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Posición Lateral Izquierda frente a Posición Supina para Reducir la Duración del Trabajo de Parto Activo (DLI-SP)

10 de febrero de 2026 actualizado por: Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOG, Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Posición Lateral Izquierda Versus Posición Supina en la Reducción de la Duración de la Fase Activa del Parto: Un Ensayo Clínico Aleatorizado y Simple Ciego

Este ensayo clínico aleatorizado tiene como objetivo comparar el efecto de la posición de decúbito lateral izquierdo frente a la posición supina en la duración de la fase activa del parto en mujeres nulíparas. Un total de 188 participantes serán asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos. El grupo de intervención será colocado en la posición de decúbito lateral izquierdo, mientras que el grupo de control permanecerá en posición supina. Ambas posiciones se mantendrán durante intervalos de 30 minutos con períodos de descanso de 5 minutos, continuando hasta el parto. El resultado principal es la duración de la fase activa del parto. Los resultados secundarios incluyen las tasas de cesárea, el uso de oxitocina y analgésicos, y las complicaciones maternas y neonatales.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Globalmente, el posicionamiento materno durante el parto es un componente clave del parto humanizado. Mientras que la Organización Mundial de la Salud recomienda permitir que las mujeres adopten posiciones cómodas, la posición supina sigue siendo prevalente en muchos entornos clínicos por conveniencia del profesional. Este estudio en Honduras busca generar evidencia local sobre el impacto de la posición materna en la progresión del parto. Se reclutarán mujeres nulíparas a término (≥37 semanas) con un embarazo único en presentación cefálica y en la fase activa del parto (≥6 cm de dilatación) de la unidad de partos del Hospital Materno Infantil. Tras proporcionar el consentimiento informado, los participantes serán aleatorizados. El criterio de valoración principal de eficacia es el tiempo desde el inicio de la fase activa (o el inicio de la intervención, si es posterior) hasta el parto. El estudio plantea la hipótesis de que la posición lateral izquierda reducirá significativamente la duración del parto activo en comparación con la posición supina, lo que podría reducir las intervenciones quirúrgicas innecesarias y mejorar la experiencia del parto.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
188

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Honduras
    • Francisco Morazán Department
      • Tegucigalpa, Francisco Morazán Department, Honduras, 11101
        • Reclutamiento
        • Hospital Escuela
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adriana P Mendoza Batres, MD
        • Investigador principal:
          • Kevin O Ponce Rodriguez, MD
        • Sub-Investigador:
          • Juan J Galeas Reyes, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
  • Mujer nulípara.
  • Embarazo único con ≥37 semanas de gestación.
  • Membranas amnióticas intactas.
  • Presentación cefálica.
  • En la fase activa del parto (dilatación cervical ≥6 cm).
  • Edad ≥18 años.
  • Sin contraindicación para el parto vaginal.
  • Posesión de un teléfono móvil (para posible contacto de seguimiento).

Criterios de exclusión:

  • Cirugía uterina previa.
  • Condición materna que impida el parto vaginal.
  • Anomalía fetal.
  • Ruptura prematura de membranas.
  • Embarazo múltiple.
  • Muerte fetal.
  • Miomas uterinos.
  • Comorbilidades maternas (p. ej., hipertensión crónica, diabetes mellitus tipo 1/2/gestacional, hipotiroidismo).
  • Anemia.
  • Edad <18 años.
  • Gestación pretérmino (<37 semanas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Posición de Decúbito Lateral Izquierdo
Los participantes se colocarán en decúbito lateral izquierdo durante periodos de 30 minutos, intercalados con periodos de descanso de 5 minutos. Este ciclo continuará durante la fase activa del parto hasta el alumbramiento.
Otro: Grupo de Decúbito Lateral Izquierdo
Los participantes se colocarán en decúbito lateral izquierdo durante períodos de 30 minutos, intercalados con períodos de descanso de 5 minutos. Este ciclo continuará durante la fase activa del parto hasta el alumbramiento.
Comparador activo: Grupo en Posición Supina
Los participantes permanecerán en posición supina durante períodos de 30 minutos, intercalados con períodos de descanso de 5 minutos. Este ciclo continuará durante la fase activa del parto hasta el alumbramiento.
Otro: Grupo en Posición Supina
Los participantes permanecerán en posición supina durante períodos de 30 minutos, intercalados con períodos de descanso de 5 minutos. Este ciclo continuará durante la fase activa del parto hasta el alumbramiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la fase activa del parto.
Periodo de tiempo: Tiempo (en minutos) desde el diagnóstico de la fase activa del parto (dilatación cervical ≥6 cm) hasta el nacimiento del recién nacido. Dentro de las primeras 24 horas después del diagnóstico de la fase activa.
El objetivo principal es medir y comparar el tiempo que se tarda en progresar desde la fase activa hasta el parto entre los dos grupos de posicionamiento.
Tiempo (en minutos) desde el diagnóstico de la fase activa del parto (dilatación cervical ≥6 cm) hasta el nacimiento del recién nacido. Dentro de las primeras 24 horas después del diagnóstico de la fase activa.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de parto por cesárea
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el parto (previsto en un plazo de 48 horas por participante).
La proporción de participantes en cada grupo que se someten a una cesárea.
Desde la aleatorización hasta el parto (previsto en un plazo de 48 horas por participante).
Uso de oxitocina para la ampliación/conducción del trabajo de parto.
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el parto.
La proporción de participantes en cada grupo que reciben infusión de oxitocina.
Desde la aleatorización hasta el parto.
Incidencia de complicaciones maternas (p. ej., desgarros perineales, hemorragia, hipotensión).
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta el alta hospitalaria (aproximadamente 24-48 horas después del parto).
Combinación de resultados maternos adversos registrados durante el trabajo de parto y el período posparto inmediato.
Desde la aleatorización hasta el alta hospitalaria (aproximadamente 24-48 horas después del parto).
Estado neonatal medido mediante la puntuación de Apgar.
Periodo de tiempo: A 1 minuto y 5 minutos después del nacimiento.
La puntuación de Apgar (0-10) se registrará y comparará entre los grupos.
A 1 minuto y 5 minutos después del nacimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Universidad Nacional Autonoma de Honduras

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • PGO-UNAH-49-1-2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

El equipo de investigación reconoce la importancia del intercambio de datos, pero aún no ha establecido la infraestructura necesaria, los recursos y los acuerdos legales/éticos requeridos para la preparación segura, anonimización y el intercambio controlado de los datos de participantes individuales (IPD). Las decisiones respecto al intercambio futuro dependerán de la revisión interna, el cumplimiento de las regulaciones hondureñas de protección de datos y la obtención de la financiación adecuada y el apoyo técnico para la gestión de datos a largo plazo.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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