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Posição Lateral Esquerda vs Posição Supina para Reduzir a Duração do Trabalho de Parto Ativo (DLI-SP)

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Posição Lateral Esquerda Versus Posição Supina na Redução da Duração da Fase Ativa do Parto: Um Ensaio Clínico Randomizado e Simples-Cego

Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo comparar o efeito da posição de decúbito lateral esquerdo versus a posição supina na duração da fase ativa do trabalho de parto em mulheres nulíparas. Um total de 188 participantes será aleatoriamente atribuído a um de dois grupos. O grupo de intervenção será colocado na posição de decúbito lateral esquerdo, enquanto o grupo de controlo permanecerá na posição supina. Ambas as posições serão mantidas durante intervalos de 30 minutos com períodos de descanso de 5 minutos, continuando até ao parto. O resultado primário é a duração da fase ativa do trabalho de parto. Os resultados secundários incluem taxas de cesariana, uso de oxitocina e analgésicos, e complicações maternas e neonatais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Globalmente, o posicionamento materno durante o trabalho de parto é um componente fundamental do parto humanizado. Embora a Organização Mundial da Saúde recomende permitir que as mulheres adotem posições confortáveis, a posição supina continua a ser predominante em muitos contextos clínicos, por conveniência dos profissionais. Este estudo em Honduras procura gerar evidência local sobre o impacto da posição materna na progressão do trabalho de parto. Mulheres nulíparas a termo (≥37 semanas) com gravidez única em apresentação cefálica e na fase ativa do trabalho de parto (≥6 cm de dilatação) serão recrutadas na unidade de trabalho de parto e parto do Hospital Materno Infantil. Após fornecerem consentimento informado, as participantes serão aleatoriamente distribuídas. O endpoint primário de eficácia é o tempo desde o início da fase ativa (ou início da intervenção, se posterior) até ao parto. O estudo hipotetiza que a posição lateral esquerda reduzirá significativamente a duração do trabalho de parto ativo em comparação com a posição supina, podendo reduzir intervenções cirúrgicas desnecessárias e melhorar a experiência do parto.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
188

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Honduras
    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
        • Recrutamento
        • Hospital Escuela
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adriana P Mendoza Batres, MD
        • Investigador principal:
          • Kevin O Ponce Rodriguez, MD
        • Subinvestigador:
          • Juan J Galeas Reyes, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Formulário de consentimento informado assinado e datado.
  • Mulher nulípara.
  • Gravidez única com ≥37 semanas de gestação.
  • Membranas amnióticas intactas.
  • Apresentação cefálica.
  • Na fase ativa do trabalho de parto (dilatação cervical ≥6 cm).
  • Idade ≥18 anos.
  • Sem contraindicação para parto vaginal.
  • Possuir um telemóvel (para possível contacto de seguimento).

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia uterina prévia.
  • Condição materna que impeça o parto vaginal.
  • Anomalia fetal.
  • Ruptura prematura das membranas.
  • Gravidez múltipla.
  • Morte fetal.
  • Miomas uterinos.
  • Comorbilidades maternas (por exemplo, hipertensão crónica, diabetes mellitus tipo 1/2/gestacional, hipotiroidismo).
  • Anemia.
  • Idade <18 anos.
  • Gestação pré-termo (<37 semanas).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Posição de Decúbito Lateral Esquerdo
Os participantes serão colocados em decúbito lateral esquerdo durante períodos de 30 minutos, intercalados com períodos de descanso de 5 minutos. Este ciclo continuará durante a fase ativa do trabalho de parto até ao parto.
Outro: Grupo de Decúbito Lateral Esquerdo
Os participantes serão colocados em posição de decúbito lateral esquerdo durante períodos de 30 minutos, intercalados com períodos de descanso de 5 minutos. Este ciclo continuará durante a fase ativa do trabalho de parto até ao nascimento.
Comparador Ativo: Grupo de Posição Supina
Os participantes permanecerão na posição supina durante períodos de 30 minutos, intercalados com períodos de descanso de 5 minutos. Este ciclo continuará ao longo da fase ativa do trabalho de parto até ao nascimento.
Outro: Grupo da Posição Supina
Os participantes permanecerão em posição supina durante períodos de 30 minutos, intercalados com períodos de descanso de 5 minutos. Este ciclo continuará durante a fase ativa do trabalho de parto até ao parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da fase ativa do trabalho de parto.
Prazo: Tempo (em minutos) desde o diagnóstico da fase ativa do trabalho de parto (dilatação cervical ≥6 cm) até ao nascimento do recém-nascido. Nas primeiras 24 horas após o diagnóstico da fase ativa.
O objetivo principal é medir e comparar o tempo necessário para progredir da fase ativa para o parto entre os dois grupos de posicionamento.
Tempo (em minutos) desde o diagnóstico da fase ativa do trabalho de parto (dilatação cervical ≥6 cm) até ao nascimento do recém-nascido. Nas primeiras 24 horas após o diagnóstico da fase ativa.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Parto por Cesárea
Prazo: Desde a randomização até ao parto (previsto dentro de 48 horas por participante).
A proporção de participantes em cada grupo que realiza uma cesariana.
Desde a randomização até ao parto (previsto dentro de 48 horas por participante).
Uso da Oxitocina para a aceleração/condução do trabalho de parto.
Prazo: Desde a randomização até ao parto.
A proporção de participantes em cada grupo que recebe infusão de oxitocina.
Desde a randomização até ao parto.
Incidência de complicações maternas (por exemplo, lacerações perineais, hemorragia, hipotensão).
Prazo: Desde a randomização até à alta hospitalar (aproximadamente 24-48 horas pós-parto).
Composto de resultados maternos adversos registados durante o trabalho de parto e o período pós-parto imediato.
Desde a randomização até à alta hospitalar (aproximadamente 24-48 horas pós-parto).
Estado neonatal conforme medido pela pontuação de Apgar.
Prazo: Aos 1 minuto e 5 minutos após o nascimento.
A pontuação de Apgar (0-10) será registada e comparada entre grupos.
Aos 1 minuto e 5 minutos após o nascimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PGO-UNAH-49-1-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

A equipa de investigação reconhece a importância da partilha de dados, mas ainda não estabeleceu a infraestrutura, os recursos e os acordos legais/éticos necessários para a preparação segura, anonimização e partilha controlada dos dados individuais dos participantes (IPD).
As decisões relativas à futura partilha dependerão de uma revisão interna, do cumprimento das regulamentações de proteção de dados de Honduras e da obtenção de financiamento e apoio técnico adequados para a gestão de dados a longo prazo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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