Studium wykonalności i akceptowalności chatbota opartego na modelu wielkojęzykowym do krótkiej interwencji alkoholowej wśród wschodzących dorosłych
Studium wykonalności i akceptowalności agenta konwersacyjnego opartego na modelu wielkojęzykowego do krótkiej interwencji alkoholowej wśród wschodzących dorosłych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alex M Russell, PhD
- Numer telefonu: 617-724-0924
- E-mail: arussell11@mgh.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Samuel F Acuff, PhD
- E-mail: sacuff@mgh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Kontakt:
- Research Coordinator
- Numer telefonu: 617-724-0924
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-29 lat
- W ciągu ostatniego miesiąca piłeś ryzykownie (spożywanie ≥ 5/4 drinków w przypadku mężczyzn/kobiet dwa lub więcej razy w ciągu ostatniego miesiąca) lub przekraczałeś zalecane wytyczne dotyczące picia ryzykownego (> 14/7 drinków tygodniowo w przypadku mężczyzn/kobiet)
- Potrafi czytać i rozumieć język angielski na poziomie 5 klasy
Kryteria wykluczenia:
- Zgłoś historię lub aktywną psychozę
- Wcześniejsze lub obecne zaangażowanie w leczenie alkoholowe lub narkotykowe
- Ryzyko odstawienia alkoholu, potwierdzone cotygodniowymi raportami o bardzo dużym spożyciu alkoholu przez osobę przesiewową (> 40 standardowych drinków w typowym tygodniu w zeszłym miesiącu)
- Wykazać niemożność lub niechęć do osobistego uczestnictwa w wizytach w biurze
- Wykazać niezdolność lub niechęć do zidentyfikowania osoby kontaktowej w nagłych wypadkach, z którą można się skontaktować w przypadku, gdy uczestnik utraci możliwość dalszych działań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chatbot oparty na modelu wielkojęzykowym, krótka interwencja alkoholowa
Wszyscy uczestnicy będą wchodzić w interakcję z chatbotem opartym na dużym modelu językowym, zaprojektowanym w celu przeprowadzenia krótkiej sesji interwencji alkoholowej.
|
Interwencja to chatbot oparty na dużym modelu językowym, zaprojektowany do przeprowadzania krótkich interwencji alkoholowych przy użyciu strategii spójnych z wywiadem motywacyjnym.
Sesja chatbota potrwa około 45 minut i będzie obejmować ćwiczenie równowagi decyzyjnej, informacje zwrotne na temat wzorców picia, normatywnych przekonań na temat picia, konsekwencji związanych z alkoholem, wyznaczania celów i strategii redukcji szkód.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność (skala użyteczności systemu)
Ramy czasowe: Sesja natychmiastowa po interwencji
|
Akceptowalność interwencji prowadzonej przez agenta konwersacyjnego będzie mierzona za pomocą 10-punktowej Skali Użyteczności Systemu.
Każde pytanie jest oceniane w skali Likerta od (1) zdecydowanie się nie zgadzam do (5) zdecydowanie się zgadzam.
|
Sesja natychmiastowa po interwencji
|
|
Akceptowalność – metoda realizacji interwencji
Ramy czasowe: Sesja natychmiastowa po interwencji
|
Odsetek uczestników, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się, że metoda realizacji interwencji była akceptowalna
|
Sesja natychmiastowa po interwencji
|
|
Akceptowalność - użyteczna
Ramy czasowe: Sesja natychmiastowa po interwencji
|
Odsetek uczestników, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się, że interakcja z interwencją była łatwa
|
Sesja natychmiastowa po interwencji
|
|
Akceptowalność - pomocna
Ramy czasowe: Sesja natychmiastowa po interwencji
|
Odsetek uczestników, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się, że interwencja była pomocna
|
Sesja natychmiastowa po interwencji
|
|
Akceptowalność - polecam innym
Ramy czasowe: Sesja natychmiastowa po interwencji
|
Odsetek uczestników, którzy zgadzają się lub zdecydowanie zgadzają się, że poleciliby chatbota innym
|
Sesja natychmiastowa po interwencji
|
|
Czas osiągnąć docelowy poziom rejestracji
Ramy czasowe: Zapisy
|
Wykonalność rekrutacji zostanie oceniona na podstawie czasu potrzebnego na rekrutację docelowej liczby osób (N = 20)
|
Zapisy
|
|
Wskaźnik zatrzymania uczestników
Ramy czasowe: 1 miesiąc po interwencji 1 miesiąc po interwencji
|
Możliwość zatrzymania badania zostanie osiągnięta, jeśli > 80% uczestników, którzy zgodzili się na udział w badaniu, ukończy 1-miesięczną ocenę uzupełniającą.
|
1 miesiąc po interwencji 1 miesiąc po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja do zmiany picia (linijka gotowości)
Ramy czasowe: Rejestracja, sesja bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
Motywacja do zmiany sposobu picia będzie mierzona za pomocą Linijki gotowości.
|
Rejestracja, sesja bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Kwestionariusz codziennego picia (DDQ)
Ramy czasowe: Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji
|
Typowe spożycie alkoholu tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca oraz częstotliwość intensywnego picia zostaną ocenione za pomocą DDQ.
Respondenci proszeni są o zapisanie liczby napojów, jakie spożywają każdego dnia w typowym tygodniu w poprzednim miesiącu.
|
Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Kwestionariusz Konsekwencji Alkoholowych u młodych dorosłych (YAACQ)
Ramy czasowe: Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji
|
Problemy związane z alkoholem będą oceniane za pomocą YAACQ.
Respondenci zostaną poproszeni o wskazanie (tak/nie), którego z 48 potencjalnych problemów doświadczyli w wyniku picia w ciągu poprzedniego miesiąca.
|
Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Skala strategii zachowań ochronnych (PBSS)
Ramy czasowe: Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji
|
Ochronne strategie behawioralne zostaną ocenione za pomocą 15-punktowego PBSS.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie, jak często stosowali każdą strategię podczas picia alkoholu w ciągu poprzedniego miesiąca.
Opcje odpowiedzi przedstawiono na 6-punktowej skali typu Likerta od 1 (nigdy) do 6 (zawsze).
|
Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Stosowanie terapii alkoholowej
Ramy czasowe: Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji
|
Stopień wykorzystania leczenia alkoholowego, w tym różnych opcji, będzie mierzony poprzez poproszenie respondentów o wskazanie (tak/nie), z których potencjalnych opcji skorzystali.
|
Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji
|
|
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji
|
Częstotliwość nadmiernego picia w ciągu ostatniego miesiąca zostanie oceniona za pomocą AUDIT, 10-elementowego narzędzia przesiewowego stosowanego do identyfikacji ryzykownych i szkodliwych wzorców picia.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej ryzykowne lub szkodliwe wzorce picia.
|
Rejestracja i 1 miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Alex M Russell, PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025P001459
- R34AA032472 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .