Test af implementeringsstrategier for at skalerer en multicomponent kontinuum af serviceintervention for familier involveret i systemer med forældres brug af opioider og metamfetamin
Test af implementeringsstrategier for at opskalere en flerkomponent kontinuum af serviceintervention for familier involveret i systemer med forældres opioid- og metamfetaminbrug
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Rowan M McClelland-Bishop
- Telefonnummer: 541-731-3476
- E-mail: rmmcclellandbishop@chestnut.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ryan R Sigh, PhD
- Telefonnummer: 309-451-7748
- E-mail: rrsingh@chestnut.org
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Rekruttering
- Chestnut Health Systems
-
Kontakt:
- Lisa Saldana, PhD
- Telefonnummer: 541-915-6614
- E-mail: lsaldana@chestnut.org
-
Kontakt:
- Melissa Baker, AOR, CRA
- Telefonnummer: 309-451-7855
- E-mail: mkbaker@chestnut.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Misbrug af opioider og/eller stimulanter inden for det sidste år, herunder misbrug af recepter
- forælder til et barn i alderen 0-18 år, hvor barnet bor i hjemmet eller der er en genforeningsplan på plads
- bosat i et af de ni deltagende amter
- forsikret af Medicaid
- adgang til en computer, smartphone eller trådløs/mobilforbindelse, hvis en enhed skulle blive leveret
Eksklusionskriterier:
-- Alkoholforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen Intervention
Ingen tjenester vil blive tilbudt deltagerne.
Deltagerne har mulighed for at deltage i alle ikke-Just Care-tjenester, de vælger, hvilket kan omfatte behandling for stofmisbrug, behandling af psykisk helbred, børnevelfærd eller selvtilstrækkelighedsplaner, der inkluderer forældrekurser, sociale tjenester til adgang til grundlæggende behov som fødevarestamper og støtte til at opnå beskæftigelse.
Just Care for Families er ikke tilgængelig i amterne under den sædvanlige tjenesteansøgning.
|
|
|
Eksperimentel: Kun Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families er en adfærdsmæssig intervention for at imødekomme behovene for familier, der er involveret i eller i risiko for at blive involveret i børneværnet.
|
Just Care for Families er en adfærdsmæssig intervention for at imødekomme behovene hos familier, der er involveret i eller risikerer at blive involveret i børneværnetssystemet.
Just Care omfatter behandlingskomponenter, der understøttes af løbende målrettet engagement: (1) Behandling af stofmisbrug inklusive kontingentstyring og positiv forstærkning, daglig planlægning, sunde miljøer og valg af jævnaldrende samt afvisningsevner; (2) Mental sundhedsbehandling inklusive kognitiv adfærdsterapi, udvikling af sunde coping-færdigheder, følelsesreguleringsfærdigheder, eksponeringsterapi og henvisning til medicinhåndtering; (3) Forældreledelsestræning inklusive forældreskills, omsorg og tilknytning, forstærkning, følelsesregulering, tilsyn, struktur, ikke-streng disciplin og ernæring; (4) Fællesskabsopbygning inklusive oprindelige og eksterne sociale støttenetværk; (5) Systemnavigation; og (6) yde hjælp til basale behov inklusive hjælp til bolig og beskæftigelse.
|
|
Eksperimentel: Just Care for Families (JCFF) plus App
Deltagerne vil modtage Just Care for Families (JCFF) adfærdsinterventionen samtidig med, at de anvender en JCFF digital støtteapplikation (App).
|
Just Care for Families er en adfærdsmæssig intervention for at imødekomme behovene hos familier, der er involveret i eller risikerer at blive involveret i børneværnetssystemet.
Just Care omfatter behandlingskomponenter, der understøttes af løbende målrettet engagement: (1) Behandling af stofmisbrug inklusive kontingentstyring og positiv forstærkning, daglig planlægning, sunde miljøer og valg af jævnaldrende samt afvisningsevner; (2) Mental sundhedsbehandling inklusive kognitiv adfærdsterapi, udvikling af sunde coping-færdigheder, følelsesreguleringsfærdigheder, eksponeringsterapi og henvisning til medicinhåndtering; (3) Forældreledelsestræning inklusive forældreskills, omsorg og tilknytning, forstærkning, følelsesregulering, tilsyn, struktur, ikke-streng disciplin og ernæring; (4) Fællesskabsopbygning inklusive oprindelige og eksterne sociale støttenetværk; (5) Systemnavigation; og (6) yde hjælp til basale behov inklusive hjælp til bolig og beskæftigelse.
Deltagerne vil bruge en digital støtteapplikation (App) kaldet Just Care for Families.
App-funktionerne vil omfatte interaktive værktøjer, der er modelleret efter dem, der bruges til personlige interventioner og øvelser.
Forældredata vil blive gemt i Appen, herunder indtastede selvrapporter og brugsdata.
|
|
Eksperimentel: Just Care for Families (JCFF) plus App plus Feedback
Deltagerne vil modtage Just Care for Families (JCFF) adfærdsintervention, brugen af appen, og interventionscoacherne vil modtage feedback om forældrenes brug af appen.
|
Just Care for Families er en adfærdsmæssig intervention for at imødekomme behovene hos familier, der er involveret i eller risikerer at blive involveret i børneværnetssystemet.
Just Care omfatter behandlingskomponenter, der understøttes af løbende målrettet engagement: (1) Behandling af stofmisbrug inklusive kontingentstyring og positiv forstærkning, daglig planlægning, sunde miljøer og valg af jævnaldrende samt afvisningsevner; (2) Mental sundhedsbehandling inklusive kognitiv adfærdsterapi, udvikling af sunde coping-færdigheder, følelsesreguleringsfærdigheder, eksponeringsterapi og henvisning til medicinhåndtering; (3) Forældreledelsestræning inklusive forældreskills, omsorg og tilknytning, forstærkning, følelsesregulering, tilsyn, struktur, ikke-streng disciplin og ernæring; (4) Fællesskabsopbygning inklusive oprindelige og eksterne sociale støttenetværk; (5) Systemnavigation; og (6) yde hjælp til basale behov inklusive hjælp til bolig og beskæftigelse.
Deltagerne vil bruge en digital støtteapplikation (App) kaldet Just Care for Families.
App-funktionerne vil omfatte interaktive værktøjer, der er modelleret efter dem, der bruges til personlige interventioner og øvelser.
Forældredata vil blive gemt i Appen, herunder indtastede selvrapporter og brugsdata.
Coaches vil modtage feedback om forældres brug af appen.
Forældrerapporterede aktuelle behov, klinisk status (f.eks. stofbrug og psykiske symptomer), fremskridt og mål vil blive programmeret ind i dashboards, som de tildelte Coaches har adgang til (dvs. Feedback).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opioid- og/eller stimulerende middelbrug fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 9 måneder, 14 måneder og 18 måneder
|
Brug af opioid eller stimulans inden for de seneste 30 dage målt med Addiction Severity Index.
|
Baseline, 4 måneder, 9 måneder, 14 måneder og 18 måneder
|
|
Behandlingsretention
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Beholdt i behandling gennem afslutning (dvs. fælles beslutning mellem klient og coach for, hvordan behandlingen afsluttes). Målt kun for den første behandlingsperiode.
|
Op til 18 måneder
|
|
Børneværnets genindberetning
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Eventuelle nye henvisninger for forælder eller barn som rapporteret i Oregon Department of Human Services' administrative data.
|
Op til 18 måneder
|
|
Behandlingsengagement
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Antal deltagne sessioner som rapporteret af trænere i Just Portal-softwaren, som anvendes som en del af JCFF-leverancen og overholdelseskontrol.
|
Op til 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genforening af børn
Tidsramme: Op til 18 måneder
|
Enhver registrering af, at barnet er blevet genforenet med forældre, som rapporteret i Oregon Department of Human Services Administrative Data.
|
Op til 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-60
- RM1DA064527 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .