Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasen lateraaliasento vs. selkänoja-asento aktiivisen synnytysvaiheen keston lyhentämiseksi (DLI-SP)

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Left Lateral Position Versus Supine Position in Reducing the Duration of the Active Phase of Labor: A Randomized, Single-Blind Clinical Trial

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan vasemman lateraalisen dekubituksen asennon vaikutusta supinaatioasentoon verrattuna aktiivisen synnytysvaiheen kestoon ensisynnyttäjillä. Yhteensä 188 osallistujaa arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. Interventioryhmä asetetaan vasempaan lateraaliseen dekubitusasentoon, kun taas vertailuryhmä pysyy supinaatioasennossa. Molempia asentoja ylläpidetään 30 minuutin välein 5 minuutin lepojaksoilla, jatkuen synnytykseen asti. Ensisijainen lopputulos on aktiivisen synnytysvaiheen kesto. Toissijaisia lopputuloksia ovat keisarinleikkauksen määrä, oksitosiinin ja kipulääkkeiden käyttö sekä äidin ja vastasyntyneen komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Globaalisti äidin asento synnytyksen aikana on keskeinen osa humanisoitua synnytystä. Vaikka Maailman terveysjärjestö suosittelee mahdollistamaan naisten käyttää mukavia asentoja, selkänoja-asento on edelleen vallitseva monissa kliinisissä ympäristöissä ammattilaisten käytännöllisyyden vuoksi. Tämä Hondurasissa tehtävä tutkimus pyrkii tuottamaan paikallista näyttöä äidin asennon vaikutuksesta synnytyksen etenemiseen. Ensikertaa synnyttävät naiset täysiaikaisina (≥37 viikkoa) yksösraskaudessa päälleen asentuneella sikiöllä ja synnytyksen aktiivisessa vaiheessa (≥6 cm avautumista) rekrytoidaan Hospital Materno Infantilin synnytysosastolta. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen osallistujat arvotaan. Ensisijainen tehokkuuden päätepiste on aika aktiivisen vaiheen alkamisesta (tai interventio alusta, jos myöhempi) synnytykseen asti. Tutkimus olettaa, että vasen kylkiasento vähentää merkittävästi aktiivisen synnytyksen kestoa verrattuna selkänoja-asentoon, mikä saattaa vähentää tarpeettomia kirurgisia interventioita ja parantaa synnytyksen kokemusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
188

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Honduras
    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
        • Rekrytointi
        • Hospital Escuela
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adriana P Mendoza Batres, MD
        • Päätutkija:
          • Kevin O Ponce Rodriguez, MD
        • Alatutkija:
          • Juan J Galeas Reyes, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu ja päivätty tietoon perustuva suostumuslomake.
  • Nullipara nainen (ensimmäistä lasta synnyttävä).
  • Yksilöinen raskaus vähintään 37 raskausviikolla.
  • Ehjät vesikalvot.
  • Päälaitos.
  • Aktiivisessa synnytysvaiheessa (kohdunkaulan avautuminen vähintään 6 cm).
  • Ikä vähintään 18 vuotta.
  • Ei kontraindikaatioita emättimäiselle synnytykselle.
  • Matkapuhelimen omistus (mahdollista seurantayhteydenpitoa varten).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi kohdunleikkaus.
  • Äidin tila, joka estää emättimäisen synnytyksen.
  • Sikiön poikkeavuus.
  • Ennenaikainen vesikalvopuhkeama.
  • Monikosraskaus.
  • Sikiön kuolema.
  • Kohdun myoomat.
  • Äidin komorbiditeetit (esim. krooninen verenpainetauti, tyypin 1/2/raskausdiabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta).
  • Anemia.
  • Ikä alle 18 vuotta.
  • Ennenaikainen raskaus (alle 37 viikkoa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Vasen lateraalinen dekubiitusasento
Osallistujat asetetaan vasempaan lateraaliseen decubitus-asentoon 30 minuutin jaksoiksi, joita väliin jää 5 minuutin lepojaksoja. Tämä sykli jatkuu synnytyksen aktiivisen vaiheen ajan, kunnes synnytys tapahtuu.
Muut: Vasen lateraalinen dekubitusryhmä
Osallistujat asetetaan vasempaan lateraaliseen dekubitus-asentoon 30 minuutin jaksoihin, jotka on katkottu 5 minuutin lepojaksoilla. Tämä sykli jatkuu synnytyksen aktiivivaiheen ajan, kunnes synnytys tapahtuu.
Active Comparator: Selällään oleva ryhmä
Osallistujat pysyvät selällään 30 minuutin ajanjaksoina, joita on vuorotellen 5 minuutin lepotauot. Tämä jakso jatkuu synnytyksen aktiivivaiheen ajan kunnes synnytys tapahtuu.
Muut: Selällään makaavan ryhmä
Osallistujat pysyvät selällään 30 minuutin jaksoissa, joita väliin jää 5 minuutin lepojaksoja. Tämä jakso jatkuu synnytyksen aktiivivaiheen ajan, kunnes synnytys tapahtuu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen aktiivisen vaiheen kesto.
Aikaikkuna: Aika (minuutteina) aktiivisen synnytysvaiheen diagnoosista (kohdunkaulan avautuminen ≥6 cm) vastasyntyneen syntymään. Ensimmäisen 24 tunnin aikana aktiivisen vaiheen diagnoosista.
Ensisijainen tavoite on mitata ja verrata aikaa, joka kuluu aktiivisen vaiheen etenemisestä synnytykseen kahden asentoryhmän välillä.
Aika (minuutteina) aktiivisen synnytysvaiheen diagnoosista (kohdunkaulan avautuminen ≥6 cm) vastasyntyneen syntymään. Ensimmäisen 24 tunnin aikana aktiivisen vaiheen diagnoosista.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta synnytykseen (odotettu 48 tunnin sisällä osallistujaa kohden).
Osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka joutuvat keisarileikkaukseen.
Satunnaistamisesta synnytykseen (odotettu 48 tunnin sisällä osallistujaa kohden).
Oksitosiinin käyttö synnytyksen tehostamiseksi/johtamiseksi.
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta synnytykseen.
Osallistujien osuus kussakin ryhmässä, jotka saavat oksitosiini-infuusiota.
Satunnaistamisesta synnytykseen.
Äitiyskomplikaatioiden esiintyvyys (esim. perineumrepeämät, verenvuoto, hypotensio).
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin 24–48 tuntia synnytyksen jälkeen).
Komposiitti äidin haitallisista lopputuloksista, jotka on kirjattu synnytyksen aikana ja välittömästi synnytyksen jälkeisellä ajanjaksolla.
Satunnaistamisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin 24–48 tuntia synnytyksen jälkeen).
Vastasyntyneen tila Apgar-pisteytyksen perusteella.
Aikaikkuna: 1 minuutin ja 5 minuutin kuluttua syntymästä.
Apgar-pisteet (0–10) kirjataan ja verrataan ryhmien välillä.
1 minuutin ja 5 minuutin kuluttua syntymästä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PGO-UNAH-49-1-2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä tunnustaa tietojen jakamisen tärkeyden, mutta ei ole vielä perustanut tarvittavaa infrastruktuuria, resursseja ja oikeudellisia/eettisiä sopimuksia, joita tarvitaan yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) turvalliseen valmisteluun, anonymisointiin ja hallittuun jakamiseen. Tulevaisuuden jakamista koskevat päätökset riippuvat sisäisestä arvioinnista, Hondurasin tietosuojamääräysten noudattamisesta sekä sopivan rahoituksen ja teknisen tuen turvaamisesta pitkän aikavälin tietojen hallintaa varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia