Un estudio de viabilidad y aceptabilidad de un chatbot basado en un modelo de lenguaje grande para una intervención breve sobre el alcohol entre adultos emergentes
Un estudio de viabilidad y aceptabilidad de un agente conversacional basado en un modelo de lenguaje grande para una intervención breve sobre el alcohol entre adultos emergentes
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Alex M Russell, PhD
- Número de teléfono: 617-724-0924
- Correo electrónico: arussell11@mgh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Samuel F Acuff, PhD
- Correo electrónico: sacuff@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Contacto:
- Research Coordinator
- Número de teléfono: 617-724-0924
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-29 años
- Participó en consumo peligroso de alcohol en el último mes (consumió ≥ 5/4 tragos para hombres/mujeres en dos o más ocasiones en el último mes) o excedió las pautas recomendadas para consumo riesgoso (> 14/7 tragos por semana para hombres/mujeres)
- Capaz de leer y comprender inglés a un nivel de quinto grado.
Criterios de exclusión:
- Informar antecedentes o psicosis activa.
- Participación anterior o actual en tratamiento por alcohol o drogas.
- Riesgo de abstinencia de alcohol, como lo demuestran los informes semanales de consumo excesivo de alcohol en el evaluador de alcohol (> 40 tragos estándar en una semana típica durante el último mes)
- Demostrar incapacidad o falta de voluntad para asistir a visitas al consultorio en persona.
- Demostrar incapacidad o falta de voluntad para identificar un contacto de emergencia al que se pueda contactar en caso de que el participante se pierda durante el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención breve sobre alcohol con chatbot basado en modelos de lenguaje grande
Todos los participantes interactuarán con un gran chatbot basado en modelos de lenguaje diseñado para ofrecer una breve sesión de intervención sobre el alcohol.
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La intervención es un chatbot de gran tamaño basado en un modelo de lenguaje diseñado para realizar intervenciones breves sobre el alcohol utilizando estrategias consistentes con entrevistas motivacionales.
La sesión del chatbot durará aproximadamente 45 minutos e incluirá un ejercicio de equilibrio de decisiones, retroalimentación sobre los patrones de consumo de alcohol, creencias normativas sobre el consumo de alcohol, consecuencias relacionadas con el alcohol, establecimiento de objetivos y estrategias de reducción de daños.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad (escala de usabilidad del sistema)
Periodo de tiempo: Sesión post-intervención inmediata
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La aceptabilidad de la intervención impartida por un agente conversacional se medirá utilizando la Escala de usabilidad del sistema de 10 ítems.
Cada pregunta se califica en una escala tipo Likert que va desde (1) totalmente en desacuerdo hasta (5) totalmente de acuerdo.
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Sesión post-intervención inmediata
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Aceptabilidad: método de ejecución de la intervención
Periodo de tiempo: Sesión post-intervención inmediata
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Porcentaje de participantes que están de acuerdo o totalmente de acuerdo con que el método de ejecución de la intervención fue aceptable
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Sesión post-intervención inmediata
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Aceptabilidad - utilizable
Periodo de tiempo: Sesión post-intervención inmediata
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Porcentaje de participantes que están de acuerdo o totalmente de acuerdo en que fue fácil interactuar con la intervención
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Sesión post-intervención inmediata
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Aceptabilidad - útil
Periodo de tiempo: Sesión post-intervención inmediata
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Porcentaje de participantes que están de acuerdo o totalmente de acuerdo en que la intervención fue útil
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Sesión post-intervención inmediata
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Aceptabilidad: recomendar a otros
Periodo de tiempo: Sesión post-intervención inmediata
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Porcentaje de participantes que están de acuerdo o totalmente de acuerdo en que recomendarían el chatbot a otras personas.
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Sesión post-intervención inmediata
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Es hora de alcanzar el objetivo de inscripción
Periodo de tiempo: Inscripción
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La viabilidad del reclutamiento se evaluará en función del tiempo necesario para reclutar la inscripción objetivo (N = 20)
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Inscripción
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Tasa de retención de participantes
Periodo de tiempo: 1 mes post intervención 1 mes post intervención
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La viabilidad de la retención se logrará si >80% de los participantes que dieron su consentimiento para participar en el estudio completan una evaluación de seguimiento de un mes.
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1 mes post intervención 1 mes post intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación para cambiar el consumo de alcohol (regla de preparación)
Periodo de tiempo: Inscripción, sesión postintervención inmediata y 1 mes postintervención
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La motivación para cambiar el consumo de alcohol se medirá utilizando la regla de preparación.
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Inscripción, sesión postintervención inmediata y 1 mes postintervención
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Cuestionario de consumo diario de alcohol (DDQ)
Periodo de tiempo: Inscripción y 1 mes postintervención
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Las bebidas típicas del último mes por semana y la frecuencia del consumo excesivo de alcohol se evaluarán mediante el DDQ.
Se pide a los encuestados que registren la cantidad de bebidas que consumen cada día de una semana típica durante el mes anterior.
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Inscripción y 1 mes postintervención
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Cuestionario sobre las consecuencias del alcohol en adultos jóvenes (YAACQ)
Periodo de tiempo: Inscripción y 1 mes postintervención
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Los problemas relacionados con el alcohol se evaluarán mediante el YAACQ.
Se pedirá a los encuestados que indiquen (sí/no) cuál de los 48 problemas potenciales han experimentado como resultado de su consumo de alcohol durante el mes anterior.
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Inscripción y 1 mes postintervención
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Escala de estrategias conductuales protectoras (PBSS)
Periodo de tiempo: Inscripción y 1 mes postintervención
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Las estrategias de comportamiento protector se evaluarán utilizando el PBSS de 15 ítems.
Se pedirá a los participantes que indiquen con qué frecuencia utilizaron cada estrategia cuando bebieron alcohol durante el mes anterior.
Las opciones de respuesta se presentan en una escala tipo Likert de 6 puntos que van desde 1 (nunca) a 6 (siempre).
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Inscripción y 1 mes postintervención
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Utilización del tratamiento de alcohol
Periodo de tiempo: Inscripción y 1 mes postintervención
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La utilización del tratamiento por alcohol, incluida una variedad de opciones, se medirá pidiendo a los encuestados que indiquen (sí/no) cuál de las posibles opciones han utilizado.
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Inscripción y 1 mes postintervención
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: Inscripción y 1 mes postintervención
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La frecuencia del consumo excesivo de alcohol en el último mes se evaluará mediante AUDIT, una herramienta de detección de 10 elementos que se utiliza para identificar patrones de consumo de alcohol peligrosos y nocivos.
Las puntuaciones totales varían de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican patrones de consumo de alcohol más peligrosos o nocivos.
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Inscripción y 1 mes postintervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alex M Russell, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025P001459
- R34AA032472 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .