Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testauskäytäntöjen toteuttaminen monikomponenttisen palveluketjun interventioiden laajentamiseksi perheille, jotka ovat mukana järjestelmissä, joissa vanhemmilla on opioidien ja metamfetamiinin käyttöä

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems

Testaaminen toteutusstrategioita laajentaakseen monikomponenttista palvelujatkumoa perheille, jotka ovat mukana järjestelmissä, joissa vanhemmilla on opioidien ja metamfetamiinin käyttöä

Tämä tutkimus selvittää, miten Just Care for Families (JCFF) -ohjelmaa voidaan laajentaa Oregonin nykyisten toimipaikkojen ulkopuolelle samalla, kun ratkaistaan kaksi päähaastetta: kehitystiimi ei voi tarjota jatkuvaa tukea jokaiselle uudelle ohjelmalle, ja maaseutupiireillä on rajoituksia asiakasmääriin ja korvauksiin pitkien matkojen vuoksi. Näiden esteiden voittamiseksi kokeilu testaa kahta strategiaa: JCFF-mobiilisovelluksen käyttöä tulosten ja tehokkuuden parantamiseksi sekä koulutettujen asiantuntijoiden (kehitystiimin sijaan) luottamista uusien piirien ohjaamiseen. Viidellä aktiivisella piirillä ja neljällä uudella tutkijat selvittävät, näkevätkö JCFF:ää digitaalisen tuen kanssa saavat vanhemmat vähentyneen opioidien ja piristeiden käytön, parempia lastensuojelutuloksia kuten perheen yhdistämistä ja tehokkaampaa hoitoa. Tämä tutkimus vertaa myös, kuinka hyvin uudet piirit toteuttavat JCFF:ää verrattuna nykyisiin, ja käyttää mallinnusta nähdäkseen, auttavatko digitaaliset työkalut ohjelmia ylläpitämään itseään tasapainottamalla asiakasmääriä ja korvauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä Hybrid Type II -tehokkuus-toteutussovellustutkimus käyttää muunneltua porrastettua kiilamuotoista suunnittelua testaamaan kliinisiä tuloksia lastensuojelujärjestelmän eri puuttumispisteillä sekä toteutustuloksia, kun Just Care for Families (JCFF) -ohjelmaa toteutetaan mobiilisovelluksen ja palautteen lisäyksellä vanhempien sovelluskäytöstä tarjoajille. Yhdeksän maaseutupiirikuntaa Oregonissa – viisi aiemmin kehittäjätuen kanssa toteuttamaa aktiivista piirikuntaa ja neljä uutta piirikuntaa, jotka toteuttavat uuden JCFF-asiantuntijatuen avulla – on valittu testaamaan JCFF:n kliinistä tehokkuutta sovelluksen kanssa ja ilman. Yhteensä 254 oopioidien ja/tai piristeiden käyttäjää vanhempaa, joilla on kosketuskohtia lastensuojelujärjestelmään, rekrytoidaan osallistumaan. Vanhemmat saavat joko tavanomaisia palveluja, JCFF:ää, JCFF:ää sovelluksen kanssa tai JCFF:ää sovelluksen ja palautteen kanssa. Pitkittäiset kasvotusten tehdyt arvioinnit alkuvaiheessa, 4 kuukauden, 9 kuukauden, 14 kuukauden ja 18 kuukauden kohdalla sekä viikoittaiset tekstiviestiarvioinnit terveyden sosiaalisista määrittävistä tekijöistä ja lastensuojelukosketuksista testaavat vanhempien oopioidien ja piristeiden käytön vähenemistä ajan myötä lisääntyneen hoidon sitoutumisen, säilymisen, suorittamisen ja lyhenevän lastensuojelutapauksen keston, hoidon uudelleen aloituksen ja uusintarikollisuuden (pidätys, lastensuojelun uusi ilmoitus) kanssa. JCFF-toteutustavan tehokkuutta testataan, kun sitä toteutetaan uusien JCFF-asiantuntijoiden tuella verrattuna kehittäjäasiantuntijoihin, tavoitteena yhtäläinen tehokkuus. Kliinisiä ja toteutustuloksia mallinnetaan tarkastelemaan vaikutusta, jonka sovelluksen lisäämisellä voi olla maaseutuohjelmien ohjelmien jatkuvuuteen, laajentaen JCFF:n mahdollisuuksia laajentua Oregonissa ja muualla sekä asemoiden julkisen terveydenhuollon vaikutuksen kannalta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
254

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Rekrytointi
        • Chestnut Health Systems
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Opioidien ja/tai stimulanttien väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana, mukaan lukien reseptilääkkeiden väärinkäyttö
  • 0-18-vuotiaan lapsen vanhempi, kun lapsi asuu kotona tai on olemassa yhdistämissuunnitelma
  • Asuu yhdessä yhdeksästä osallistuvasta maakunnasta
  • Vakuutettu Medicaidillä
  • Pääsy tietokoneeseen, älypuhelimeen tai langattomaan/solulaajakaistaan, jos laite toimitetaan

Poissulkemiskriteerit:

-- Alkoholinkäyttöhäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ei interventiota
Osallistujille ei tarjota palveluita. Osallistujat voivat osallistua mihin tahansa ei-Just Care -palveluihin, joita he valitsevat, mikä voi sisältää päihdehoitoa, mielenterveyshoitoa, lastensuojelua tai itsenäistymissuunnitelmia, joihin sisältyy vanhemmuuskursseja, sosiaalipalveluita perustarpeiden saavuttamiseksi, kuten ruokamerkkejä, ja tukea työllistymiseen. Just Care for Families -palvelua ei ole saatavilla maakunnissa tavanomaisen palvelujen rekrytoinnin aikana.
Kokeellinen: Vain Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families on käyttäytymisinterventio, joka vastaa perheiden tarpeisiin, jotka ovat mukana tai vaarassa joutua mukaan lastensuojelujärjestelmään.
Käyttäytyminen: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka vastaa lastensuojelujärjestelmään osallistuvien tai siihen osallistumisriskiin joutuvien perheiden tarpeisiin. Just Care sisältää hoitokomponentteja, joita tukevat jatkuvat tarkoituksenmukaiset sitoutumistoimet: (1) Päihteiden käytön hoito, mukaan lukien kontingenssihallinta ja positiivinen vahvistaminen, päiväsuunnittelu, terveet ympäristöt ja vertaisvalinnat sekä kieltäytymistaidot; (2) Mielenterveyshoito, mukaan lukien kognitiivis-käyttäytymisterapia, terveiden selviytymistaitojen kehittäminen, tunnesäätelytaidot, altistusterapia ja lääkehoito-ohjauksen saaminen; (3) Vanhemmuuden hallinnan koulutus, mukaan lukien vanhemmuustaidot, hoiva ja kiintymys, vahvistaminen, tunnesäätely, valvonta, rakenne, ei-kova kuritus ja ravitsemus; (4) Yhteisön rakentaminen, mukaan lukien alkuperäis- ja ulkoiset sosiaaliset tuet; (5) Järjestelmien navigointi; ja (6) perustarpeiden avun tarjoaminen, mukaan lukien asumisen ja työllisyyden avun saaminen.
Kokeellinen: Just Care for Families (JCFF) plus App
Osallistujat saavat Just Care for Families (JCFF) -käyttäytymisintervention lisäksi käyttää JCFF-digitaalista tukisovellusta (App).
Käyttäytyminen: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka vastaa lastensuojelujärjestelmään osallistuvien tai siihen osallistumisriskiin joutuvien perheiden tarpeisiin. Just Care sisältää hoitokomponentteja, joita tukevat jatkuvat tarkoituksenmukaiset sitoutumistoimet: (1) Päihteiden käytön hoito, mukaan lukien kontingenssihallinta ja positiivinen vahvistaminen, päiväsuunnittelu, terveet ympäristöt ja vertaisvalinnat sekä kieltäytymistaidot; (2) Mielenterveyshoito, mukaan lukien kognitiivis-käyttäytymisterapia, terveiden selviytymistaitojen kehittäminen, tunnesäätelytaidot, altistusterapia ja lääkehoito-ohjauksen saaminen; (3) Vanhemmuuden hallinnan koulutus, mukaan lukien vanhemmuustaidot, hoiva ja kiintymys, vahvistaminen, tunnesäätely, valvonta, rakenne, ei-kova kuritus ja ravitsemus; (4) Yhteisön rakentaminen, mukaan lukien alkuperäis- ja ulkoiset sosiaaliset tuet; (5) Järjestelmien navigointi; ja (6) perustarpeiden avun tarjoaminen, mukaan lukien asumisen ja työllisyyden avun saaminen.
Käyttäytyminen: Just Care for Families (JCFF) -sovellus
Osallistujat käyttävät Just Care for Families -digitaalista tukisovellusta (App). Sovelluksen ominaisuuksiin kuuluvat vuorovaikutteiset työkalut, jotka on mallinnettu kasvokkain tapahtuvien interventioiden ja harjoitustehtävien työkalujen mukaan. Vanhempien tiedot tallennetaan sovellukseen, mukaan lukien syötetyt itsearviointitiedot ja käyttötiedot.
Kokeellinen: Just Care for Families (JCFF) plus App plus Feedback
Osallistujat saavat Just Care for Families (JCFF) -käyttäytymisintervention, käyttävät sovellusta ja interventiovalmentajat saavat palautetta vanhempien sovelluksen käytöstä.
Käyttäytyminen: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka vastaa lastensuojelujärjestelmään osallistuvien tai siihen osallistumisriskiin joutuvien perheiden tarpeisiin. Just Care sisältää hoitokomponentteja, joita tukevat jatkuvat tarkoituksenmukaiset sitoutumistoimet: (1) Päihteiden käytön hoito, mukaan lukien kontingenssihallinta ja positiivinen vahvistaminen, päiväsuunnittelu, terveet ympäristöt ja vertaisvalinnat sekä kieltäytymistaidot; (2) Mielenterveyshoito, mukaan lukien kognitiivis-käyttäytymisterapia, terveiden selviytymistaitojen kehittäminen, tunnesäätelytaidot, altistusterapia ja lääkehoito-ohjauksen saaminen; (3) Vanhemmuuden hallinnan koulutus, mukaan lukien vanhemmuustaidot, hoiva ja kiintymys, vahvistaminen, tunnesäätely, valvonta, rakenne, ei-kova kuritus ja ravitsemus; (4) Yhteisön rakentaminen, mukaan lukien alkuperäis- ja ulkoiset sosiaaliset tuet; (5) Järjestelmien navigointi; ja (6) perustarpeiden avun tarjoaminen, mukaan lukien asumisen ja työllisyyden avun saaminen.
Käyttäytyminen: Just Care for Families (JCFF) -sovellus
Osallistujat käyttävät Just Care for Families -digitaalista tukisovellusta (App). Sovelluksen ominaisuuksiin kuuluvat vuorovaikutteiset työkalut, jotka on mallinnettu kasvokkain tapahtuvien interventioiden ja harjoitustehtävien työkalujen mukaan. Vanhempien tiedot tallennetaan sovellukseen, mukaan lukien syötetyt itsearviointitiedot ja käyttötiedot.
Käyttäytyminen: Just Care for Families (JCFF) -sovelluksen palaute
Valmentajat saavat palautetta vanhempien sovelluksen käytöstä. Vanhempien raportoimat nykyiset tarpeet, kliininen tila (esim. päihteiden käyttö ja mielenterveysoireet), edistyminen ja tavoitteet ohjelmoidaan kojelautoihin, jotka ovat valmentajien käytettävissä (eli palaute).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oopioidien ja/tai stimulanttien käytön muutos lähtötilanteesta 18 kuukauden kohdalle
Aikaikkuna: Alkutila, 4 kuukautta, 9 kuukautta, 14 kuukautta ja 18 kuukautta
Minkä tahansa opioidin tai stimulantin käyttö viimeisen 30 päivän aikana Addiction Severity Indexin mukaan mitattuna.
Alkutila, 4 kuukautta, 9 kuukautta, 14 kuukautta ja 18 kuukautta
Hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta
Pysynyt hoidossa sen loppuun asti (eli asiakkaan ja valmentajan välinen yhteinen päätös hoidon päättämisestä). Mitattu vain ensimmäiselle hoitojaksolle.
Enintään 18 kuukautta
Lastensuojelu-ilmoituksen uusiminen
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta
Kaikki uudet lähetteet vanhemmille tai lapsille, kuten Oregonin Department of Human Servicesin hallintotiedoissa raportoitu.
Enintään 18 kuukautta
Hoidon sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Sessioiden lukumäärä, jonka valmentajat ovat raportoineet Just Portal -ohjelmistossa, jota käytetään osana JCFF:n toteutusta ja sitoutumisen seurantaa.
Jopa 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen palauttaminen perheeseen
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta
Mikä tahansa tietue lapsen yhdistämisestä vanhempaan, kuten Oregonin ihmispalvelujen osaston hallintotiedoissa raportoitu.
Enintään 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chestnut Health Systems

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. toukokuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025-60
  • RM1DA064527 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt IPD:t paitsi hallinnolliset tiedot jaetaan. Hallinnollisten tietojen osalta tutkimusryhmän ja kolmannen osapuolen edustajien allekirjoittama tietojen käyttösopimus määrittelee tietojen asianmukaisen käytön ja pääsyn laajuuden. Vaikka kokonais- tai yhdistelmäpisteitä voidaan jakaa julkisesti, eettiset ja oikeudelliset näkökohdat rajoittavat yksittäisen tason tietojen jakamista.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukautta perustietojen keräämisen sulkemisen jälkeen ilman päättymispäivää

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja jaetaan NIH:n Helping to End Addiction Long-term (HEAL) -aloitteen julkisen pääsyn ja tietojen jakamisen politiikan mukaisesti. Kaikki tiedot toimitetaan NAHDAP-tietovarastoon ja ne ovat löydettävissä ja saatavilla HEAL-aloitteen tietoekosysteemin kautta. Kaikki tiedot toimitetaan myös NIDA:n rahoittamalle Methodology and Advanced Analytics Resource Center (MAARC) -resurssikeskukselle Chicagon yliopistossa, joka on tietovarasto, joka on rakennettu tutkimustietojen jakamista varten. NIDA:n rahoittaman Justice Community Overdose Innovation Network (JCOIN) -verkoston "keskuksissa" kerättyjä tutkimustietoja. Tietoja jaetaan tutkijoille, jotka työskentelevät laitoksessa, jolla on Federal Wide Assurance (FWA), ja niitä voidaan käyttää toissijaisiin tutkimustarkoituksiin. Pyydetyt ensisijaiset tutkimusaineistot ja metatiedot (esim. muoto ja organisaatio) tehdään tutkijoiden käytettävissä Chicagon yliopiston MAARC:n ja NAHDAP-tietovaraston politiikkojen mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia