Uno studio di fattibilità e accettabilità di un ampio chatbot basato su un modello linguistico per un breve intervento sull'alcol tra gli adulti emergenti
Uno studio di fattibilità e accettabilità di un ampio agente di conversazione basato su un modello linguistico per un breve intervento sull'alcol tra gli adulti emergenti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Alex M Russell, PhD
- Numero di telefono: 617-724-0924
- Email: arussell11@mgh.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Samuel F Acuff, PhD
- Email: sacuff@mgh.harvard.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Contatto:
- Research Coordinator
- Numero di telefono: 617-724-0924
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18-29 anni
- Ha bevuto in modo pericoloso nell'ultimo mese (consumato ≥ 5/4 drink per uomini/donne in due o più occasioni nell'ultimo mese) o ha superato le linee guida raccomandate per il consumo a rischio (> 14/7 drink a settimana per uomini/donne)
- In grado di leggere e comprendere l'inglese a livello di 5a elementare
Criteri di esclusione:
- Segnala una storia di psicosi attiva o attiva
- Impegno precedente o attuale nel trattamento dell'alcol o della droga
- Rischio di astinenza da alcol evidenziato da rapporti settimanali di consumo molto intenso sullo screening dell'alcol (> 40 drink standard in una settimana tipica nell'ultimo mese)
- Dimostrare incapacità o riluttanza a partecipare a visite in ufficio di persona
- Dimostrare incapacità o riluttanza a identificare un contatto di emergenza che potrebbe essere contattato nel caso in cui il partecipante si perdesse durante il follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento breve sull'alcol tramite chatbot basato su un modello linguistico di grandi dimensioni
Tutti i partecipanti interagiranno con un ampio chatbot basato su un modello linguistico progettato per fornire una breve sessione di intervento sull'alcol.
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L'intervento è un ampio chatbot basato su un modello linguistico progettato per fornire brevi interventi sull'alcol utilizzando strategie coerenti con le interviste motivazionali.
La sessione del chatbot durerà circa 45 minuti e includerà un esercizio di equilibrio decisionale, feedback sui modelli di consumo di alcol, convinzioni normative sul consumo di alcol, conseguenze legate all'alcol, definizione degli obiettivi e strategie di riduzione del danno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità (scala di usabilità del sistema)
Lasso di tempo: Sessione immediata post intervento
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L'accettabilità dell'intervento fornito dall'agente conversazionale sarà misurata utilizzando la scala di usabilità del sistema a 10 elementi.
Ogni domanda è valutata su una scala di tipo Likert che va da (1) fortemente in disaccordo a (5) totalmente d'accordo.
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Sessione immediata post intervento
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Accettabilità - modalità di erogazione dell'intervento
Lasso di tempo: Sessione immediata post intervento
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Percentuale di partecipanti che sono d'accordo o fortemente d'accordo sul fatto che il metodo di erogazione dell'intervento fosse accettabile
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Sessione immediata post intervento
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Accettabilità - utilizzabile
Lasso di tempo: Sessione immediata post intervento
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Percentuale di partecipanti che sono d'accordo o fortemente d'accordo con il fatto che è stato facile interagire con l'intervento
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Sessione immediata post intervento
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Accettabilità: utile
Lasso di tempo: Sessione immediata post intervento
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Percentuale di partecipanti che sono d'accordo o fortemente d'accordo sul fatto che l'intervento sia stato utile
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Sessione immediata post intervento
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Accettabilità: consigliare ad altri
Lasso di tempo: Sessione immediata post intervento
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Percentuale di partecipanti che sono d'accordo o fortemente d'accordo nel consigliare il chatbot ad altri
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Sessione immediata post intervento
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È tempo di raggiungere l'obiettivo di iscrizione
Lasso di tempo: Iscrizione
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La fattibilità del reclutamento sarà valutata in base al tempo necessario per reclutare l'iscrizione target (N = 20)
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Iscrizione
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Tasso di fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento1 mese dopo l'intervento
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La fattibilità della conservazione sarà raggiunta se >80% dei partecipanti che hanno acconsentito a partecipare allo studio completano la valutazione di follow-up di un mese.
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1 mese dopo l'intervento1 mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivazione a cambiare il consumo di alcol (Readiness Ruler)
Lasso di tempo: Iscrizione, sessione immediata post-intervento e 1 mese dopo l'intervento
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La motivazione a cambiare il consumo di alcol verrà misurata utilizzando il Readiness Ruler.
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Iscrizione, sessione immediata post-intervento e 1 mese dopo l'intervento
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Questionario sul consumo quotidiano (DDQ)
Lasso di tempo: Iscrizione e 1 mese dopo l'intervento
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Le bevande tipiche settimanali del mese scorso e la frequenza del consumo eccessivo saranno valutate utilizzando il DDQ.
Agli intervistati viene chiesto di registrare il numero di bevande consumate ogni giorno di una settimana tipo nel mese precedente.
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Iscrizione e 1 mese dopo l'intervento
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Questionario sulle conseguenze dell'alcol nei giovani adulti (YAACQ)
Lasso di tempo: Iscrizione e 1 mese dopo l'intervento
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I problemi legati all'alcol saranno valutati utilizzando lo YAACQ.
Agli intervistati verrà chiesto di indicare (sì/no) quale dei 48 potenziali problemi hanno sperimentato a causa del consumo di alcol nel mese precedente.
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Iscrizione e 1 mese dopo l'intervento
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Scala delle strategie comportamentali protettive (PBSS)
Lasso di tempo: Iscrizione e 1 mese dopo l'intervento
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Le strategie comportamentali protettive saranno valutate utilizzando il PBSS a 15 elementi.
Ai partecipanti verrà chiesto di indicare quanto spesso hanno utilizzato ciascuna strategia quando hanno bevuto alcolici nel mese precedente.
Le opzioni di risposta sono presentate su una scala di tipo Likert a 6 punti che va da 1 (mai) a 6 (sempre).
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Iscrizione e 1 mese dopo l'intervento
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Utilizzo del trattamento dell'alcol
Lasso di tempo: Iscrizione e 1 mese dopo l'intervento
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L'utilizzo del trattamento per l'alcol, inclusa una varietà di opzioni, sarà misurato chiedendo agli intervistati di indicare (sì/no) quale delle potenziali opzioni hanno utilizzato.
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Iscrizione e 1 mese dopo l'intervento
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Test di identificazione dei disturbi legati all'uso di alcol (AUDIT)
Lasso di tempo: Iscrizione e 1 mese dopo l'intervento
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La frequenza del consumo eccessivo di alcolici nell'ultimo mese sarà valutata utilizzando l'AUDIT, uno strumento di screening composto da 10 elementi utilizzato per identificare modelli di consumo pericolosi e dannosi.
I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano modelli di consumo più pericolosi o dannosi.
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Iscrizione e 1 mese dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alex M Russell, PhD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025P001459
- R34AA032472 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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