PLAZEPODIN VERSUS SÄHKÖSTIMULAATION VAIKUTUS PUTOAMISRISKIIN HEMODIALYYSIPOTILAILLA (HD Fall Risk)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samia Wagdy El said Diab, PHD
- Puhelinnumero: 01094762028 01094762028
- Sähköposti: Samiaahmeddiab@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Alquarbia
-
Tanta, Alquarbia, Egypti, 31111
- Tanta
-
Ottaa yhteyttä:
- Sally Hafez Mohamed el said, Phd
- Puhelinnumero: 0100101111315 0100101111315
- Sähköposti: ysaly094@gmail.com
-
Alatutkija:
- Heba Ali ABDELGHAFAR ALI, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- :
- Miespotilaat, ikä 40–50 vuotta.
- Diagnosoitu loppuvaiheen munuaissairaus ja saanut ylläpitohämodialyysihoitoa vähintään 6 kuukautta.
- Lääketieteellisesti vakaa ja nefrologin hyväksymä osallistumaan fyysiseen aktiivisuuteen ja/tai sähköärsykkeeseen.
- Kykenevä liikkumaan itsenäisesti tai vähäisellä avustuksella.
- Kognitiivisesti kykenevä ymmärtämään tutkimusmenettelyt.
- Ei osallistu mihinkään muuhun rakenteelliseen liikuntaohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat neurologiset tai ortopediset häiriöt, jotka vaikuttavat liikkuvuuteen.
- Epävakaa sydän- ja verisuonitila.
- Kognitiivinen heikentymä tai aistinvajaukset.
- Neuromuskulaarisen sähköärsykkeen vasta-aiheisuudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BlazePod-koulutus sekä elämäntapaopetus
Tämän ryhmän osallistujat saavat interaktiivisen sensomotorisen harjoitusohjelman, jossa käytetään BlazePod-järjestelmää yhdistettynä rakenteelliseen elämäntapakoulutusohjelmaan.
BlazePod-harjoittelu keskittyy tasapainon, reaktioaikojen, koordinaation ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseen staattisten ja dynaamisten tasapainotehtävien, reaktiivisten askellusharjoitteiden sekä alaraajojen koordinaatioharjoitusten avulla.
Harjoituksia järjestetään kolme kertaa viikossa 30 minuutin ajanjaksojen 12 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.
Lisäksi osallistujat osallistuvat viikoittaiseen elämäntapakoulutukseen, jossa käsitellään munuaisten ravitsemusta, nestetasapainoa, turvallista fyysistä aktiivisuutta, kaatumisen ehkäisystrategioita, unihygieniaa, väsymyksen hallintaa ja lääkkeiden noudattamista.
|
Tämä interventio sisältää neuromuskulaarisen sähköärsykkeen soveltamisen alaraajan lihaksiin, erityisesti molempiin nelipäisiin ja takareisiin, käyttäen kannettavaa sähköärsyke-laitetta.
Pintaelektrodit asetetaan motorisiin pisteisiin aiheuttaen näkyviä ja mukavia lihassupistuksia.
Ärsykeparametrit sisältävät taajuuden 35–50 Hz, pulssileveyden 200–400 mikrosekuntia ja työjakson 10 sekuntia päällä ja 30 sekuntia pois päältä.
Istunnot toteutetaan kolme kertaa viikossa 30 minuutin ajan 12 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.
Intervention tavoitteena on parantaa lihasvoimaa, tasapainoa, toiminnallista liikkuvuutta ja vähentää kaatumisriskiä hemodialyysipotilailla.
|
|
Active Comparator: Tens plus elämäntapakoulutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat hermokudos-sähköärsykettä (NMES) alaraajojen lihaksiin, mukaan lukien molempien reisilihakset ja iskut, yhdistettynä samaan rakenteelliseen elämäntapakoulutusohjelmaan kuin kokeellinen ryhmä.
NMES toimitetaan kannettavalla sähköärsytyslaitteella, jonka parametrit on säädetty tuottamaan näkyviä ja mukavia lihassupistuksia.
Istuntoja järjestetään kolme kertaa viikossa 30 minuuttia 12 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.
Elämäntapakoulutusistuntoja tarjotaan kerran viikossa, ja ne sisältävät munuaisten ravitsemusta, nestesääntelyä, turvallista fyysistä toimintaa, kaatumisen ehkäisystrategioita, unihygieniaa, väsymyksen hallintaa ja lääkityksen noudattamista.
|
Tämä interventio sisältää neuromuskulaarisen sähköärsykkeen soveltamisen alaraajan lihaksiin, erityisesti molempiin nelipäisiin ja takareisiin, käyttäen kannettavaa sähköärsyke-laitetta.
Pintaelektrodit asetetaan motorisiin pisteisiin aiheuttaen näkyviä ja mukavia lihassupistuksia.
Ärsykeparametrit sisältävät taajuuden 35–50 Hz, pulssileveyden 200–400 mikrosekuntia ja työjakson 10 sekuntia päällä ja 30 sekuntia pois päältä.
Istunnot toteutetaan kolme kertaa viikossa 30 minuutin ajan 12 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.
Intervention tavoitteena on parantaa lihasvoimaa, tasapainoa, toiminnallista liikkuvuutta ja vähentää kaatumisriskiä hemodialyysipotilailla.
Tämä interventio koostuu vuorovaikutteisesta sensorimotorisesta harjoittelusta, jossa käytetään BlazePod-järjestelmää, visuaaliseen ärsykkeeseen perustuvaa laitetta, joka on suunniteltu parantamaan tasapainoa, koordinaatiota, reaktioaikaa ja toiminnallista liikkuvuutta.
Osallistujat suorittavat staattisia ja dynaamisia tasapainoharjoitteita, reaktiivisia askelharjoitteita, alaraajojen koordinaatiotehtäviä ja kaksoistehtävätoimintoja vastauksena BlazePod-antureiden lähettämiin visuaalisiin vihjeisiin.
Harjoitusjaksoja järjestetään kolme kertaa viikossa, kukin kesto 30 minuuttia, yhteensä 12 viikon ajan.
Kaikki jaksot valvotaan luvan saaneen fysioterapeutin toimesta turvallisuuden ja harjoittelun vaikeustason asianmukaisen etenemisen varmistamiseksi.
Intervention tavoitteena on vähentää kaatumisriskiä parantamalla neuromuskulaarista hallintaa ja asennon vakautta hemodialyysipotilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumisriskin arviointi Timed Up and Go -testillä (TUG)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
Kaatumisriskin muutos mitattuna Timed Up and Go (TUG) -testillä, sekunteina ilmoitettuna.
Matalammat tulokset osoittavat parempaa toiminnallista liikkuvuutta ja vähentynyttä kaatumisriskiä.
|
Alkutilanne ja 12 viikon interventiokauden jälkeen
|
|
Tasapainon suorituskyky arvioitu Bergin tasapainoskaalalla (BBS)
Aikaikkuna: Alkutila ja 12 viikon kuluttua
|
Muutos staattisessa ja dynaamisessa tasapainossa mitattuna Bergin tasapainoskalaa (BBS) käyttäen, pisteet 0–56, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainosuoritusta.
|
Alkutila ja 12 viikon kuluttua
|
|
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Alaraajojen lihasvoiman muutos mitattuna käsikäyttöisellä dynamometrillä, tallennettuna kilogrammoina (kg).
|
Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoon tapahtuva muutos mitattuna Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuskyselyn lyhyellä muodolla (IPAQ-SF), ilmaistuna MET-minuutteina/viikko.
|
Perustaso ja 12 viikon jälkeen
|
|
Munuaissairauteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Elämänlaadun muutos mitattuna munuaissairauksien elämänlaatulomakkeen lyhyellä versiolla (KDQOL-36), ilmoitettuna kokonaispistemääränä.
|
Alkutilanne ja 12 viikon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio-ohjelman noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikon interventiojakson ajan
|
Osallistujan noudattaminen määrätyille fyysisille interventioille ja elämäntapavalistuksen istunnoille, ilmaistuna osallistumisprosenttina istunnoista.
|
12 viikon interventiojakson ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoU physical therapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: LifestyleStudy2026Tietokommentit: Tutkimussuunnitelma saatavilla tarkasteltavaksi. Lisätietoja voidaan jakaa pyynnöstä eettisen hyväksynnän jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .