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Test di Strategie di Implementazione per Ampliare un Intervento di Servizi Continuativi Multicomponente per Famiglie Coinvolte in Sistemi con Uso Parentale di Oppioidi e Metanfetamine

14 aprile 2026 aggiornato da: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems

Testare Strategie di Implementazione per Scalare un Intervento di Continuum di Servizi Multicomponente per Famiglie Coinvolte in Sistemi con Uso Parentale di Oppioidi e Metanfetamine

Questo studio esplorerà come espandere il programma Just Care for Families (JCFF) oltre i suoi attuali siti in Oregon, affrontando due sfide principali: il team di sviluppo non può fornire supporto continuo a ogni nuovo programma e le contee rurali affrontano limiti nei carichi di lavoro e nei rimborsi a causa delle lunghe distanze di viaggio. Per superare queste barriere, la sperimentazione testerà due strategie: utilizzare un'app mobile JCFF per migliorare i risultati e l'efficienza e fare affidamento su Esperti formati (invece del team di sviluppo) per guidare le nuove contee. Con cinque contee attive e quattro nuove, i ricercatori studieranno se i genitori che ricevono JCFF con supporto digitale mostrano un ridotto uso di oppioidi e stimolanti, migliori risultati nel benessere dei bambini come la riunificazione familiare e un trattamento più efficiente. Questo studio confronterà anche quanto bene le nuove contee implementano JCFF rispetto a quelle esistenti e utilizzerà la modellazione per vedere se gli strumenti digitali aiutano i programmi a sostenersi bilanciando i carichi di lavoro e i rimborsi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questa sperimentazione di tipo ibrido II sull'efficacia-implementazione utilizza un adattamento di un disegno a cuneo graduale per testare gli esiti clinici che attraversano i punti di intercettazione all'interno del sistema di Protezione dell'Infanzia e gli esiti di implementazione quando Just Care for Families (JCFF) viene erogato con l'aggiunta di un'app mobile con feedback del fornitore sull'utilizzo dell'app da parte dei genitori. Nove contee rurali dell'Oregon, cinque contee attive precedentemente implementate con il supporto dello sviluppatore e quattro nuove contee che implementeranno con il nuovo supporto di Esperti JCFF sono state reclutate per testare l'efficacia clinica di JCFF quando erogato con e senza l'app. Un totale di 254 genitori con uso di oppiacei e/o stimolanti e intersezione con il sistema di Protezione dell'Infanzia saranno reclutati per partecipare. I genitori riceveranno i servizi abituali, JCFF, JCFF con l'app, o JCFF con l'app e feedback. Valutazioni longitudinali di persona al basale, a 4 mesi, 9 mesi, 14 mesi e 18 mesi, e valutazioni settimanali via SMS dei determinanti sociali dei bisogni di salute e dell'intersezione con la Protezione dell'Infanzia testeranno la riduzione dell'uso di oppiacei e stimolanti da parte dei genitori nel tempo con un maggiore coinvolgimento, ritenzione, completamento del trattamento e riduzione della durata del caso di Protezione dell'Infanzia, reingresso nel trattamento e recidiva (arresto, nuova segnalazione alla Protezione dell'Infanzia). L'efficacia dell'approccio di implementazione JCFF sarà testata quando implementata con il supporto di nuovi Esperti JCFF rispetto agli Esperti sviluppatori, con l'obiettivo di un'efficacia equivalente. Gli esiti clinici e di implementazione saranno modellati per esaminare l'impatto che l'aggiunta dell'app potrebbe avere sulla sostenibilità del programma per i programmi rurali, espandendo il potenziale di JCFF per scalare in Oregon e altrove, posizionandosi per un impatto sulla salute pubblica.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
254

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Reclutamento
        • Chestnut Health Systems
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Abuso di oppiacei e/o stimolanti nell'ultimo anno, incluso l'abuso di prescrizioni
  • genitore di un bambino di età 0-18 anni con il bambino che vive in casa o un piano di riunificazione in atto
  • residente in una delle nove contee partecipanti
  • assicurato da Medicaid
  • accesso a un computer, smartphone o connessione wireless/cellulare se dovesse essere fornito un dispositivo

Criteri di esclusione:

-- Disturbo da uso di alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Nessun Intervento
Non verranno offerti servizi ai partecipanti. I partecipanti possono partecipare a qualsiasi servizio non Just Care che scelgono, che potrebbe includere il trattamento per l'uso di sostanze, il trattamento della salute mentale, piani di assistenza per il benessere dei minori o l'autosufficienza che includono corsi di genitorialità, servizi sociali per accedere a bisogni primari come i buoni pasto e supporto per ottenere un impiego. Just Care for Families non è disponibile nelle contee durante il normale reclutamento dei servizi.
Sperimentale: Solo Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families è un intervento comportamentale per rispondere alle esigenze delle famiglie coinvolte o a rischio di coinvolgimento nel sistema di tutela minorile.
Comportamentale: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families è un intervento comportamentale per affrontare le esigenze delle famiglie coinvolte o a rischio di coinvolgimento con il sistema di tutela minorile. Just Care comprende componenti di trattamento, supportati da un coinvolgimento intenzionale continuo: (1) Trattamento dell'uso di sostanze, inclusa la gestione delle contingenze e il rinforzo positivo, la pianificazione giornaliera, ambienti sani e scelte tra pari, e abilità di rifiuto; (2) Trattamento della salute mentale, inclusa la terapia cognitivo-comportamentale, lo sviluppo di abilità di coping sane, abilità di regolazione emotiva, terapia espositiva e referral per la gestione dei farmaci; (3) Formazione sulla gestione genitoriale, inclusa le competenze genitoriali, la cura e l'attaccamento, il rinforzo, la regolazione emotiva, la supervisione, la struttura, la disciplina non severa e la nutrizione; (4) Costruzione della comunità, inclusi i supporti sociali indigeni ed esterni; (5) Navigazione dei sistemi; e (6) fornitura di assistenza per i bisogni di base, inclusa l'assistenza per l'alloggio e l'occupazione.
Sperimentale: Just Care for Families (JCFF) plus App
I partecipanti riceveranno l'intervento comportamentale Just Care for Families (JCFF) oltre a utilizzare un'applicazione di supporto digitale JCFF (App).
Comportamentale: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families è un intervento comportamentale per affrontare le esigenze delle famiglie coinvolte o a rischio di coinvolgimento con il sistema di tutela minorile. Just Care comprende componenti di trattamento, supportati da un coinvolgimento intenzionale continuo: (1) Trattamento dell'uso di sostanze, inclusa la gestione delle contingenze e il rinforzo positivo, la pianificazione giornaliera, ambienti sani e scelte tra pari, e abilità di rifiuto; (2) Trattamento della salute mentale, inclusa la terapia cognitivo-comportamentale, lo sviluppo di abilità di coping sane, abilità di regolazione emotiva, terapia espositiva e referral per la gestione dei farmaci; (3) Formazione sulla gestione genitoriale, inclusa le competenze genitoriali, la cura e l'attaccamento, il rinforzo, la regolazione emotiva, la supervisione, la struttura, la disciplina non severa e la nutrizione; (4) Costruzione della comunità, inclusi i supporti sociali indigeni ed esterni; (5) Navigazione dei sistemi; e (6) fornitura di assistenza per i bisogni di base, inclusa l'assistenza per l'alloggio e l'occupazione.
Comportamentale: App Just Care for Families (JCFF)
I partecipanti utilizzeranno un'applicazione di supporto digitale Just Care for Families (App). Le funzionalità dell'App includeranno strumenti interattivi modellati su quelli utilizzati per gli interventi in persona e esercizi pratici. I dati dei genitori verranno archiviati all'interno dell'App, inclusi i dati di auto-segnalazione inseriti e i dati di utilizzo.
Sperimentale: Just Care for Families (JCFF) più App più Feedback
I partecipanti riceveranno l'intervento comportamentale Just Care for Families (JCFF), utilizzeranno l'App e i coach dell'intervento riceveranno feedback sull'uso dell'App da parte dei genitori.
Comportamentale: Just Care for Families (JCFF)
Just Care for Families è un intervento comportamentale per affrontare le esigenze delle famiglie coinvolte o a rischio di coinvolgimento con il sistema di tutela minorile. Just Care comprende componenti di trattamento, supportati da un coinvolgimento intenzionale continuo: (1) Trattamento dell'uso di sostanze, inclusa la gestione delle contingenze e il rinforzo positivo, la pianificazione giornaliera, ambienti sani e scelte tra pari, e abilità di rifiuto; (2) Trattamento della salute mentale, inclusa la terapia cognitivo-comportamentale, lo sviluppo di abilità di coping sane, abilità di regolazione emotiva, terapia espositiva e referral per la gestione dei farmaci; (3) Formazione sulla gestione genitoriale, inclusa le competenze genitoriali, la cura e l'attaccamento, il rinforzo, la regolazione emotiva, la supervisione, la struttura, la disciplina non severa e la nutrizione; (4) Costruzione della comunità, inclusi i supporti sociali indigeni ed esterni; (5) Navigazione dei sistemi; e (6) fornitura di assistenza per i bisogni di base, inclusa l'assistenza per l'alloggio e l'occupazione.
Comportamentale: App Just Care for Families (JCFF)
I partecipanti utilizzeranno un'applicazione di supporto digitale Just Care for Families (App). Le funzionalità dell'App includeranno strumenti interattivi modellati su quelli utilizzati per gli interventi in persona e esercizi pratici. I dati dei genitori verranno archiviati all'interno dell'App, inclusi i dati di auto-segnalazione inseriti e i dati di utilizzo.
Comportamentale: Feedback sull'App Just Care for Families (JCFF)
Gli allenatori riceveranno feedback sull'utilizzo dell'App da parte dei genitori. Le esigenze attuali segnalate dai genitori, lo stato clinico (ad esempio, uso di sostanze e sintomi di salute mentale), i progressi e gli obiettivi saranno programmati in dashboard accessibili agli allenatori assegnati (ovvero, Feedback).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nell'uso di oppioidi e/o stimolanti dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 9 mesi, 14 mesi e 18 mesi
Qualsiasi uso di oppioidi o stimolanti negli ultimi 30 giorni misurato dall'Addiction Severity Index.
Baseline, 4 mesi, 9 mesi, 14 mesi e 18 mesi
Ritenzione del Trattamento
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Trattenuto in trattamento fino al completamento (cioè decisione reciproca tra cliente e coach su come concludere il trattamento). Misurato solo per il primo episodio di trattamento.
Fino a 18 mesi
Riesame del Benessere Infantile
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Qualsiasi nuovo rinvio per genitore o bambino come riportato nei dati amministrativi del Dipartimento dei Servizi Umani dell'Oregon.
Fino a 18 mesi
Coinvolgimento nel Trattamento
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Numero di sessioni frequentate così come riportato dagli allenatori nel software Just Portal utilizzato come parte della distribuzione e del monitoraggio della fedeltà del JCFF.
Fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riunificazione Familiare
Lasso di tempo: Fino a 18 mesi
Qualsiasi registrazione di minore riunificato con il genitore come riportato nei Dati Amministrativi del Dipartimento dei Servizi Umani dell'Oregon.
Fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chestnut Health Systems

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 febbraio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025-60
  • RM1DA064527 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i DPI raccolti, ad eccezione dei dati amministrativi, saranno condivisi. Per i dati amministrativi, un accordo sull'utilizzo dei dati firmato dal team di ricerca e dai membri della terza parte definirà l'ambito dell'accesso e dell'uso appropriato dei dati. Mentre i punteggi complessivi o compositi potrebbero essere disponibili per la condivisione pubblica, considerazioni etiche e legali limitano la distribuzione dei dati a livello individuale.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la chiusura della raccolta dei dati basali senza data di fine

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi in conformità con la politica di accesso pubblico e condivisione dei dati dell'iniziativa NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL).
Tutti i dati saranno inviati al repository NAHDAP e saranno rintracciabili e accessibili attraverso l'Ecosistema di Dati dell'Iniziativa HEAL.
Tutti i dati saranno inoltre inviati al Methodology and Advanced Analytics Resource Center (MAARC) finanziato dal NIDA, situato presso l'Università di Chicago, un data commons creato per condividere i dati di ricerca raccolti dai "hub" di ricerca all'interno della rete NIDA Justice Community Overdose Innovation Network (JCOIN).
I dati saranno condivisi con i ricercatori che lavorano presso un'istituzione con Federal Wide Assurance (FWA) e potranno essere utilizzati per scopi di studio secondari.
I dati e i metadati dello studio primario richiesti (ad esempio, formato e organizzazione) saranno resi disponibili ai ricercatori secondo le politiche del MAARC dell'Università di Chicago e del repository NAHDAP.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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