Työskentelypäätösten tekeminen synnytyksen aloittamisessa transperineaalisen ultraäänen vs. emättimen tutkimuksen avulla

Tämä yksittäiskeskusprospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan, tarjoaako transperineaalinen ultraäänitutkimus tehokkaamman ja vähemmän epämiellyttävän menetelmän kuin standardi vaginapohjainen tutkimus päätöksenteossa sairaalahoitoon otettavaksi tulevista raskauden loppuvaiheessa olevista raskaista naisista, jotka ilmoittautuvat supistuksiin. Vaginapohjainen tutkimus on edelleen standardimenetelmä synnytyksen edistymisen arvioinnissa, mutta tiedetään olevan subjektiivinen, heikosti toistettava ja usein potilaille epämiellyttävä. Sen sijaan transperineaalinen ultraäänitutkimus tarjoaa objektiivisia ja toistettavia parametreja, kuten kohdunkaulan avautumisen, sikiön pääaseman, edistymiskulman ja pää-perineum-etäisyyden. Näiden mittausten sisällyttäminen kliiniseen arviointiin voi optimoida otto-ohjeita, vähentää tarpeettomia sairaalahoitoja ja alentaa synnytyksen käynnistämisen määrää. Tiedostetun suostumuksen saamisen jälkeen oikeutetut osallistujat satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko transperineaalisen ultraäänitutkimuksen ryhmään tai standardin vaginapohjaisen tutkimuksen ryhmään. Ultraäänitutkimusryhmässä sairaalahoitoon ottoa suositellaan, kun kohdunkaulan avautuma on ≥3 cm tai edistymiskulma ylittää 120°, säännöllisten kohdun supistusten ollessa läsnä. Vaginapohjaisen tutkimuksen ryhmässä ottoa suositellaan, kun kohdunkaulan avautuma on ≥4 cm säännöllisten supistusten kanssa. Äidin epämukavuutta arvioinnin aikana arvioidaan 0–10 numeerisella asteikolla, ja kaikki synnytystulokset ja toimenpiteet kirjataan standardoiduille tapausraportointilomakkeille. Yhteensä 170 osallistujaa (85 per ryhmä) rekrytoidaan havaitakseen 18 %:n eron synnytyksen käynnistämisen määrissä 80 %:n voimalla ja 95 %:n luottamustasolla. Tilastolliset analyysit sisältävät kuvailevia ja vertailevia menetelmiä (Chi-neliö, t-testi tai ei-parametriset vastineet), merkitsevyys määritellään p<0,05. Tutkimus noudattaa Helsingin julistuksen periaatteita ja noudattaa soveltuvia tietosuojamääräyksiä, mukaan lukien Espanjan LOPD (Ley Orgánica de Protección de Datos, Organinen tietosuojalaki) ja Euroopan yleinen tietosuoja-asetus (GDPR). Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tiedostetun suostumuksen ennen osallistumista, ja kaikki tiedot anonymisoidaan. Menettelytapaluonnos on saanut hyväksynnän laitoksen eettiseltä komitealta. Tämä tutkimus perustuu aiempiin havainnollisiin havaintoihin, jotka osoittavat korkeaa yhtäpitävyyttä ultraäänipohjaisen ja perinteisten menetelmien välillä synnytyksen edistymisen arvioinnissa. Luomalla korkeatasoisia näyttöjä se pyrkii tukemaan transperineaalisen ultraäänitutkimuksen käyttöönottoa synnytystriage-protokollissa, parantamaan kliinisen päätöksenteon tarkkuutta, lisäämään äidin mukavuutta ja edistämään parempia synnytystuloksia.