Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koronallisesti edistetyn liuskan arviointi verihiutalerikkaan fibriinikalvon ja korionkalvon kanssa ikenien vetäytymiseen

perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Bimmi Tripathi, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Vertailukliininen arviointi koronaalisesti edistetystä kalvosta verihiutalearpeen ja korionkalvon kanssa ihmisen ienluiskuman hoidossa

Tämä tutkimus oli kaksisokkainen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus rinnakkaissuunnittelulla, jossa verrattiin koronaalisesti edistettyä läppää (CAF) veririkkasta fibriniä (PRF) ja korionikalvoa (CM) sisältävän hoitomenetelmän eristettyjen ienluiskavikojen hoidossa. Yhteensä 50 potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään: Koealue A: 25 kohdetta hoidettiin koronaalisesti edistetyllä läpällä (CAF) ja veririkkasta fibriniä (PRF) sisältävällä kalvolla; Koealue B: 25 kohdetta hoidettiin koronaalisesti edistetyllä läpällä (CAF) ja korionikalvolla (CM). Tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti, tutkimussuunnitelma laadittiin ja eettinen hyväksyntä saatiin Institutionaalisen eettisen toimikunnan kautta, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Intia [IDS/ETHCC/14/08]. Tutkimussuunnitelman mukaisesti tutkimus suoritettiin viidessä vaiheessa: (1) alustava seulonta; (2) alustava hoito ja kliiniset mittaukset; (3) kirurginen hoito; (4) ylläpitovaihe; ja (5) leikkauksen jälkeinen arviointi 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Platelet-rich fibrin (PRF), toisen sukupolven verihiutalekeskittymä, nopeuttaa pehmeiden ja kovien kudosten uusiutumista. Korionkalvo, joka on sikiöperäistä alkuperää, sisältää haavanmuokkausominaisuuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ja verrata PRF:n ja korionkalvon kliinisiä tuloksia eristettyjen Millerin luokan I tai II ikenien paljastumisvaurioiden hoidossa. Viisikymmentä paljastumisvauriota 50 potilaassa hoidettiin satunnaistetusti koronaalisesti edenneellä liuskalla (CAF) ja PRF-kalvolla (sijainti A, n = 25) tai CAF:lla korionkalvolla (sijainti B, n = 25). Kliiniset parametrit, jotka kirjattiin lähtötilanteessa sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla, sisälsivät paljastumissyvyyden (RD), paljastumisleveyden (RW), kliinisen kiinnitystason (CAL), keratinisoituneen ikenen leveyden (WKG), plakkaindeksin (PI), ikeni-indeksin (GI) ja ikenityypin. Tilastollinen analyysi vertasi tuloksia seurantaväleittäin. Kuuden kuukauden kohdalla molemmat ryhmät osoittivat merkittäviä parannuksia RD:ssä, RW:ssä, CAL:ssa, WKG:ssä, PI:ssä ja GI:ssä verrattuna lähtötilanteeseen. Keskimääräinen juuren peittävyysprosentti oli 86,76 ± 13,76 PRF-ryhmässä ja 82,89 ± 15,65 korionryhmässä, eikä niiden välillä ollut tilastollisesti merkitsevää eroa. Alkutilanteessa ohuen ikenityypin omaavat kohdat muuttuivat paksuiksi ikenityypeiksi molemmissa ryhmissä. Sekä PRF että korionkalvo osoittivat ennustettavan tehokkuuden eristettyjen paljastumisvaurioiden hoidossa, ja tulokset olivat vertailukelpoisia. Pitkittäistutkimuksia tarvitaan näiden tulosten vahvistamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Uttar Pradesh
      • Bareilly, Uttar Pradesh, Intia
        • Department of Periodontics and implantology , Institute of Dental sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Potilaat 18–35-vuotiaat
  • Hyvä yleiskunto
  • Erillinen Millerin luokan I tai II iennyppy ≥ 2 mm
  • ≥ 1 mm keratinisoitunutta kudosta juuren paljastuman apikaalisella puolella
  • Tunnistettava CEJ (sementti-emailiraja)

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono suuhygienia vaiheen I hoidon jälkeen
  • Tupakointi tai alkoholin käyttö
  • Oklusaalinen epäsuhta
  • Parafunktionaaliset tottumukset
  • Ei-vitaaliset tai endodontisesti hoidetut hampaat
  • Kariessairaus, paikkaukset tai kruunut CEJ:ssä
  • Frenumin vetoa kiinnittyneessä ienessä
  • Aikaisempi leikkaus alueella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Koehenkilöpaikka A: potilaita hoidettiin koronaalisesti edistetyllä läpällä ja PRF:llä
Kaksikymmentäviittä kohdetta kussakin 25 potilaasta hoidettiin koronaalisesti edenneellä läppätoimenpiteellä (CAF) ja verihiutaleista rikastetulla fibriinikalvolla (PRF);
Menettely: Koronaalisesti etenevä läppä (CAF) verihiutalekyllästetyn fibriinin (PRF) kanssa
Kuvaus: Riittävän anestesian saavutettua 2 % lignokaiinilla (1:80 000 adrenaliini) tehtiin intrasulkulaarinen leikkaus kohdeseen kuuluvien hampaiden bukkaaliselle puolelle. Kaksi vaakasuoraa leikkausta tehtiin mesiaalisista ja distaalisista kulmista papillaan CEJ:ssä ilman viereisten ienreunojen osallistamista. Niiden päistä tehtiin kaksi viistettyä, hieman hajautuvaa vinoa leikkausta, jotka jatkuivat mucogingivaalisen liitoksen yli, luoden puolisuunnikkaan muotoisen läppän. Koko paksuinen läppä nostettiin MGJ:hen asti, minkä jälkeen tehtiin split-paksuinen dissectio apikaalisesti periostin irrottamiseksi passiivista koronaalista mobilisaatiota varten. Riittävä mobilisaatio määriteltiin läppäreunan ulottuvan passiivisesti koronaalisesti CEJ:hen verrattuna. Koronaalisen papillan pehmytkudos de-epitelisoitiin valmistelemaan sidekudosvuoteet koronaalisesti edenneen läppän ompelemista varten. Vastaanottopaikalle valmisteltu PRF-kalvo asetettiin paljastettujen juuripintojen päälle.
Kokeellinen: Koealue B: potilaita hoidettiin koronaalisesti edistetyllä liuskalla (CAF) ja CM:llä
Kaksikymmentäviisiä kohdetta kussakin muissa 25 potilaasta hoidettiin koronaalisesti edistetyllä liuskalla (CAF) ja korionkalvolla (CM)
Menettely: Vastaava kirurginen toimenpide suoritettiin vastaanottajan sängyn valmistuksessa samalla tavalla kuin PRF-kalvolla. Koriokalvo (kudospankki, Tata Memorial Hospital, Mumbai, Maharashtra, Intia) o

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taantuman syvyys (RD)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
Mitattu hammaskiilteen ja kiilleen liitoksen (CEJ) ja ikenen marginaalin apikaalisimman laajentuman väliltä
Perustaso, ennen leikkausta sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
Resession leveys (RW)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
Mitattu mesiaalisesta ja distaalisesta papillasta poikki bukkaalista pintaa CEJ-tasolla
Perustaso, ennen leikkausta sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
Kliininen kiinnitystaso (CAL)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä:
Mitattu CEJ:stä gingivaalisen urakan pohjaan;
Perustaso, ennen leikkausta sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä:
Keratinisoituneen ikenen leveys (WKG)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta ja 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
Mitattu ikenreunasta limakalvon ja ikenen liitokseen (MGJ)
Perustaso, ennen leikkausta ja 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
Ienibiotyypin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso, ennen leikkausta sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä
Arvioitu koettimen läpinäkyvyyden perusteella ikenirajan läpi, kun kourua kokeillaan hampaiden keski-kasvojen puolelta
Perustaso, ennen leikkausta sekä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantakäynneillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Shatyajit Naik, MDS, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 4. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 22. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IDS/ETHCC/14/08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kliiniset mittausarvot jaettiin tilastollista analyysia varten

IPD-jaon aikakehys

se on valmis

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tilastotieteilijä pääsee käsiksi tietoihin tilastoanalyysiä varten

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia