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Testen von Umsetzungsstrategien zur Skalierung einer mehrkomponentigen Interventionskontinuität für Familien, die in Systeme mit elterlichem Opioid- und Methamphetaminkonsum involviert sind

14. April 2026 aktualisiert von: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems

Testen von Implementierungsstrategien zur Skalierung einer mehrkomponentigen Interventionskontinuum für Familien, die in Systeme mit elterlichem Opioid- und Methamphetaminkonsum involviert sind

Diese Studie wird untersuchen, wie das Just Care for Families (JCFF)-Programm über seine derzeitigen Standorte in Oregon hinaus ausgeweitet werden kann, wobei zwei Hauptherausforderungen angegangen werden: Das Entwicklerteam kann keine fortlaufende Unterstützung für jedes neue Programm bieten, und ländliche Bezirke stoßen aufgrund langer Reiseweiten an Grenzen bei Fallzahlen und Kostenerstattung. Um diese Hindernisse zu überwinden, wird die Studie zwei Strategien testen – die Nutzung einer JCFF-Mobilanwendung zur Verbesserung von Ergebnissen und Effizienz sowie die Abhängigkeit von geschulten Experten (anstelle des Entwicklerteams) zur Anleitung neuer Bezirke. Mit fünf aktiven Bezirken und vier neuen werden die Forscher untersuchen, ob Eltern, die JCFF mit digitaler Unterstützung erhalten, einen reduzierten Opioid- und Stimulanzienkonsum, bessere Kinderschutzergebnisse wie Wiedervereinigung und eine effizientere Behandlung aufweisen. Diese Studie wird auch vergleichen, wie gut neue Bezirke JCFF im Vergleich zu bestehenden umsetzen, und mithilfe von Modellierung prüfen, ob digitale Tools den Programmen helfen, sich selbst zu erhalten, indem sie Fallzahlen und Kostenerstattung ausgleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Hybrid-Typ-II-Effektivitäts-Implementierungsstudie verwendet eine angepasste gestufte Keil-Design-Methode, um klinische Ergebnisse über verschiedene Schnittstellenpunkte innerhalb des Kinderfürsorgesystems sowie Implementierungsergebnisse zu testen, wenn Just Care for Families (JCFF) mit der Ergänzung einer mobilen App mit Anbieter-Feedback zur App-Nutzung durch Eltern bereitgestellt wird. Neun ländliche Bezirke in Oregon, fünf aktive Bezirke, die bereits mit Entwicklerunterstützung implementiert wurden, und vier neue Bezirke, die mit neuer JCFF-Expertenunterstützung implementieren werden, wurden rekrutiert, um die klinische Wirksamkeit von JCFF mit und ohne App zu testen. Insgesamt werden 254 Eltern mit Opioid- und/oder Stimulanzienkonsum und Überschneidung mit dem Kinderfürsorgesystem zur Teilnahme rekrutiert. Eltern erhalten entweder übliche Dienstleistungen, JCFF, JCFF mit der App oder JCFF mit App und Feedback. Längsschnittliche persönliche Bewertungen zu Beginn, nach 4 Monaten, 9 Monaten, 14 Monaten und 18 Monaten sowie wöchentliche Textbewertungen zu sozialen Determinanten von Gesundheitsbedürfnissen und Schnittstellen mit der Kinderfürsorge werden die Verringerung des Opioid- und Stimulanzienkonsums der Eltern über die Zeit testen, bei gleichzeitig erhöhter Behandlungsbeteiligung, -bindung, -abschluss und verringerter Dauer des Kinderfürsorgefalls, Wiedereintritt in die Behandlung und Rückfallquote (Verhaftung, erneute Meldung an die Kinderfürsorge). Die Wirksamkeit des JCFF-Implementierungsansatzes wird getestet, wenn er mit der Unterstützung neuer JCFF-Experten im Vergleich zu Entwickler-Experten implementiert wird, mit dem Ziel gleicher Wirksamkeit. Klinische und Implementierungsergebnisse werden modelliert, um die Auswirkungen zu untersuchen, die die Hinzufügung der App auf die Programmnachhaltigkeit für ländliche Programme haben könnte, wodurch das Potenzial für JCFF erweitert wird, sich in Oregon und anderswo auszuweiten und sich für öffentliche Gesundheitsauswirkungen zu positionieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
254

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Missbrauch von Opioiden und/oder Stimulanzien im letzten Jahr, einschließlich des Missbrauchs von Verschreibungen
  • Elternteil eines Kindes im Alter von 0-18 Jahren, wobei das Kind im Haushalt lebt oder ein Wiedervereinigungsplan vorhanden ist
  • Wohnhaft in einem der neun teilnehmenden Landkreise
  • Versichert durch Medicaid
  • Zugang zu einem Computer, Smartphone oder einer drahtlosen/mobilen Verbindung, falls ein Gerät bereitgestellt würde

Ausschlusskriterien:

-- Alkoholkonsumstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Keine Intervention
Den Teilnehmern werden keine Dienstleistungen angeboten. Teilnehmer können an allen Nicht-Just-Care-Diensten teilnehmen, die sie wählen, einschließlich Suchtmittelbehandlung, psychischer Gesundheitsbehandlung, Kinderfürsorge- oder Selbstversorgungsfallpläne, die Elternkurse, soziale Dienste zur Deckung grundlegender Bedürfnisse wie Lebensmittelmarken und Unterstützung bei der Arbeitssuche umfassen. Just Care for Families ist in den Landkreisen während der regulären Dienstleistungsrekrutierung nicht verfügbar.
Experimental: Nur für Familien (JCFF)
Just Care for Families ist eine verhaltensbezogene Intervention, um den Bedürfnissen von Familien gerecht zu werden, die in das Kinderschutzsystem involviert sind oder bei denen ein Risiko für eine solche Beteiligung besteht.
Verhalten: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families ist eine verhaltensorientierte Intervention zur Unterstützung von Familien, die in das Kinderschutzsystem involviert sind oder von einer Involvierung bedroht sind. Just Care umfasst Behandlungsbausteine, die durch kontinuierliche gezielte Einbindung unterstützt werden: (1) Behandlung von Substanzkonsum einschließlich Kontingenzmanagement und positiver Verstärkung, Tagesplanung, gesunder Umgebungen und Peer-Auswahl sowie Ablehnungsfähigkeiten; (2) Behandlung psychischer Gesundheit einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie, Entwicklung gesunder Bewältigungsfähigkeiten, Emotionsregulationsfähigkeiten, Expositionstherapie und Überweisung zur Medikamentenmanagement; (3) Elterntraining einschließlich Erziehungskompetenzen, Fürsorge und Bindung, Verstärkung, Emotionsregulation, Aufsicht, Struktur, nicht-harter Disziplin und Ernährung; (4) Gemeinschaftsaufbau einschließlich indigener und externer sozialer Unterstützung; (5) Systemnavigation; und (6) Bereitstellung von Unterstützung bei Grundbedürfnissen einschließlich Hilfe bei Wohnung und Beschäftigung.
Experimental: Just Care for Families (JCFF) plus App
Teilnehmer erhalten die Verhaltensintervention Just Care for Families (JCFF) zusätzlich zur Nutzung einer JCFF-Digitalunterstützungsanwendung (App).
Verhalten: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families ist eine verhaltensorientierte Intervention zur Unterstützung von Familien, die in das Kinderschutzsystem involviert sind oder von einer Involvierung bedroht sind. Just Care umfasst Behandlungsbausteine, die durch kontinuierliche gezielte Einbindung unterstützt werden: (1) Behandlung von Substanzkonsum einschließlich Kontingenzmanagement und positiver Verstärkung, Tagesplanung, gesunder Umgebungen und Peer-Auswahl sowie Ablehnungsfähigkeiten; (2) Behandlung psychischer Gesundheit einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie, Entwicklung gesunder Bewältigungsfähigkeiten, Emotionsregulationsfähigkeiten, Expositionstherapie und Überweisung zur Medikamentenmanagement; (3) Elterntraining einschließlich Erziehungskompetenzen, Fürsorge und Bindung, Verstärkung, Emotionsregulation, Aufsicht, Struktur, nicht-harter Disziplin und Ernährung; (4) Gemeinschaftsaufbau einschließlich indigener und externer sozialer Unterstützung; (5) Systemnavigation; und (6) Bereitstellung von Unterstützung bei Grundbedürfnissen einschließlich Hilfe bei Wohnung und Beschäftigung.
Verhalten: Just Care for Families (JCFF) App
Die Teilnehmer werden eine Just Care for Families digitale Unterstützungsanwendung (App) verwenden. Die App-Funktionen werden interaktive Tools enthalten, die nach denjenigen modelliert sind, die für persönliche Interventionen und Übungsaufgaben verwendet werden. Elterndaten werden innerhalb der App gespeichert, einschließlich eingegebener Selbstberichte und Nutzungsdaten.
Experimental: Just Care for Families (JCFF) plus App plus Feedback
Die Teilnehmer erhalten die Just Care for Families (JCFF)-Verhaltensintervention, nutzen die App, und die Interventionscoaches erhalten Feedback zur App-Nutzung der Eltern.
Verhalten: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families ist eine verhaltensorientierte Intervention zur Unterstützung von Familien, die in das Kinderschutzsystem involviert sind oder von einer Involvierung bedroht sind. Just Care umfasst Behandlungsbausteine, die durch kontinuierliche gezielte Einbindung unterstützt werden: (1) Behandlung von Substanzkonsum einschließlich Kontingenzmanagement und positiver Verstärkung, Tagesplanung, gesunder Umgebungen und Peer-Auswahl sowie Ablehnungsfähigkeiten; (2) Behandlung psychischer Gesundheit einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie, Entwicklung gesunder Bewältigungsfähigkeiten, Emotionsregulationsfähigkeiten, Expositionstherapie und Überweisung zur Medikamentenmanagement; (3) Elterntraining einschließlich Erziehungskompetenzen, Fürsorge und Bindung, Verstärkung, Emotionsregulation, Aufsicht, Struktur, nicht-harter Disziplin und Ernährung; (4) Gemeinschaftsaufbau einschließlich indigener und externer sozialer Unterstützung; (5) Systemnavigation; und (6) Bereitstellung von Unterstützung bei Grundbedürfnissen einschließlich Hilfe bei Wohnung und Beschäftigung.
Verhalten: Just Care for Families (JCFF) App
Die Teilnehmer werden eine Just Care for Families digitale Unterstützungsanwendung (App) verwenden. Die App-Funktionen werden interaktive Tools enthalten, die nach denjenigen modelliert sind, die für persönliche Interventionen und Übungsaufgaben verwendet werden. Elterndaten werden innerhalb der App gespeichert, einschließlich eingegebener Selbstberichte und Nutzungsdaten.
Verhalten: Just Care for Families (JCFF) App-Feedback
Coaches erhalten Feedback zur Nutzung der App durch die Eltern. Von den Eltern gemeldete aktuelle Bedürfnisse, klinischer Status (z.B. Substanzkonsum und psychische Gesundheitssymptome), Fortschritte und Ziele werden in Dashboards programmiert, die den zugewiesenen Coaches zugänglich sind (d.h. Feedback).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Opioid- und/oder Stimulanzienkonsums von der Baseline bis zu 18 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 9 Monate, 14 Monate und 18 Monate
Jeglicher Opioid- oder Stimulanzienkonsum in den letzten 30 Tagen, gemessen mit dem Addiction Severity Index.
Baseline, 4 Monate, 9 Monate, 14 Monate und 18 Monate
Behandlungsverbleib
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
In der Behandlung verblieben bis zum Abschluss (d. h. gemeinsame Entscheidung zwischen Klient und Coach, wie die Behandlung beendet werden soll). Wird nur für die erste Behandlungsepisode gemessen.
Bis zu 18 Monate
Kindeswohl-Nachmeldung
Zeitfenster: Bis zu 18 Monaten
Alle neuen Überweisungen für Eltern oder Kind, wie in den Verwaltungsdaten des Oregon Department of Human Services berichtet.
Bis zu 18 Monaten
Behandlungsteilnahme
Zeitfenster: Bis zu 18 Monaten
Anzahl der von den Coaches in der Just-Portal-Software gemeldeten Sitzungen, die im Rahmen der JCFF-Durchführung und Treueüberwachung verwendet wird.
Bis zu 18 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Familienzusammenführung
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
Jeglicher Nachweis über die Wiedervereinigung eines Kindes mit einem Elternteil, wie in den Verwaltungsdaten des Oregon Department of Human Services gemeldet.
Bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chestnut Health Systems

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2025-60
  • RM1DA064527 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD außer administrativen Daten werden geteilt. Für administrative Daten wird eine Datennutzungsvereinbarung, die vom Forschungsteam und Mitgliedern der dritten Partei unterzeichnet wird, den Umfang des angemessenen Zugriffs und der Nutzung der Daten definieren. Während Gesamt- oder zusammengesetzte Ergebnisse möglicherweise öffentlich geteilt werden können, schränken ethische und rechtliche Überlegungen die Verteilung von Daten auf individueller Ebene ein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 6 Monate nach Abschluss der Basisdatenerhebung ohne Enddatum

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden gemäß der NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) Initiative Public Access and Data Sharing Policy geteilt. Alle Daten werden an das NAHDAP-Repository übermittelt und sind über das HEAL Initiative Data Ecosystem auffindbar und zugänglich. Alle Daten werden auch an das von der NIDA finanzierte Methodology and Advanced Analytics Resource Center (MAARC) an der University of Chicago übermittelt, ein Daten-Repository, das zum Zweck des Austauschs von Forschungsdaten eingerichtet wurde, die von Forschungs-"Hubs" innerhalb des von der NIDA finanzierten Justice Community Overdose Innovation Network (JCOIN) gesammelt wurden. Daten werden mit Forschern geteilt, die unter einer Institution mit Federal Wide Assurance (FWA) arbeiten, und könnten für sekundäre Studienzwecke verwendet werden. Angeforderte Primärstudien-Daten und Metadaten (z. B. Format und Organisation) werden Forschern gemäß den Richtlinien des University of Chicago MAARC und des NAHDAP-Repositorys zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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