Avaliação do Retalho Coronário Avançado com Membrana de Fibrina Rica em Plaquetas e Membrana de Córion para Recessão Gengival
Avaliação Clínica Comparativa do Retalho Coronalmente Reposicionado com Membrana de Fibrina Rica em Plaquetas e Membrana de Córion no Tratamento da Retração Gengival Humana
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Retalho avançado coronário (CAF) com fibrina rica em plaquetas (PRF)
- Procedimento: Foi seguido um procedimento cirúrgico semelhante para a preparação do leito receptor, semelhante ao da membrana de PRF. Uma membrana de cório (Banco de Tecidos, Tata Memorial Hospital, Mumbai, Maharashtra, Índia) o
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uttar Pradesh
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Bareilly, Uttar Pradesh, Índia
- Department of Periodontics and implantology , Institute of Dental sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 18-35 anos
- Em bom estado de saúde geral
- Recessão gengival isolada Miller Classe I ou II ≥ 2 mm
- ≥ 1 mm de tecido queratinizado apical à exposição radicular
- Junção cemento-esmalte (JCE) identificável
Critérios de Exclusão:
- Higiene oral deficiente após terapia de Fase I
- Tabagismo ou consumo de álcool
- Disharmonia oclusal
- Hábitos parafuncionais
- Dentes não vitais ou tratados endodonticamente
- Cáries, restaurações ou coroas na JCE
- Tracção do freio na gengiva inserida
- Cirurgia prévia na área
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Local experimental A: os doentes foram tratados com retalho avançado coronal e PRF
Vinte e cinco locais em cada um dos 25 pacientes foram tratados com retalho coronário avançado (CAF) e membrana de fibrina rica em plaquetas (PRF);
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Descrição: Após atingir anestesia adequada com lidocaína a 2% (1:80.000 adrenalina), foi feita uma incisão intra-sulcular no aspeto vestibular dos dentes envolvidos.
Duas incisões horizontais foram colocadas dos ângulos mesial e distal até às papilas na JCE, sem envolver as margens gengivais adjacentes. Das suas extremidades, duas incisões oblíquas biseladas e ligeiramente divergentes foram estendidas para além da junção mucogengival, criando um retalho trapezoidal. Um retalho de espessura total foi levantado até à JMG, seguido de dissecção de espessura parcial apicalmente, com libertação do periósteo para permitir mobilização coronal passiva. Mobilização adequada foi definida como a margem do retalho atingindo passivamente coronal à JCE. O tecido mole da papila coronal foi desepitelizado para preparar leitos de tecido conjuntivo para sutura do retalho avançado coronalmente. No local recetor, a membrana de PRF preparada foi colocada sobre as superfícies radiculares desnudadas. |
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Experimental: Local experimental B: os pacientes foram tratados com retalho coronário avançado (RCA) e CM
Vinte e cinco sítios em cada um dos outros 25 doentes foram tratados com retalho de avanço coronário (CAF) e membrana de cório (CM)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade da recessão (RD)
Prazo: Baseline, antes da cirurgia e nas consultas de seguimento de 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medido da junção cemento-esmalte (JCE) até à extensão mais apical da margem gengival
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Baseline, antes da cirurgia e nas consultas de seguimento de 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Largura da recessão (RW)
Prazo: Linha de base, antes da cirurgia e nas consultas de seguimento de 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medido entre as papilas mesial e distal através da superfície vestibular ao nível da JCE
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Linha de base, antes da cirurgia e nas consultas de seguimento de 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Nível de inserção clínica (NIC)
Prazo: Baseline, antes da cirurgia e às consultas de seguimento de 1 mês, 3 meses e 6 meses:
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Medido da JCE até ao fundo do sulco gengival;
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Baseline, antes da cirurgia e às consultas de seguimento de 1 mês, 3 meses e 6 meses:
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Largura da gengiva queratinizada (WKG)
Prazo: Basal, antes da cirurgia e nas consultas de seguimento de 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medido da margem gengival até à junção mucogengival (MGJ)
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Basal, antes da cirurgia e nas consultas de seguimento de 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Avaliação do biótipo gengival
Prazo: Linha de base, antes da cirurgia e nas consultas de seguimento de 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Avaliado com base na transparência da sonda através da margem gengival durante a sondagem do sulco na face média dos dentes
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Linha de base, antes da cirurgia e nas consultas de seguimento de 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shatyajit Naik, MDS, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chambrone L, Chambrone D, Pustiglioni FE, Chambrone LA, Lima LA. Can subepithelial connective tissue grafts be considered the gold standard procedure in the treatment of Miller Class I and II recession-type defects? J Dent. 2008 Sep;36(9):659-71. doi: 10.1016/j.jdent.2008.05.007. Epub 2008 Jun 26.
- Bertl K, Spineli LM, Mohandis K, Stavropoulos A. Root coverage stability: A systematic overview of controlled clinical trials with at least 5 years of follow-up. Clin Exp Dent Res. 2021 Oct;7(5):692-710. doi: 10.1002/cre2.395. Epub 2021 Feb 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IDS/ETHCC/14/08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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