Työskentelypäätösten tekeminen synnytyksen aloittamisessa transperineaalisen ultraäänen vs. emättimen tutkimuksen avulla
Päätöksenteko Sairaalahoitoon Otettaessa Synnytykseen Transperineaalisen Ultraäänitutkimuksen vs. Vaginaalitutkimuksen Avulla: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28046
- Rekrytointi
- Hospital Universitario La Paz
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcos Javier Cuerva González, PhD
- Puhelinnumero: 0034677026551
- Sähköposti: marcosj.cuerva@salud.madrid.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Jose Luis Bartha Rasero, Prof. Dr. José Luis Bartha, MD
- Puhelinnumero: 0034917277008
-
Päätutkija:
- Marcos Javier Cuerva González, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset 18–45-vuotiaat
- Yksilöinen raskaus
- Raskausikä ≥ 37 viikkoa (täysiaikainen raskaus)
- Spontaaneja kohdun supistuksia hätäosastolle saapuessa
- Pääasento
- Halukkuus ja kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen vesikalvon puhkeaminen
- Moniraskaus
- Tunnettu korkean riskin raskaus (esim. preeklampsia, sikiön kasvuhäiriö, insuliiniriippuvainen diabetes)
- Aikaisempi keisarinleikkaus
- Peräasento tai muu ei-pääasento
- Suunniteltu tai pyydetty valinnainen keisarinleikkaus
- Kieltäytyminen synnytyksestä emättimen kautta
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transperineaalinen ultraäänitutkimus
Osallistujat tässä ryhmässä käyvät läpi transperineaalisen ultraäänitutkimuksen, jossa arvioidaan kohdunkaulan avautumista, edistymiskulmaa (AOP), sikiön pääasentoa ja pää-perineum-etäisyyttä (HPD).
Sairaalalle pääsy perustuu ennalta määriteltyihin ultraäänikriteereihin (esim. avautuminen ≥3 cm tai edistymiskulma >120° plus säännölliset kohdun supistukset).
|
Transperineaalinen ultraäänitutkimus suoritetaan arvioimaan kohdunkaulan avautumista, etenemiskulmaa, sikiön pääasentoa ja pää-perineum-etäisyyttä.
Sisäänoton päätökset tehdään ennalta määriteltyjen ultraäänikynnysten perusteella.
|
|
Active Comparator: Emätinpohjan tarkastus
Tämän ryhmän osallistujille tehdään standardi digitaalinen vaginaalitutkimus.
Sairaalassa sisäänottaminen perustuu kohdunkaulan avautumiseen ≥4 cm ja säännöllisiin kohdunsupistuksiin, noudattaen rutiinikliinistä protokollaa.
|
Tavanomainen digitaalinen vaginaalitutkimus suoritetaan kohdunkaulan laajentumisen arvioimiseksi.
Sisäänottopäätökset noudattavat laitoksen protokollaa (≥4 cm laajentuma säännöllisillä supistuksilla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työn käynnistämisen määrä
Aikaikkuna: Sairaalapaätöksestä synnytykseen
|
Osallistujien osuus, jotka joutuvat synnytysinduktioon, jos heidät otetaan sisään transperineaalisen ultraäänitutkimuksen tai vaginaalitutkimuksen jälkeen.
|
Sairaalapaätöksestä synnytykseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksitosiinin käyttö synnytyksen tehostamiseen
Aikaikkuna: Synnytyksen aikana (ennen synnytystä)
|
Osallistujien osuus, jotka saavat oksitosiinia synnytyksen tehostamiseen alustavan triage-arvioinnin jälkeen.
|
Synnytyksen aikana (ennen synnytystä)
|
|
Aika saapumisesta synnytykseen
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsystä synnytykseen
|
Sairaalahoitoon pääsystä synnytykseen
|
|
|
Toimitustapa (lääkärin määräyksen mukaisesti)
Aikaikkuna: Syntymässä
|
Synnytystapa kirjataan lääketieteellisestä kirjanpidosta ja luokitellaan spontaaniksi vaginaaliseksi synnytykseksi, avustetuksi vaginaaliseksi synnytykseksi (instrumentaalinen) tai keisarileikkaukseksi.
|
Syntymässä
|
|
Vaginaalitutkimusten määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon synnytystä varten otamisesta synnytykseen
|
Sairaalahoitoon synnytystä varten otamisesta synnytykseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI-4053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .