Um estudo de viabilidade e aceitabilidade de um chatbot baseado em modelo de grande linguagem para intervenção breve sobre álcool entre adultos emergentes
Um estudo de viabilidade e aceitabilidade de um agente conversacional baseado em modelo de linguagem ampla para intervenção breve sobre álcool entre adultos emergentes
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Alex M Russell, PhD
- Número de telefone: 617-724-0924
- E-mail: arussell11@mgh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Samuel F Acuff, PhD
- E-mail: sacuff@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Contato:
- Research Coordinator
- Número de telefone: 617-724-0924
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18-29 anos
- Envolvido em consumo de risco no último mês (consumindo ≥ 5/4 drinques para homens/mulheres em duas ou mais ocasiões no último mês) ou excedeu as diretrizes recomendadas para consumo de risco (> 14/7 drinques por semana para homens/mulheres)
- Capaz de ler e compreender inglês no nível da 5ª série
Critérios de exclusão:
- Relatar uma história ou psicose ativa
- Envolvimento anterior ou atual em tratamento de álcool ou drogas
- Risco de abstinência de álcool, conforme evidenciado por relatórios semanais de consumo muito intenso no rastreador de álcool (> 40 bebidas padrão em uma semana típica no último mês)
- Demonstrar incapacidade ou falta de vontade de comparecer pessoalmente às visitas ao escritório
- Demonstrar incapacidade ou falta de vontade de identificar um contato de emergência que possa ser contatado caso o participante perca o acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção breve sobre álcool com chatbot baseado em modelo de grande linguagem
Todos os participantes irão interagir com um grande chatbot baseado em modelo de linguagem projetado para oferecer uma breve sessão de intervenção sobre álcool.
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A intervenção é um grande chatbot baseado em modelo de linguagem projetado para fornecer breves intervenções sobre álcool usando estratégias consistentes de entrevistas motivacionais.
A sessão do chatbot durará aproximadamente 45 minutos e incluirá um exercício de equilíbrio decisório, feedback sobre padrões de consumo, crenças normativas sobre o consumo de álcool, consequências relacionadas ao álcool, estabelecimento de metas e estratégias de redução de danos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade (escala de usabilidade do sistema)
Prazo: Sessão pós-intervenção imediata
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A aceitabilidade da intervenção realizada pelo agente conversacional será medida usando a Escala de Usabilidade do Sistema de 10 itens.
Cada questão é avaliada em uma escala do tipo Likert que varia de (1) discordo totalmente a (5) concordo totalmente.
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Sessão pós-intervenção imediata
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Aceitabilidade - método de entrega de intervenção
Prazo: Sessão pós-intervenção imediata
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Percentagem de participantes que concordam ou concordam totalmente que o método de aplicação da intervenção era aceitável
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Sessão pós-intervenção imediata
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Aceitabilidade - utilizável
Prazo: Sessão pós-intervenção imediata
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Porcentagem de participantes que concordam ou concordam fortemente que a intervenção foi fácil de interagir
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Sessão pós-intervenção imediata
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Aceitabilidade - útil
Prazo: Sessão pós-intervenção imediata
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Percentagem de participantes que concordam ou concordam totalmente que a intervenção foi útil
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Sessão pós-intervenção imediata
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Aceitabilidade - recomendar a outros
Prazo: Sessão pós-intervenção imediata
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Porcentagem de participantes que concordam ou concordam fortemente que recomendariam o chatbot a outras pessoas
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Sessão pós-intervenção imediata
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É hora de atingir a meta de matrícula
Prazo: Inscrição
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A viabilidade de recrutamento será avaliada com base no tempo necessário para recrutar a matrícula alvo (N = 20)
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Inscrição
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Taxa de retenção de participantes
Prazo: 1 mês pós-intervenção1 mês pós-intervenção
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A viabilidade de retenção será alcançada se> 80% dos participantes que consentiram em participar do estudo concluírem a avaliação de acompanhamento de um mês.
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1 mês pós-intervenção1 mês pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivação para mudar de bebida (régua de prontidão)
Prazo: Inscrição, sessão pós-intervenção imediata e 1 mês pós-intervenção
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A motivação para mudar o consumo de álcool será medida usando a Régua de Prontidão.
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Inscrição, sessão pós-intervenção imediata e 1 mês pós-intervenção
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Questionário diário sobre consumo de álcool (DDQ)
Prazo: Inscrição e 1 mês pós-intervenção
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As bebidas típicas do último mês por semana e a frequência do consumo excessivo de álcool serão avaliadas usando o DDQ.
Os entrevistados são solicitados a registrar o número de bebidas que consomem em cada dia de uma semana típica durante o mês anterior.
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Inscrição e 1 mês pós-intervenção
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Questionário sobre Consequências do Álcool em Jovens Adultos (YAACQ)
Prazo: Inscrição e 1 mês pós-intervenção
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Os problemas relacionados ao álcool serão avaliados usando o YAACQ.
Os entrevistados serão solicitados a indicar (sim/não) quais dos 48 problemas potenciais que experimentaram como resultado do consumo de álcool no mês anterior.
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Inscrição e 1 mês pós-intervenção
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Escala de estratégias comportamentais protetoras (PBSS)
Prazo: Inscrição e 1 mês pós-intervenção
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As estratégias comportamentais de proteção serão avaliadas usando o PBSS de 15 itens.
Os participantes serão solicitados a indicar com que frequência usaram cada estratégia ao beber álcool durante o mês anterior.
As opções de resposta são apresentadas em uma escala do tipo Likert de 6 pontos, variando de 1 (nunca) a 6 (sempre).
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Inscrição e 1 mês pós-intervenção
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Utilização de tratamento de álcool
Prazo: Inscrição e 1 mês pós-intervenção
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A utilização do tratamento do álcool, incluindo uma variedade de opções, será medida pedindo aos entrevistados que indiquem (sim/não) quais das opções potenciais utilizaram.
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Inscrição e 1 mês pós-intervenção
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Teste de identificação de transtornos por uso de álcool (AUDITORIA)
Prazo: Inscrição e 1 mês pós-intervenção
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A frequência de consumo excessivo de álcool nos últimos meses será avaliada usando o AUDIT, uma ferramenta de triagem de 10 itens usada para identificar padrões de consumo perigosos e prejudiciais.
As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando padrões de consumo mais perigosos ou prejudiciais.
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Inscrição e 1 mês pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alex M Russell, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025P001459
- R34AA032472 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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