Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus KarXT:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi skitsofrenian hoidossa nuorilla

maanantai 5. lokakuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Fasa 3 -monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokkoplasebokontrolloitu tutkimus KarXT:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi skitsofrenian hoidossa nuorilla (13–17-vuotiailla)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of KarXT for treatment of Schizophrenia in adolescents.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
166

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Puhelinnumero: 855-907-3286
  • Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Yokohama, Kanagawa, Japani, 213-8507
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0063
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0063
    • Fukuoka
      • Chikugo-Shi, Fukuoka, Japani, 833-0041
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0075
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0075
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 002-8029
        • Rekrytointi
        • Goryokai Medical Corporation - Goryokai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kimihiro Nakajima, Site 0073
          • Puhelinnumero: +81-11-771-5660
    • Kagawa-ken
      • Zentsujichó, Kagawa-ken, Japani, 765-8507
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0025
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0025
    • Miyazaki
      • Miyakonojō, Miyazaki, Japani, 885-0093
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0062
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0062
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0086
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0086
      • Ōta-ku, Tokyo, Japani, 1438541
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0056
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0056
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia, 080020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0001
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0001
    • Antioquia
      • Bello, Antioquia, Kolumbia, 051053
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0109
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0109
    • Risaralda Department
      • Pereira, Risaralda Department, Kolumbia, 660003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0009
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0009
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 031871
        • Rekrytointi
        • Cabinet Medical Individual Dr Gheorghita Karina Lidia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karina Gheorghita, Site 0042
          • Puhelinnumero: +40722171504
      • Bucharest, Romania, 021056
        • Rekrytointi
        • Clinica Animedica Bucuresti
        • Ottaa yhteyttä:
          • Monica Safer, Site 0040
          • Puhelinnumero: 0722656378
      • Cluj-Napoca, Romania, 400370
        • Rekrytointi
        • Cluj Napoca Emergency Hospital for Children, Department of Pediatric Psychiatry
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elena Predescu, Site 0031
      • Iași, Romania, 700282
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0008
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0008
      • Sibiu, Romania, 550082
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0030
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0030
      • Timișoara, Romania, 300329
        • Rekrytointi
        • Emergency Clinical Hospital For Children Louis Turcanu Timis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laura Nussbaum, Site 0038
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 041914
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0029
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0029
  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Rekrytointi
        • Advanced Research Center Inc.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Steven Macina, Site 0077
          • Puhelinnumero: 714-999-6688
      • Chino, California, Yhdysvallat, 91710
        • Rekrytointi
        • Inland Psychiatric Medical Group.
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nandita Puchakayala, Site 0058
          • Puhelinnumero: 909-488-9116
      • Culver City, California, Yhdysvallat, 90230
        • Rekrytointi
        • Proscience Research Group
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marina Bussel, Site 0024
          • Puhelinnumero: 424-227-8127
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • UCSF Neurosciences Clinical Research Unit (NCRU)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Danai Nyasha Chagwedera, Site 0089
          • Puhelinnumero: 415-746-9047
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0119
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0119
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Rekrytointi
        • Apg Research, Llc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Morteza Nadjafi, Site 0032
          • Puhelinnumero: 407-423-7149
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
        • Rekrytointi
        • Atlanta Center for Medical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elyssa Barron, Site 0057
          • Puhelinnumero: 404-881-5800
      • Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
        • Rekrytointi
        • Salveo Integrative Health - Lawrenceville
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shahzad Hashmi, Site 0106
      • Stone Mountain, Georgia, Yhdysvallat, 30083
        • Rekrytointi
        • Denali Health Atlanta, LLC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Johnson, Site 0039
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60622
        • Rekrytointi
        • EmVenio Research Center - Prime Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mitchell Glaser, Site 0044
          • Puhelinnumero: 773-620-2995
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0122
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0122
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Boston Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joseph Gonzalez-Heydrich, Site 0076
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01608
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0059
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0059
    • New York
      • Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0061
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0061
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Dept of Psychiatry and Behavioral Neuroscience
        • Ottaa yhteyttä:
          • Melissa DelBello, Site 0051
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0113
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0113
    • Texas
      • Garland, Texas, Yhdysvallat, 75043
        • Rekrytointi
        • VAST Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
          • Asikaiwe Chima, Site 0046
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77043
        • Rekrytointi
        • Memorial Hermann
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carlin Barnes, Site 0120
      • Spring, Texas, Yhdysvallat, 77381
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0066
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0066
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23220
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0050
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0050

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of schizophrenia as defined by the The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition,Text Revision (DSM-5-TR) criteria, confirmed by the Kiddie Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia-Present and Lifetime version (K-SADS-PL) and experiencing symptoms of psychosis at screening (Visit 1).
  • PANSS total score of at least 70 at screening (Visit 1) and randomization (Visit 2).
  • Participant has a CGI-S score of ≥ 4 at screening (Visit 1) and randomization (Visit 2).

Exclusion Criteria:

  • Any primary DSM-5-TR disorder other than schizophrenia within 12 months before screening.
  • History or presence of clinically significant cardiovascular, pulmonary, hepatic impairment, renal, hematologic, GI, endocrine, immunologic, dermatologic, neurologic, or oncologic disease or any other condition that, in the opinion of the investigator, would jeopardize the safety of the participant or the validity of the study results.
  • All grades of hepatic impairment (mild [Child-Pugh Class A], moderate [Child-Pugh Class B], and severe [Child-Pugh Class C]). Participants with known intellectual disability defined as an IQ less than 70; or, either clinical evidence or known social or school history indicative of intellectual disability.
  • Any neurological disorder, except for Tourette's Syndrome.
  • Participants who have either a systolic blood pressure (sBP) or diastolic blood pressure (dBP) meeting criteria for stage 2 HTN, regardless of the presence or absence of symptoms.
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: KarXT Matching Placebo

Specified dose on specified days
Kokeellinen: KarXT
Lääke: KarXT

Specified dose on specified days

Muut nimet:
  • BMS-986510

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikon (PANSS) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Viikko 5
Viikko 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta Clinical Global Impression - vakavuus (CGI-S) -pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 5
Viikko 5
Muutos perusarvosta PANSS-positiivisen alatason pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 5
Viikko 5
Muutos PANSS-negatiivisen alaskaalan perusarvosta
Aikaikkuna: Viikko 5
Viikko 5
Muutos PANSS Marder -negatiivisen tekijäpisteen perusarvosta
Aikaikkuna: Viikko 5
Viikko 5
Muutos lähtötasosta Clinical Global Impression - Improvement (CGI-I) -pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 5
Viikko 5
Muutos perustasosta Children's Global Assessment Scale (CGAS) -pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 5
Viikko 5
Number of Participants With PANSS Response
Aikaikkuna: Week 5

PANSS response will be determined by ≥ 30% reduction in PANSS total score.
Week 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 18. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 18. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 6. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 5. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CN012-0020
  • 2025-523711-11-00 (Muu tunniste: EU CT number)
  • U1111-1325-9936 (Muu tunniste: WHO)
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-jaon aikakehys

See Plan Description

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

See Plan Description

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia