrep ved hjelp av motiverende intervju-konsistente strategier.
Chatbot-økten vil vare cirka 45 minutter og vil omfatte en beslutningsbalanseøvelse, tilbakemelding på drikkemønstre, normative oppfatninger om drikking, alkoholrelaterte konsekvenser, målsetting og skade-reduksjonsstrategier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptbarhet (System Usability Scale)
Tidsramme: Umiddelbar økt etter intervensjon
|
Akseptbarhet av den samtalemidler leverte intervensjonen vil bli målt ved bruk av 10-elements systemets brukbarhetsskala.
Hvert spørsmål er vurdert til en skala av Likert-typen fra (1) sterkt uenig i (5) sterkt enig.
|
Umiddelbar økt etter intervensjon
|
|
Akseptbarhet - Intervensjonsleveringsmetode
Tidsramme: Umiddelbar økt etter intervensjon
|
Prosentandel av deltakerne som er enige eller sterkt enige om at intervensjonsleveringsmetoden var akseptabel
|
Umiddelbar økt etter intervensjon
|
|
Akseptabilitet - brukbar
Tidsramme: Umiddelbar økt etter intervensjon
|
Prosentandel av deltakerne som er enige eller sterkt enige om at intervensjonen var lett å samhandle med
|
Umiddelbar økt etter intervensjon
|
|
Akseptbarhet - nyttig
Tidsramme: Umiddelbar økt etter intervensjon
|
Prosentandel av deltakerne som er enige eller sterkt enige om at intervensjonen var nyttig
|
Umiddelbar økt etter intervensjon
|
|
Akseptbarhet - Anbefaler til andre
Tidsramme: Umiddelbar økt etter intervensjon
|
Prosentandel av deltakerne som er enige eller sterkt enige om at de vil anbefale chatbot til andre
|
Umiddelbar økt etter intervensjon
|
|
På tide å nå målet påmelding
Tidsramme: Registrering
|
Rekrutteringsmulighet vil bli evaluert basert på hvor lang tid det tar å rekruttere målregistrering (N = 20)
|
Registrering
|
|
Frekvens for oppbevaring av deltakere
Tidsramme: 1 måned etter intervensjon1 måned etter intervensjon
|
Oppbevaringsmulighet vil oppnås hvis >80 % av deltakerne som samtykket til å delta i studien fullfører en måneds oppfølgingsvurdering.
|
1 måned etter intervensjon1 måned etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjon for å endre drikking (beredskaps hersker)
Tidsramme: Påmelding, øyeblikkelig økt etter intervensjonen og 1 måned etter intervensjonen
|
Motivasjon for å endre drikking vil måles ved bruk av beredskapsrettet.
|
Påmelding, øyeblikkelig økt etter intervensjonen og 1 måned etter intervensjonen
|
|
Daily Drinking Questionnaire (DDQ)
Tidsramme: Påmelding og 1 måned etter intervensjonen
|
Typiske drinker fra tidligere måned per uke og hyppigheten av kraftig drikking vil bli vurdert ved bruk av DDQ.
Respondentene blir bedt om å registrere antall drinker de bruker hver dag i en typisk uke i løpet av forrige måned.
|
Påmelding og 1 måned etter intervensjonen
|
|
Ung voksne alkohol konsekvenser spørreskjema (Yaacq)
Tidsramme: Påmelding og 1 måned etter intervensjonen
|
Alkoholrelaterte problemer vil bli vurdert ved bruk av YAACQ.
Respondentene vil bli bedt om å indikere (ja/nei) hvilke av de 48 potensielle problemene de har opplevd som et resultat av drikkingen deres i løpet av forrige måned.
|
Påmelding og 1 måned etter intervensjonen
|
|
Beskyttende atferdsstrategier skala (PBSS)
Tidsramme: Påmelding og 1 måned etter intervensjonen
|
Beskyttende atferdsstrategier vil bli vurdert ved bruk av PBSS på 15 elementer.
Deltakerne vil bli bedt om å indikere hvor ofte de brukte hver strategi når de drakk alkohol i løpet av forrige måned.
Svaralternativer presenteres på en 6-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 6 (alltid).
|
Påmelding og 1 måned etter intervensjonen
|
|
Utnyttelse av alkoholbehandling
Tidsramme: Påmelding og 1 måned etter intervensjonen
|
Utnyttelse av alkoholbehandling, inkludert en rekke alternativer, vil bli målt ved å be respondentene om å indikere (ja/nei) hvilke av de potensielle alternativene de har brukt.
|
Påmelding og 1 måned etter intervensjonen
|
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Påmelding og 1 måned etter intervensjon
|
Frekvensen av tung drikking siste måned vil bli vurdert ved hjelp av AUDIT, et 10-elements screeningverktøy som brukes til å identifisere farlige og skadelige drikkemønstre.
Totalscore varierer fra 0 til 40, med høyere poengsum som indikerer mer farlige eller skadelige drikkemønstre.
|
Påmelding og 1 måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alex M Russell, PhD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2025P001459
- R34AA032472 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .