Evaluación del colgajo avanzado coronalmente con membrana de fibrina rica en plaquetas y membrana de corion para recesión gingival
Evaluación Clínica Comparativa del Colgajo Avanzado Coronario con Membrana de Fibrina Rica en Plaquetas y Membrana de Corion en el Tratamiento de la Recesión Gingival Humana
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Colgajo avanzado coronal (CAF) con fibrina rica en plaquetas (PRF)
- Procedimiento: Se siguió un procedimiento quirúrgico similar para la preparación del lecho receptor, similar al de la membrana de PRF. Una membrana de corion (Banco de tejidos, Hospital Conmemorativo Tata, Mumbai, Maharashtra, India) o
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Uttar Pradesh
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Bareilly, Uttar Pradesh, India
- Department of Periodontics and implantology , Institute of Dental sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 35 años
- En buen estado de salud general
- Recesión gingival aislada de Miller Clase I o II ≥ 2 mm
- ≥ 1 mm de tejido queratinizado apical a la exposición radicular
- Unión cemento-esmalte (UCE) identificable
Criterios de exclusión:
- Mala higiene oral tras la terapia de Fase I
- Consumo de tabaco o alcohol
- Disharmonía oclusal
- Hábitos parafuncionales
- Dientes no vitales o tratados endodónticamente
- Caries, restauraciones o coronas en la UCE
- Tirón del frenillo en la encía insertada
- Cirugía previa en la zona
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Sitio experimental A: los pacientes fueron tratados con colgajo avanzado coronal y PRF
Veinticinco sitios en cada uno de 25 pacientes fueron tratados con colgajo avanzado coronal (CAF) y membrana de fibrina rica en plaquetas (PRF);
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Descripción: Tras lograr una anestesia adecuada con lidocaína al 2% (adrenalina 1:80.000), se realizó una incisión intrasulcular en el aspecto vestibular de los dientes afectados. Se colocaron dos incisiones horizontales desde los ángulos mesial y distal hasta las papilas en la UCE, sin involucrar los márgenes gingivales adyacentes. Desde sus extremos, se extendieron dos incisiones oblicuas biseladas y ligeramente divergentes más allá de la unión mucogingival, creando un colgajo trapezoidal. Se elevó un colgajo de espesor total hasta la UMG, seguido de una disección de espesor parcial apicalmente, con liberación periostal para permitir la movilización coronal pasiva. La movilización adecuada se definió como el margen del colgajo alcanzando pasivamente coronal a la UCE. El tejido blando de la papila coronal se desepitelizó para preparar lechos de tejido conectivo para la sutura del colgajo avanzado coronalmente. En el sitio receptor, la membrana de PRF preparada se colocó sobre las superficies radiculares desnudas.
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Experimental: Sitio experimental B: los pacientes fueron tratados con colgajo avanzado coronal (CAF) y CM
Veinticinco sitios en cada uno de otros 25 pacientes fueron tratados con colgajo avanzado coronario (CAF) y membrana de corion (CM)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de recesión (RD)
Periodo de tiempo: Línea de base, antes de la cirugía y en las visitas de seguimiento a 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Medido desde la unión cemento-esmalte (CEJ) hasta la extensión más apical del margen gingival
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Línea de base, antes de la cirugía y en las visitas de seguimiento a 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Anchura de recesión (RW)
Periodo de tiempo: Baseline, antes de la cirugía y en las visitas de seguimiento a 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Medido entre las papilas mesial y distal a través de la superficie vestibular a nivel de la UCE
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Baseline, antes de la cirugía y en las visitas de seguimiento a 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Nivel de inserción clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Línea base, antes de la cirugía y en las visitas de seguimiento a 1 mes, 3 meses y 6 meses:
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Medido desde la CEJ hasta el fondo del surco gingival;
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Línea base, antes de la cirugía y en las visitas de seguimiento a 1 mes, 3 meses y 6 meses:
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Ancho de encía queratinizada (WKG)
Periodo de tiempo: Línea basal, previa a la cirugía y en las visitas de seguimiento a 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Medido desde el margen gingival hasta la unión mucogingival (MGJ)
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Línea basal, previa a la cirugía y en las visitas de seguimiento a 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Evaluación del biotipo gingival
Periodo de tiempo: Línea basal, antes de la cirugía y en las visitas de seguimiento a 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Evaluado en función de la transparencia de la sonda a través del margen gingival mientras se sondea el surco en la cara media de los dientes
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Línea basal, antes de la cirugía y en las visitas de seguimiento a 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Shatyajit Naik, MDS, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chambrone L, Chambrone D, Pustiglioni FE, Chambrone LA, Lima LA. Can subepithelial connective tissue grafts be considered the gold standard procedure in the treatment of Miller Class I and II recession-type defects? J Dent. 2008 Sep;36(9):659-71. doi: 10.1016/j.jdent.2008.05.007. Epub 2008 Jun 26.
- Bertl K, Spineli LM, Mohandis K, Stavropoulos A. Root coverage stability: A systematic overview of controlled clinical trials with at least 5 years of follow-up. Clin Exp Dent Res. 2021 Oct;7(5):692-710. doi: 10.1002/cre2.395. Epub 2021 Feb 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- IDS/ETHCC/14/08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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