Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus BMS-986528:sta potilailla, joilla on refraktaarinen reumaattinen artriitti

perjantai 21. elokuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaiheen 1/2a, avoimen leiman, ensimmäinen ihmisissä suoritettu tutkimus BMS-986528:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan, farmakodynamiikan ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on refraktaarinen reumaattinen artriitti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BMS-986528:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK), farmakodynamiikkaa (PD) sekä alustavia todisteita sairautta muuttavasta vaikutuksesta potilailla, joilla on refraktaarinen, vaikeasti hoidettava reumasädekipula (RA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
84

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Puhelinnumero: 855-907-3286
  • Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0049
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0049
    • Flanders
      • Merksem, Flanders, Belgia, 2170
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0048
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0048
  • Brasilia
    • Goiás
      • Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasilia, 74935-530
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0083
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0083
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90050-010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0033
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0033
    • São Paulo
      • Valinhos, São Paulo, Brasilia, 13271-130
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0082
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0082
  • Espanja
    • A Coruña [La Coruña]
      • A Coruña, A Coruña [La Coruña], Espanja, 15006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0039
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0039
    • Córdoba
      • Córdoba, Córdoba, Espanja, 14004
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0058
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0058
  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0017
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0017
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0019
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0019
  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100091
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0006
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0006
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510260
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0080
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0080
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0010
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0010
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0007
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0007
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200040
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0020
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0020
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200127
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0001
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0001
  • Meksiko
      • México, Meksiko, 14080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0053
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0053
  • Puola
    • Masovian Voivodeship
      • Józefów, Masovian Voivodeship, Puola, 05-410
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0023
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0023
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 10117
        • Rekrytointi
        • Charité Research Organisation
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stanislav Ignatenko, Site 0022
          • Puhelinnumero: 4930450539200
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0021
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0021
      • Herne, Saksa, 44652
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0028
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0028
      • Sendenhorst, Saksa, 48324
        • Rekrytointi
        • St. Josef-Stift Sendenhorst
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter Korsten, Site 0056
          • Puhelinnumero: +495513913065117
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Saksa, 81377
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0040
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0040
  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0037
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0037
      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0027
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0027
  • Ukraina
      • Ternopil, Ukraina, 46002
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0061
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0061
    • Ivano-Frankivsk Oblast
      • Ivano-Frankivsk, Ivano-Frankivsk Oblast, Ukraina, 76008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0060
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0060
    • Kyiv Oblast
      • Kyiv, Kyiv Oblast, Ukraina, 01135
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0064
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0064
    • Poltava Oblast
      • Poltava, Poltava Oblast, Ukraina, 36011
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0063
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0063
  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0068
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0068
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0070
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0070
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-2210
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0069
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0069
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0050
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0050
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rekrytointi
        • Colorado Blood Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Richard Nash, Site 0067
          • Puhelinnumero: 303-981-2305
    • Florida
      • South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0055
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0055
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0081
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0081
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0079
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0079
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0066
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0066
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0071
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0071
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0051

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

- Aikuiset reumapotilaat (RA), jotka täyttävät vaikeasti hoidettavan reuman määritelmän.

Poissulkemiskriteerit

  • Nuoruusiän reuma tai tulehduksellisen nivelreuman alku ennen 18 vuoden ikää.
  • Seronegatiiviset RA-potilaat, joilta polymyalgia rheumaticaa ei ole suljettu pois.
  • Aktiivinen fibromyalgia kipuoireilla tai merkeillä, jotka häiritsisivät nivelten arviointia.
  • Muut tutkimussuunnitelmassa määritellyt osallistumis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti A1
Lääke: BMS-986528
Määritetty annos määritetyinä päivinä
Kokeellinen: Kohortti A2
Lääke: BMS-986528
Määritetty annos määritetyinä päivinä
Kokeellinen: Kohortti A3
Lääke: BMS-986528
Määritetty annos määritetyinä päivinä
Kokeellinen: Kohortti A4
Lääke: BMS-986528
Määritetty annos määritetyinä päivinä
Kokeellinen: Kohortti A5
Lääke: BMS-986528
Määritetty annos määritetyinä päivinä
Kokeellinen: Kohortti A6
Lääke: BMS-986528
Määritetty annos määritetyinä päivinä
Kokeellinen: Kohortti A7
Lääke: BMS-986528
Määritetty annos määritetyinä päivinä
Kokeellinen: Kohortti A8
Lääke: BMS-986528
Määritetty annos määritetyinä päivinä
Kokeellinen: Kohortti B1
Lääke: BMS-986528
Määritetty annos määritetyinä päivinä
Kokeellinen: Kohortti B2
Lääke: BMS-986528
Määritetty annos määritetyinä päivinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla esiintyy hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TEAEs)
Aikaikkuna: Aina viikkoon 54 asti
Aina viikkoon 54 asti
Vakavien haittatapahtumien (SAE) lukumäärä osallistujilla
Aikaikkuna: Aina viikkoon 54 asti
Aina viikkoon 54 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suurin havaittu pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Aina 54. viikkoon saakka
Aina 54. viikkoon saakka
Suurimman havaittun pitoisuuden aika (Tmax)
Aikaikkuna: Aina 54. viikkoon saakka
Aina 54. viikkoon saakka
aikavälillä nollasta viimeiseen määritettävään pitoisuuteen mitattu seerumin pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala (AUC(0-T))
Aikaikkuna: Viikkoon 54 asti
Viikkoon 54 asti
Aika-akselilta nollasta äärettömään ekstrapoloitu veriseerumin pitoisuus-aikakäyrän alapuolella oleva pinta-ala (AUC(INF))
Aikaikkuna: Aina 54. viikkoon saakka
Aina 54. viikkoon saakka
Näennäinen terminaalinen seerumin puoliintumisaika (T-HALF)
Aikaikkuna: Aina viikkoon 54 asti
Aina viikkoon 54 asti
Näennäinen kokonaiselimistön klireenssi (CLT/F)
Aikaikkuna: Aina 54. viikkoon asti
Aina 54. viikkoon asti
Terminaalivaiheen näennäinen jakautumistilavuus (Vz/F)
Aikaikkuna: Aina viikkoon 54 asti
Aina viikkoon 54 asti
Muutos lähtötilanteeseen verrattuna B-solujen lukumäärissä ja osuuksissa
Aikaikkuna: Aina viikkoon 54 asti
Aina viikkoon 54 asti
Muutos immunoglobulin G (igG) -tasojen perusarvosta
Aikaikkuna: Aina 54. viikkoon asti
Aina 54. viikkoon asti
Muutos igM-tasoista lähtöarvoon verrattuna
Aikaikkuna: Aina viikkoon 54 asti
Aina viikkoon 54 asti
Muutos perustason IgE-pitoisuuksista
Aikaikkuna: Aina viikkoon 54 asti
Aina viikkoon 54 asti
Muutos perustasosta igD-tasoissa
Aikaikkuna: Aina 54. viikkoon saakka
Aina 54. viikkoon saakka
Muutos perustasosta IgA-tasoissa
Aikaikkuna: Aina viikkoon 54 asti
Aina viikkoon 54 asti
Osallistujien lukumäärä, joilla on lääkeainevasta-aine (ADA)
Aikaikkuna: Viikkoon 54 asti
Viikkoon 54 asti
Muutos lähtötasosta sairauden aktiivisuuspisteissä 28-C-reaktiivinen proteiini (DAS28-CRP)
Aikaikkuna: Viikolla 12
Viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 2. syyskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IM062-0001
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-520666-22 (Muu tunniste: EU CTR)
  • U1111-1317-6393 (Muu tunniste: WHO)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS tarjoaa pääsyn yksilöityihin anonymisoituihin osallistujatietoihin päteviltä tutkijoilta tulevan pyynnön perusteella ja tiettyjen kriteerien mukaisesti. Lisätietoja Bristol Myer Squibbin tietojen jakamiskäytännöstä ja prosessista löytyy osoitteesta https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-jaon aikakehys

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia