Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av implementeringsstrategier for oppskalering av en flerkomponent kontinuum av tjenestetilbud for familier involvert i systemer med foreldres opioid- og metamfetaminbruk

14. april 2026 oppdatert av: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems

Testing av implementeringsstrategier for oppskalering av en flerkomponent kontinuerlig tjenesteintervensjon for familier involvert i systemer med foreldres opioid- og metamfetaminbruk

Denne studien vil utforske hvordan man kan utvide Just Care for Families (JCFF)-programmet utover de nåværende stedene i Oregon, samtidig som man adresserer to hovedutfordringer: utviklerteamet kan ikke gi løpende støtte til hvert nye program, og landlige fylker står overfor begrensninger i saksmengde og refusjon på grunn av lange reiseavstander. For å overvinne disse hindringene vil forsøket teste to strategier – bruk av en JCFF-mobilapp for å forbedre resultater og effektivitet, og å stole på trente eksperter (i stedet for utviklerteamet) for å veilede nye fylker. Med fem aktive fylker og fire nye, vil forskere studere om foreldre som mottar JCFF med digital støtte viser redusert bruk av opioider og stimulanter, bedre barnevernsresultater som gjenforening, og mer effektiv behandling. Denne studien vil også sammenligne hvor godt nye fylker implementerer JCFF sammenlignet med eksisterende, og bruke modellering for å se om digitale verktøy hjelper programmer med å opprettholde seg selv ved å balansere saksmengde og refusjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne Hybrid Type II effektivitets-implementeringsstudien bruker en tilpasning av et trinnvis kile-design for å teste kliniske resultater som dekker avskjæringspunkter innen barnevernssystemet og implementeringsresultater når Just Care for Families (JCFF) leveres med tillegg av en mobil-app med tilbakemelding fra tjenesteytere om foreldres app-bruk. Ni rurale fylker i Oregon, fem aktive fylker som tidligere ble implementert med utviklerstøtte, og fire nye fylker som vil implementere med ny JCFF-ekspertstøtte, er blitt rekruttert for å teste den kliniske effektiviteten av JCFF når den leveres med og uten appen. Totalt 254 foreldre med opioid- og/eller stimulantbruk og skjæringspunkt med barnevernssystemet vil bli rekruttert til å delta. Foreldre vil motta vanlige tjenester, JCFF, JCFF med appen, eller JCFF med appen og tilbakemelding. Longitudinale personlige vurderinger ved baseline, 4 måneder, 9 måneder, 14 måneder og 18 måneder, og ukentlige tekstvurderinger av sosiale determinanter for helsebehov og barnevernsskjæringspunkt vil teste reduksjonen i foreldres opioid- og stimulantbruk over tid med økt behandlingsengasjement, oppfølging, fullføring og redusert varighet av barnevernssak, re-inntreden i behandling og tilbakefall (arrestasjon, barnevernsnyhenvisning). Effektiviteten av JCFF-implementeringstilnærmingen vil bli testet når den implementeres med støtte fra nye JCFF-eksperter kontra utviklereksperter, med målet om lik effektivitet. Kliniske og implementeringsresultater vil bli modellert for å undersøke hvilken innvirkning tilføyelsen av appen kan ha på programvare vedvarelse for rurale programmer, utvide potensialet for JCFF til å skaleres opp i Oregon og andre steder, og posisjonere for folkehelseeffekt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
254

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Rekruttering
        • Chestnut Health Systems
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Misbruk av opioider og/eller stimulanter det siste året, inkludert misbruk av resepter
  • forelder til et barn i alderen 0-18 år med barnet boende hjemme eller en gjenforeningsplan på plass
  • bosatt i ett av de ni deltakende fylkene
  • forsikret gjennom Medicaid
  • tilgang til en datamaskin, smarttelefon eller trådløs/mobilforbindelse dersom en enhet skulle bli gitt

Eksklusjonskriterier:

-- Alkoholbrukslidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Ingen intervensjon
Ingen tjenester vil bli tilbudt deltakerne. Deltakerne kan delta i alle ikke-Just Care-tjenester de ønsker, som kan inkludere behandling for rusmiddelbruk, psykisk helsebehandling, barneverns- eller selvforsørgelsessaksplaner som inkluderer foreldrekurs, sosiale tjenester for å få tilgang til grunnleggende behov som matkuponger, og støtte for å skaffe seg arbeid. Just Care for Families er ikke tilgjengelig i fylkene under vanlig rekruttering av tjenester.
Eksperimentell: Just Care for Families (JCFF) only
Just Care for Families er en atferdsmessig intervensjon for å møte behovene til familier som er involvert i eller i risikogruppen for involvering med barnevernssystemet.
Atferdsmessig: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families er en atferdsintervensjon for å møte behovene til familier involvert i eller i risikosonen for å bli involvert i barnevernssystemet. Just Care inkluderer behandlingskomponenter, støttet av løpende målrettet engasjement: (1) Rusbehandling inkludert kontingenshåndtering og positiv forsterkning, dagplanlegging, sunne omgivelser og valg av jevnaldrende, samt avvisningsferdigheter; (2) Psykisk helsebehandling inkludert kognitiv atferdsterapi, utvikling av sunne mestringsferdigheter, emosjonell reguleringsferdigheter, eksponeringsterapi og henvisning til medikamenthåndtering; (3) Foreldreveiledning inkludert foreldrekompetanse, omsorg og tilknytning, forsterkning, emosjonell regulering, tilsyn, struktur, ikke-streng disiplin og ernæring; (4) Fellesskapsbygging inkludert lokale og eksterne sosiale støttetiltak; (5) Systemnavigering; og (6) bistand med grunnleggende behov inkludert hjelp med bolig og arbeid.
Eksperimentell: Just Care for Families (JCFF) plus App
Deltakerne vil motta Just Care for Families (JCFF) atferdsintervensjon i tillegg til å bruke en JCFF digital støtteapplikasjon (App).
Atferdsmessig: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families er en atferdsintervensjon for å møte behovene til familier involvert i eller i risikosonen for å bli involvert i barnevernssystemet. Just Care inkluderer behandlingskomponenter, støttet av løpende målrettet engasjement: (1) Rusbehandling inkludert kontingenshåndtering og positiv forsterkning, dagplanlegging, sunne omgivelser og valg av jevnaldrende, samt avvisningsferdigheter; (2) Psykisk helsebehandling inkludert kognitiv atferdsterapi, utvikling av sunne mestringsferdigheter, emosjonell reguleringsferdigheter, eksponeringsterapi og henvisning til medikamenthåndtering; (3) Foreldreveiledning inkludert foreldrekompetanse, omsorg og tilknytning, forsterkning, emosjonell regulering, tilsyn, struktur, ikke-streng disiplin og ernæring; (4) Fellesskapsbygging inkludert lokale og eksterne sosiale støttetiltak; (5) Systemnavigering; og (6) bistand med grunnleggende behov inkludert hjelp med bolig og arbeid.
Atferdsmessig: Just Care for Families (JCFF)-appen
Deltakere vil bruke en Just Care for Families digital støtteapplikasjon (App). App-funksjoner vil inkludere interaktive verktøy modellert etter de som brukes for personlige intervensjoner og øvelser. Foreldredata vil lagres i Appen, inkludert innsendte selvrapporterings- og bruksdata.
Eksperimentell: Just Care for Families (JCFF) plus App plus Tilbakemelding
Deltakerne vil motta Just Care for Families (JCFF) atferdsintervensjon, bruk av appen, og intervensjonsveilederne vil få tilbakemelding på foreldrenes bruk av appen.
Atferdsmessig: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families er en atferdsintervensjon for å møte behovene til familier involvert i eller i risikosonen for å bli involvert i barnevernssystemet. Just Care inkluderer behandlingskomponenter, støttet av løpende målrettet engasjement: (1) Rusbehandling inkludert kontingenshåndtering og positiv forsterkning, dagplanlegging, sunne omgivelser og valg av jevnaldrende, samt avvisningsferdigheter; (2) Psykisk helsebehandling inkludert kognitiv atferdsterapi, utvikling av sunne mestringsferdigheter, emosjonell reguleringsferdigheter, eksponeringsterapi og henvisning til medikamenthåndtering; (3) Foreldreveiledning inkludert foreldrekompetanse, omsorg og tilknytning, forsterkning, emosjonell regulering, tilsyn, struktur, ikke-streng disiplin og ernæring; (4) Fellesskapsbygging inkludert lokale og eksterne sosiale støttetiltak; (5) Systemnavigering; og (6) bistand med grunnleggende behov inkludert hjelp med bolig og arbeid.
Atferdsmessig: Just Care for Families (JCFF)-appen
Deltakere vil bruke en Just Care for Families digital støtteapplikasjon (App). App-funksjoner vil inkludere interaktive verktøy modellert etter de som brukes for personlige intervensjoner og øvelser. Foreldredata vil lagres i Appen, inkludert innsendte selvrapporterings- og bruksdata.
Atferdsmessig: Just Care for Families (JCFF) App-tilbakemelding
Veiledere vil motta tilbakemelding på foreldres bruk av appen. Foreldrerapporterte nåværende behov, klinisk status (f.eks. rusbruk og psykiske helseplager), fremgang og mål vil bli programmert inn i dashbord som er tilgjengelige for tildelte veiledere (dvs. tilbakemelding).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i opioid- og/eller stimulantbruk fra utgangspunktet til 18 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder, 9 måneder, 14 måneder og 18 måneder
Bruk av opioider eller stimulanter de siste 30 dagene, målt ved Addiction Severity Index.
Utgangspunkt, 4 måneder, 9 måneder, 14 måneder og 18 måneder
Behandlingskontinuitet
Tidsramme: Opptil 18 måneder
Beholdt i behandling gjennom fullføring (dvs. gjensidig avgjørelse mellom klient og veileder for hvordan avslutte behandlingen). Målt kun for den første behandlingsepisoden.
Opptil 18 måneder
Barneverns ny melding
Tidsramme: Opptil 18 måneder
Eventuelle nye henvisninger for forelder eller barn som rapporteres i Oregon Department of Human Services' administrative data.
Opptil 18 måneder
Behandlingsengasjement
Tidsramme: Opptil 18 måneder
Antall økter deltakere har deltatt på, rapportert av trenere i Just Portal-programvaren som brukes som en del av JCFF-leveransen og overvåking av gjennomføringstroskap.
Opptil 18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjenforening av barn
Tidsramme: Opptil 18 måneder
Enhver registrering av at barnet er gjenforent med forelder som rapporteres i Oregon Department of Human Services Administrative Data.
Opptil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Chestnut Health Systems

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. februar 2030

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mai 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2025-60
  • RM1DA064527 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All samlet IPD unntatt administrative data vil bli delt. For administrative data vil en dataavtale undertegnet av forskningsteamet og medlemmer av tredjeparten definere omfanget av passende tilgang og bruk av dataene. Selv om samlede eller sammensatte resultater kan være tilgjengelige for offentlig deling, begrenser etiske og juridiske hensyn fordelingen av data på individnivå.

IPD-delingstidsramme

Begynner 6 måneder etter avslutning av basisdatainnsamling uten sluttdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt i samsvar med NIHs Helping to End Addiction Long-term (HEAL) Initiative Public Access and Data Sharing Policy. Alle data vil bli innsendt til NAHDAP-depotet og vil være finnbare og tilgjengelige gjennom HEAL Initiative Data Ecosystem. Alle data vil også bli innsendt til NIDA-finansierte Methodology and Advanced Analytics Resource Center (MAARC) ved University of Chicago, et datafellesskap bygget for å dele forskningsdata samlet inn av forsknings-«hubs» innenfor NIDA-finansierte Justice Community Overdose Innovation Network (JCOIN). Data vil bli delt med forskere som arbeider under en institusjon med Federal Wide Assurance (FWA) og kan brukes til sekundære studieføremål. Etterspurte primære studiedata og metadata (f.eks. format og organisering) vil bli gjort tilgjengelig for forskere i henhold til retningslinjene til University of Chicago MAARC og NAHDAP-depotet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger