Tomada de Decisão na Admissão ao Trabalho de Parto Utilizando Ecografia Transperineal vs. Exame Vaginal

Este ensaio clínico prospetivo, randomizado e controlado, de centro único, foi concebido para avaliar se a ecografia transperineal fornece um método mais eficaz e menos desconfortável do que o exame vaginal padrão para a tomada de decisão sobre o internamento hospitalar em grávidas a termo que apresentem contrações. O exame vaginal continua a ser a abordagem padrão para avaliar a progressão do trabalho de parto, mas sabe-se que é subjetivo, pouco reprodutível e frequentemente desconfortável para as doentes. Em contraste, a ecografia transperineal oferece parâmetros objetivos e reprodutíveis, como a dilatação cervical, a estação da cabeça fetal, o ângulo de progressão e a distância cabeça-perineu. A incorporação destas medições na avaliação clínica pode otimizar os critérios de internamento, reduzir hospitalizações desnecessárias e diminuir a taxa de induções do trabalho de parto. Após obtenção do consentimento informado, os participantes elegíveis serão aleatoriamente distribuídos numa proporção de 1:1 para um grupo de ecografia transperineal ou para um grupo de exame vaginal padrão. No grupo da ecografia, o internamento hospitalar será recomendado quando a dilatação cervical for ≥3 cm ou o ângulo de progressão exceder 120°, na presença de contrações uterinas regulares. No grupo do exame vaginal, o internamento será recomendado quando a dilatação cervical for ≥4 cm com contrações regulares. O desconforto materno durante a avaliação será avaliado numa escala numérica de 0 a 10, e todos os resultados e intervenções do trabalho de parto serão registados em formulários de relato de caso padronizados. Serão recrutados 170 participantes (85 por grupo) para detetar uma diferença de 18% nas taxas de indução do trabalho de parto com 80% de poder e um nível de confiança de 95%. As análises estatísticas incluirão métodos descritivos e comparativos (qui-quadrado, teste t ou equivalentes não paramétricos), com significância definida como p<0,05. O estudo seguirá os princípios da Declaração de Helsínquia e cumprirá os regulamentos aplicáveis de proteção de dados, incluindo a Lei Orgânica de Proteção de Dados (LOPD) espanhola e o Regulamento Geral de Proteção de Dados (RGPD) europeu. Todos os participantes fornecerão consentimento informado escrito antes da inclusão, e todos os dados serão anonimizados. O protocolo recebeu aprovação do comité de ética institucional. Este ensaio baseia-se em observações anteriores que demonstram uma elevada concordância entre os métodos baseados em ecografia e os métodos tradicionais para avaliar a progressão do trabalho de parto. Ao gerar evidências de alto nível, visa apoiar a implementação da ecografia transperineal nos protocolos de triagem do trabalho de parto, melhorando a precisão da tomada de decisão clínica, aumentando o conforto materno e contribuindo para melhores resultados obstétricos.