Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie Strategii Implementacji w Celu Rozszerzenia Wieloskładnikowego Kontinuum Interwencji Usług dla Rodzin Uczestniczących w Systemach z Używaniem Opioidów i Metamfetaminy przez Rodziców

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems

Testowanie Strategii Implementacji w Celu Zwiększenia Skali Wieloskładnikowej Ciągłości Interwencji Usługowej dla Rodzin Uczestniczących w Systemach z Rodzicielskim Używaniem Opioidów i Metamfetaminy

Niniejsze badanie będzie miało na celu zbadanie sposobów rozszerzenia programu Just Care for Families (JCFF) poza jego obecne lokalizacje w stanie Oregon, przy jednoczesnym rozwiązaniu dwóch głównych wyzwań: zespół deweloperski nie może zapewnić ciągłego wsparcia dla każdego nowego programu, a wiejskie hrabstwa borykają się z ograniczeniami w zakresie liczby przypadków i refundacji z powodu dużych odległości do pokonania. Aby pokonać te przeszkody, badanie przetestuje dwie strategie – wykorzystanie mobilnej aplikacji JCFF w celu poprawy wyników i efektywności oraz poleganie na wyszkolonych Ekspertach (zamiast zespołu deweloperskiego) w celu prowadzenia nowych hrabstw. Z pięcioma aktywnymi hrabstwami i czterema nowymi, badacze zbadają, czy rodzice otrzymujący JCFF z cyfrowym wsparciem wykazują zmniejszone używanie opioidów i stymulantów, lepsze wyniki w zakresie ochrony dzieci, takie jak reintegracja, oraz bardziej efektywne leczenie. Badanie to porówna również, jak dobrze nowe hrabstwa wdrażają JCFF w porównaniu z istniejącymi, i wykorzysta modelowanie, aby sprawdzić, czy narzędzia cyfrowe pomagają programom utrzymać się poprzez równoważenie liczby przypadków i refundacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie efektywności-wdrożenia typu Hybrid II wykorzystuje adaptację projektowanego krokowo klina do testowania wyników klinicznych obejmujących punkty interwencji w systemie Opieki nad Dzieckiem oraz wyników wdrożenia, gdy program Just Care for Families (JCFF) jest realizowany z dodatkiem aplikacji mobilnej z informacją zwrotną dla dostawców na temat korzystania z aplikacji przez rodziców.
Dziewięć wiejskich hrabstw w Oregonie, pięć aktywnych hrabstw wcześniej wdrożonych przy wsparciu dewelopera oraz cztery nowe hrabstwa, które wdrożą program przy wsparciu nowych Ekspertów JCFF, zostały zrekrutowane do testowania skuteczności klinicznej JCFF realizowanego z aplikacją i bez niej.
Łącznie 254 rodziców z używaniem opioidów i/lub stymulantów oraz interakcją z systemem Opieki nad Dzieckiem zostanie zrekrutowanych do udziału.
Rodzice będą otrzymywać zwykłe usługi, JCFF, JCFF z aplikacją lub JCFF z aplikacją i informacją zwrotną.
Podłużne osobiste oceny na początku, po 4 miesiącach, 9 miesiącach, 14 miesiącach i 18 miesiącach oraz cotygodniowe oceny tekstowe dotyczące społecznych uwarunkowań zdrowia i interakcji z Opieką nad Dzieckiem będą testować redukcję używania opioidów i stymulantów przez rodziców w czasie wraz ze zwiększonym zaangażowaniem w leczenie, retencją, ukończeniem oraz skróceniem sprawy Opieki nad Dzieckiem, ponownym wejściem w leczenie i recydywą (areszt, ponowne zgłoszenie do Opieki nad Dzieckiem).
Skuteczność podejścia do wdrożenia JCFF zostanie przetestowana przy wdrażaniu przy wsparciu nowych Ekspertów JCFF w porównaniu z ekspertami dewelopera, z celem równej skuteczności.
Wyniki kliniczne i wdrożeniowe będą modelowane, aby zbadać wpływ, jaki dodanie aplikacji może mieć na utrzymanie programu dla programów wiejskich, poszerzając potencjał JCFF do skalowania w Oregonie i innych miejscach, przygotowując go do wpływu na zdrowie publiczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
254

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nadużywanie opioidów i/lub stymulantów w ciągu ostatniego roku, w tym nadużywanie leków na receptę
  • rodzic dziecka w wieku 0-18 lat, przy czym dziecko mieszka w domu lub istnieje plan ponownego połączenia rodziny
  • zamieszkiwanie w jednym z dziewięciu uczestniczących hrabstw
  • ubezpieczenie przez Medicaid
  • dostęp do komputera, smartfona lub połączenia bezprzewodowego/komórkowego, gdyby urządzenie miało zostać dostarczone

Kryteria wykluczenia:

-- Zaburzenie związane z używaniem alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Brak interwencji
Uczestnikom nie będą oferowane żadne usługi. Uczestnicy mogą korzystać z dowolnych usług spoza Just Care, które wybiorą, w tym leczenia uzależnień, leczenia zdrowia psychicznego, planów przypadków opieki nad dziećmi lub samowystarczalności obejmujących zajęcia dla rodziców, usług społecznych umożliwiających dostęp do podstawowych potrzeb, takich jak bony żywnościowe, oraz wsparcia w znalezieniu zatrudnienia. Usługa Just Care for Families nie jest dostępna w hrabstwach podczas standardowej rekrutacji do usług.
Eksperymentalny: Tylko Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families to interwencja behawioralna mająca na celu zaspokojenie potrzeb rodzin zaangażowanych lub zagrożonych zaangażowaniem w system opieki nad dzieckiem.
Behawioralne: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families to interwencja behawioralna mająca na celu zaspokojenie potrzeb rodzin zaangażowanych w system opieki nad dziećmi lub zagrożonych zaangażowaniem w ten system. Just Care obejmuje komponenty leczenia, wspierane przez ciągłe celowe zaangażowanie: (1) Leczenie uzależnień, w tym zarządzanie warunkami i pozytywne wzmocnienie, planowanie dnia, zdrowe środowiska i wybór rówieśników oraz umiejętności odmawiania; (2) Leczenie zdrowia psychicznego, w tym terapia poznawczo-behawioralna, rozwijanie zdrowych umiejętności radzenia sobie, umiejętności regulacji emocji, terapia ekspozycyjna oraz skierowanie do zarządzania lekami; (3) Szkolenie z zarządzania rodzicielstwem, w tym umiejętności rodzicielskie, pielęgnowanie i przywiązanie, wzmocnienie, regulacja emocji, nadzór, struktura, nieostra dyscyplina i odżywianie; (4) Budowanie społeczności, w tym wsparcie społeczne rdzenne i zewnętrzne; (5) Nawigacja systemowa; oraz (6) zapewnienie pomocy w zakresie podstawowych potrzeb, w tym pomocy w zakresie mieszkania i zatrudnienia.
Eksperymentalny: Just Care for Families (JCFF) plus App
Uczestnicy otrzymają interwencję behawioralną Just Care for Families (JCFF) oprócz korzystania z cyfrowej aplikacji wspierającej JCFF (App).
Behawioralne: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families to interwencja behawioralna mająca na celu zaspokojenie potrzeb rodzin zaangażowanych w system opieki nad dziećmi lub zagrożonych zaangażowaniem w ten system. Just Care obejmuje komponenty leczenia, wspierane przez ciągłe celowe zaangażowanie: (1) Leczenie uzależnień, w tym zarządzanie warunkami i pozytywne wzmocnienie, planowanie dnia, zdrowe środowiska i wybór rówieśników oraz umiejętności odmawiania; (2) Leczenie zdrowia psychicznego, w tym terapia poznawczo-behawioralna, rozwijanie zdrowych umiejętności radzenia sobie, umiejętności regulacji emocji, terapia ekspozycyjna oraz skierowanie do zarządzania lekami; (3) Szkolenie z zarządzania rodzicielstwem, w tym umiejętności rodzicielskie, pielęgnowanie i przywiązanie, wzmocnienie, regulacja emocji, nadzór, struktura, nieostra dyscyplina i odżywianie; (4) Budowanie społeczności, w tym wsparcie społeczne rdzenne i zewnętrzne; (5) Nawigacja systemowa; oraz (6) zapewnienie pomocy w zakresie podstawowych potrzeb, w tym pomocy w zakresie mieszkania i zatrudnienia.
Behawioralne: Aplikacja "Just Care for Families (JCFF)"
Uczestnicy będą korzystać z cyfrowej aplikacji wsparcia Just Care for Families (Aplikacja). Funkcje Aplikacji będą obejmować interaktywne narzędzia wzorowane na tych stosowanych w interwencjach osobistych oraz ćwiczenia praktyczne. Dane rodziców będą przechowywane w Aplikacji, w tym wprowadzone dane samoopisowe oraz dane dotyczące użytkowania.
Eksperymentalny: Just Care for Families (JCFF) plus Aplikacja plus Opinie
Uczestnicy otrzymają interwencję behawioralną Just Care for Families (JCFF), dostęp do aplikacji, a trenerzy interwencji otrzymają informację zwrotną na temat korzystania z aplikacji przez rodziców.
Behawioralne: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families to interwencja behawioralna mająca na celu zaspokojenie potrzeb rodzin zaangażowanych w system opieki nad dziećmi lub zagrożonych zaangażowaniem w ten system. Just Care obejmuje komponenty leczenia, wspierane przez ciągłe celowe zaangażowanie: (1) Leczenie uzależnień, w tym zarządzanie warunkami i pozytywne wzmocnienie, planowanie dnia, zdrowe środowiska i wybór rówieśników oraz umiejętności odmawiania; (2) Leczenie zdrowia psychicznego, w tym terapia poznawczo-behawioralna, rozwijanie zdrowych umiejętności radzenia sobie, umiejętności regulacji emocji, terapia ekspozycyjna oraz skierowanie do zarządzania lekami; (3) Szkolenie z zarządzania rodzicielstwem, w tym umiejętności rodzicielskie, pielęgnowanie i przywiązanie, wzmocnienie, regulacja emocji, nadzór, struktura, nieostra dyscyplina i odżywianie; (4) Budowanie społeczności, w tym wsparcie społeczne rdzenne i zewnętrzne; (5) Nawigacja systemowa; oraz (6) zapewnienie pomocy w zakresie podstawowych potrzeb, w tym pomocy w zakresie mieszkania i zatrudnienia.
Behawioralne: Aplikacja "Just Care for Families (JCFF)"
Uczestnicy będą korzystać z cyfrowej aplikacji wsparcia Just Care for Families (Aplikacja). Funkcje Aplikacji będą obejmować interaktywne narzędzia wzorowane na tych stosowanych w interwencjach osobistych oraz ćwiczenia praktyczne. Dane rodziców będą przechowywane w Aplikacji, w tym wprowadzone dane samoopisowe oraz dane dotyczące użytkowania.
Behawioralne: Opinie o aplikacji Just Care for Families (JCFF)
Trenerzy otrzymają informację zwrotną na temat korzystania przez rodziców z Aplikacji. Zgłaszane przez rodziców bieżące potrzeby, stan kliniczny (np. używanie substancji i objawy zdrowia psychicznego), postępy i cele zostaną zaprogramowane w panelach dostępnych dla przypisanych Trenerów (tj. Informacja zwrotna).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosowaniu opioidów i/lub stymulantów od wartości wyjściowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy, 14 miesięcy i 18 miesięcy
Jakiekolwiek stosowanie opioidów lub stymulantów w ciągu ostatnich 30 dni, mierzone za pomocą Indeksu Nasilenia Uzależnienia.
Linia bazowa, 4 miesiące, 9 miesięcy, 14 miesięcy i 18 miesięcy
Zatrzymanie Leczenia
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Pozostanie w leczeniu do jego zakończenia (tj. wspólna decyzja klienta i trenera dotycząca sposobu zakończenia leczenia). Mierzone tylko dla pierwszego epizodu leczenia.
Do 18 miesięcy
Ponowne zgłoszenie dobrostanu dziecka
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Wszelkie nowe skierowania dla rodzica lub dziecka zgłoszone w danych administracyjnych Departamentu Usług Społecznych stanu Oregon.
Do 18 miesięcy
Zaangażowanie w Leczenie
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Liczba sesji, w których uczestniczono, zgłoszona przez trenerów w oprogramowaniu Just Portal używanym jako część dostawy i monitorowania wierności JCFF.
Do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne połączenie z dzieckiem
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Jakikolwiek zapis dotyczący ponownego połączenia dziecka z rodzicem, zgłoszony w danych administracyjnych Departamentu Usług Społecznych stanu Oregon.
Do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chestnut Health Systems

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-60
  • RM1DA064527 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD z wyjątkiem danych administracyjnych będą udostępniane. W przypadku danych administracyjnych, zakres odpowiedniego dostępu i wykorzystania danych będzie określony w umowie o wykorzystaniu danych podpisanej przez zespół badawczy i członków strony trzeciej. Chociaż ogólne lub złożone wyniki mogą być dostępne do publicznego udostępnienia, względy etyczne i prawne ograniczają dystrybucję danych na poziomie indywidualnym.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczynając 6 miesięcy po zakończeniu zbierania danych wyjściowych bez określonej daty zakończenia

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane zgodnie z polityką publicznego dostępu i udostępniania danych inicjatywy NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL). Wszystkie dane zostaną przekazane do repozytorium NAHDAP i będą możliwe do znalezienia i dostępne przez ekosystem danych inicjatywy HEAL. Wszystkie dane zostaną również przekazane do Centrum Metodologii i Zaawansowanej Analityki (MAARC) finansowanego przez NIDA, znajdującego się na Uniwersytecie Chicago, będącego wspólną przestrzenią danych stworzoną w celu udostępniania danych badawczych zebranych przez "ośrodki" badawcze w ramach finansowanej przez NIDA sieci Justice Community Overdose Innovation Network (JCOIN). Dane będą udostępniane badaczom pracującym w instytucji z Federal Wide Assurance (FWA) i mogą być wykorzystywane do celów wtórnych badań. Żądane dane z badania podstawowego i metadane (np. format i organizacja) zostaną udostępnione badaczom zgodnie z politykami MAARC Uniwersytetu Chicago i repozytorium NAHDAP.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami