Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tele-PCIT terveisiin ihmissuhteisiin

torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rosmary Ros-Demarize, Medical University of South Carolina

Terveiden perhesuhteiden edistäminen etä-PCIT:n kautta Etelä-Carolinan perheille

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi lyhytkestoisen Vanhempi-Lapsi-vuorovaikutusterapian (PCIT) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, sitoutumista ja alustavaa tehokkuutta teleterapian (Tele-PCIT) kautta nuorille lapsille, jotka ovat altistuneet trauma-riskeille. Tutkimus vertaa tuloksia perheiden kesken, jotka saavat Tele-PCIT-hoitoa ja niitä, jotka on sijoitettu odotuslistakontrolliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi ajoitettu vanhempi-lapsi vuorovaikutusterapia (PCIT), joka toteutetaan etähoitona (Tele-PCIT), sen toteuttamiskelpoisuutta, hyväksyttävyyttä, sitoutumista ja alustavaa tehoa 40 nuorella lapsella, joilla on riski kokemuksille haitallisista lapsuustapahtumista ja/tai traumaattisista kokemuksista. Tutkimus vertaa tuloksia niiden perheiden välillä, jotka saavat Tele-PCIT-hoitoa (n = 20) ja niiden, jotka on sijoitettu odotuslistakontrolliin (n = 20). Kaikki perheet suorittavat alkuarvioinnin, hoitojälkeisen arvioinnin ja seuranta-arvioinnit lasten käyttäytymistulosten, vanhemmuuden tulosten ja traumaoireiden arvioimiseksi. Kelpoisuuden saavuttamiseksi lasten on oltava 2–7-vuotiaita, heillä on oltava käyttäytymishuolia ja heidän on saavutettava riskialtius lapsuuden haitallisista tapahtumista mittaavissa testeissä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Rutledge Tower
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Lapsiosallistujien on:

    • Oltava 2:0-6:11 vuoden ikäisiä
    • Oltava kohonneita häiritsevää käytöstä koskevia ongelmia Eybergin lapsen käyttäytymisen inventaarin (ECBI) määritelmän mukaisesti
    • Oltava vastaanottava kieli PCIT:hen sopiva (noin 2-vuotiaan taso)
    • Oltava Medicaidin piirissä olevia tai olla vakuuttamatta
    • Saavutettava pistemäärä 1 tai enemmän ACEs-mittarissa (PEARLS)

  • Vanhempiosallistujien on:

    • Oltava lapsen laillinen huoltaja
    • Kyettävä antamaan suostumuksen itselleen (eli olla päätöksentekokykyinen eikä tarvitse itse laillista edustajaa)
    • Asuttava lapsen kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Odotuslistan kontrolli
Viivästynyt Tele-PCIT:n aloitus
Käyttäytyminen: Teleterapia vanhempi-lapsi vuorovaikutusterapia (viivästynyt aloitus)
Tele-PCIT:n toimituksen viivästynyt aloitus 12 viikkoa. Tele-PCIT:n aikana terapeutit valmentavat vanhempia vanhemmuuden strategioihin heidän leikkiessään lapsensa kanssa tunnin viikoittaisissa istunnoissa. Terapian ensimmäinen vaihe keskittyy positiivisten käyttäytymismallien lisäämiseen ja toinen vaihe keskittyy negatiivisten käyttäytymismallien vähentämiseen kurinpitostrategioilla. Terapeutti ja perhe yhdistetään videoyhteyden kautta joko puhelimella, tabletilla tai tietokoneella sekä Bluetooth-kuulokemikrofonilla.
Muut nimet:
  • Tele-PCIT
  • iPCIT
Kokeellinen: Tele-PCIT
Tele-PCIT-ehdossa olevat perheet saavat rajoitetun (10 istuntoa) version PCIT:stä teleterapian kautta.
Käyttäytyminen: Etähoitoon perustuva vanhempi-lapsi vuorovaikutusterapia
Tele-PCIT:n aikana terapeutit valmentavat vanhempia vanhemmuustaitoihin, kun he leikkivät lapsensa kanssa tunnin mittaisissa viikoittaisissa istunnoissa. Terapian ensimmäinen vaihe keskittyy positiivisten käyttäytymismallien lisäämiseen ja toinen vaihe keskittyy negatiivisen käyttäytymisen vähentämiseen kurinalaisuusstrategioilla. Terapeutti ja perhe yhdistetään videoyhteyden kautta joko puhelimella, tabletilla tai tietokoneella sekä Bluetooth-kuulokemikrofonilla.
Muut nimet:
  • Tele-PCIT
  • iPCIT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden käytännöt
Aikaikkuna: Arvioitu alkuhetkellä, 12 viikon kuluttua alkuhetkestä ja 3 kuukauden seurantatarkastuksessa
Mitattu Vanhemmuuden Asteikolla. Vanhemmuuden asteikko koostuu 30 eri kohdasta, jotka arvioidaan asteikolla 1-7. Tiettyjen kohtien keskiarvot muodostavat yhdistelmät Laiskuudelle, Sanallisuudelle ja Ylireagoinnille. Korkeammat pisteet kullakin asteikolla osoittavat korkeampia tasoja kussakin vanhemmuuden käyttäytymismuodossa.
Arvioitu alkuhetkellä, 12 viikon kuluttua alkuhetkestä ja 3 kuukauden seurantatarkastuksessa
Lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu perustason mittaustilanteessa, 12 viikon kuluttua perustasosta ja 3 kuukauden seurantatarkastuksessa
Mitattu Eyberg-lapsen käyttäytymiskyselyllä. ECBI koostuu 36 eri osa-alueesta asteikolla 1–7 ja kokonaisarvosana vaihtelee vähintään 36 ja enintään 252, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempia käyttäytymishaasteita.
Arvioitu perustason mittaustilanteessa, 12 viikon kuluttua perustasosta ja 3 kuukauden seurantatarkastuksessa
Traumaan liittyvät oireet
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötasolla, 12 viikon kuluttua lähtötasosta ja 3 kuukauden seurannassa
Mitattu Lasten ja nuorten trauma-arvioinnilla. CATS sisältää 15 kohdetta traumattomien tapahtumien mittaamiseen, 20 kohdetta DSM-5 PTSD-oireiden mittaamiseen ja 5 kohdetta psykososiaalisen toimintakyvyn mittaamiseen. Arvoväli on 0–48, jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita.
Arvioitu lähtötasolla, 12 viikon kuluttua lähtötasosta ja 3 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The Duke Endowment

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Rosmary Ros-Demarize, Ph.D., Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00146035
  • 2167-SP (Muu apuraha/rahoitusnumero: Duke Endowment)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia