En gennemførlighed og acceptabilitetsundersøgelse af en stor sprogmodelbaseret chatbot til kort alkoholintervention blandt nye voksne
En gennemførlighed og acceptabilitetsundersøgelse af en stor sprogmodelbaseret samtaleagent til kort alkoholintervention blandt nye voksne
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Alex M Russell, PhD
- Telefonnummer: 617-724-0924
- E-mail: arussell11@mgh.harvard.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Samuel F Acuff, PhD
- E-mail: sacuff@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Research Coordinator
- Telefonnummer: 617-724-0924
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-29 år gammel
- Engaged i farlig drikke i tidligere måned
- I stand til at læse og forstå engelsk på 5. klasse niveau
Ekskluderingskriterier:
- Rapporter en historie om eller aktiv psykose
- Tidligere eller nuværende engagement i alkohol- eller stofbehandling
- Risiko for tilbagetrækning af alkohol, som det fremgår af meget tunge ugentlige drikkens rapporter om alkoholscreeneren (> 40 standarddrikke i en typisk uge i den sidste måned)
- Demonstrere manglende evne eller uvillighed til at deltage i personlige besøg
- Demonstrere manglende evne eller uvillighed til at identificere en nødsituationskontakt, der kunne kontaktes, hvis deltageren går tabt ved opfølgning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stor sprogmodelbaseret chatbot kort alkoholintervention
Alle deltagere vil interagere med en stor sprogmodel-baseret chatbot designet til at levere en kort alkoholintervention.
|
Interventionen er en stor sprogmodelbaseret chatbot designet til at levere korte alkoholinterventioner ved hjælp af motiverende interview-konsistente strategier.
Chatbot-sessionen vil vare cirka 45 minutter og vil omfatte en beslutningsøvelse, feedback om drikkemønstre, normative overbevisninger om drikke, alkoholrelaterede konsekvenser, målsætning og skadesreduktionsstrategier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet (System brugervenlighedsskala)
Tidsramme: Øjeblikkelig session efter intervention
|
Acceptabiliteten af den samtalende agent-leverede intervention måles ved hjælp af brugervenlighedsskalaen på 10 punkter.
Hvert spørgsmål er vurderet på en Likert-skala, der spænder fra (1), der er stærkt uenig i (5) stærkt enig.
|
Øjeblikkelig session efter intervention
|
|
Acceptabilitet - Interventionsleveringsmetode
Tidsramme: Øjeblikkelig session efter intervention
|
Procentdel af deltagere, der er enige eller er meget enige om, at indgrebsleveringsmetoden var acceptabel
|
Øjeblikkelig session efter intervention
|
|
Acceptabilitet - Brugbar
Tidsramme: Øjeblikkelig session efter intervention
|
Procentdel af deltagere, der er enige eller er meget enige om, at interventionen var let at interagere med
|
Øjeblikkelig session efter intervention
|
|
Acceptabilitet - hjælpsom
Tidsramme: Øjeblikkelig session efter intervention
|
Procentdel af deltagere, der er enige eller er meget enige om, at interventionen var nyttig
|
Øjeblikkelig session efter intervention
|
|
Acceptabilitet - anbefaler til andre
Tidsramme: Øjeblikkelig session efter intervention
|
Procentdel af deltagere, der er enige eller er meget enige om, at de vil anbefale chatboten til andre
|
Øjeblikkelig session efter intervention
|
|
Tid til at nå målet tilmelding
Tidsramme: Tilmelding
|
Rekruttering gennemførlighed vil blive evalueret baseret på den tid, der er nødvendig for at rekruttere måltilmelding (N = 20)
|
Tilmelding
|
|
Satsen for tilbageholdelse af deltagere
Tidsramme: 1 måned efter intervention 1 måned efter intervention
|
Retentionsgennemførlighed vil blive opnået, hvis >80 % af deltagerne, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen, gennemfører en måneds opfølgningsvurdering.
|
1 måned efter intervention 1 måned efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivation til at ændre drikke (beredskabs lineal)
Tidsramme: Tilmelding, øjeblikkelig session efter intervention og 1 måned efter intervention
|
Motivation til at skifte drikke vil måles ved hjælp af beredskabsreglerne.
|
Tilmelding, øjeblikkelig session efter intervention og 1 måned efter intervention
|
|
Dagligt drikke spørgeskema (DDQ)
Tidsramme: Tilmelding og 1 måned efter intervention
|
Typiske drinks efter måneden om ugen og hyppigheden af kraftig drikke vil blive vurderet ved hjælp af DDQ.
Respondenterne bliver bedt om at registrere antallet af drinks, de forbruger hver dag i en typisk uge i løbet af den foregående måned.
|
Tilmelding og 1 måned efter intervention
|
|
Unge voksne alkohol konsekvenser spørgeskema (YAACQ)
Tidsramme: Tilmelding og 1 måned efter intervention
|
Alkoholrelaterede problemer vil blive vurderet ved hjælp af YAACQ.
Respondenterne bliver bedt om at indikere (ja/nej), hvilke af de 48 potentielle problemer, de har oplevet som et resultat af deres drikke i den foregående måned.
|
Tilmelding og 1 måned efter intervention
|
|
Beskyttende adfærdsstrategier skala (PBSS)
Tidsramme: Tilmelding og 1 måned efter intervention
|
Beskyttende adfærdsstrategier vurderes ved hjælp af PBSS på 15 punkter.
Deltagerne bliver bedt om at indikere, hvor ofte de brugte hver strategi, når de drik alkohol i løbet af den foregående måned.
Svarmuligheder præsenteres på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 6 (altid).
|
Tilmelding og 1 måned efter intervention
|
|
Anvendelse af alkoholbehandling
Tidsramme: Tilmelding og 1 måned efter intervention
|
Udnyttelsen af alkoholbehandling, herunder en række muligheder, måles ved at bede respondenterne om at indikere (ja/nej) hvilke af de potentielle muligheder, de har brugt.
|
Tilmelding og 1 måned efter intervention
|
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Tilmelding og 1 måned efter intervention
|
Hyppigheden af de seneste måneder af tungt drikkeri vil blive vurderet ved hjælp af AUDIT, et 10-element screeningsværktøj, der bruges til at identificere farlige og skadelige drikkemønstre.
Samlede scorer varierer fra 0 til 40, hvor højere score indikerer mere farlige eller skadelige drikkemønstre.
|
Tilmelding og 1 måned efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alex M Russell, PhD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025P001459
- R34AA032472 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .