Toma de Decisiones en la Admisión al Trabajo de Parto Mediante Ecografía Transperineal vs. Examen Vaginal

Este ensayo clínico controlado, prospectivo y aleatorizado de un solo centro está diseñado para evaluar si la ecografía transperineal proporciona un método más efectivo y menos incómodo que el examen vaginal estándar para la toma de decisiones sobre el ingreso hospitalario en mujeres embarazadas a término que presentan contracciones. El examen vaginal sigue siendo el enfoque estándar para evaluar la progresión del parto, pero se sabe que es subjetivo, poco reproducible y frecuentemente incómodo para las pacientes. En contraste, la ecografía transperineal ofrece parámetros objetivos y reproducibles como la dilatación cervical, la estación de la cabeza fetal, el ángulo de progresión y la distancia cabeza-perineo. Incorporar estas mediciones en la evaluación clínica puede optimizar los criterios de ingreso, reducir hospitalizaciones innecesarias y disminuir la tasa de inducciones del parto. Después de obtener el consentimiento informado, los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a un grupo de ecografía transperineal o a un grupo de examen vaginal estándar. En el grupo de ecografía, se recomendará el ingreso hospitalario cuando la dilatación cervical sea ≥3 cm o el ángulo de progresión supere los 120°, en presencia de contracciones uterinas regulares. En el grupo de examen vaginal, se recomendará el ingreso cuando la dilatación cervical sea ≥4 cm con contracciones regulares. La incomodidad materna durante la evaluación se evaluará en una escala numérica de 0 a 10, y todos los resultados e intervenciones del parto se registrarán en formularios de reporte de casos estandarizados. Se incluirá un total de 170 participantes (85 por grupo) para detectar una diferencia del 18% en las tasas de inducción del parto con un poder del 80% y un nivel de confianza del 95%. Los análisis estadísticos incluirán métodos descriptivos y comparativos (Chi-cuadrado, prueba t o equivalentes no paramétricos), con significancia definida como p<0.05. El estudio se adherirá a los principios de la Declaración de Helsinki y cumplirá con las regulaciones aplicables de protección de datos, incluyendo la Ley Orgánica de Protección de Datos (LOPD) española y el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) europeo.Todos los participantes proporcionarán consentimiento informado por escrito antes de la inclusión, y todos los datos serán anonimizados. El protocolo ha recibido la aprobación del comité de ética institucional. Este ensayo se basa en hallazgos observacionales previos que demuestran una alta concordancia entre los métodos basados en ecografía y los tradicionales para evaluar la progresión del parto. Al generar evidencia de alto nivel, tiene como objetivo apoyar la implementación de la ecografía transperineal en los protocolos de triaje del parto, mejorando la precisión de la toma de decisiones clínicas, aumentando el confort materno y contribuyendo a mejores resultados obstétricos.