Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AKB-9090:n SAD- ja MAD-tutkimus terveillä aikuisilla osallistujilla

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Akebia Therapeutics

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, yksittäisen (SAD) ja monen nousevan annoksen (MAD) tutkimus AKB-9090:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arvioimiseksi terveille aikuisille osallistujille suonensisäisesti annosteltuna

Tämä on ensimmäinen ihmisille suunnattu (FIH) tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida AKB-9090:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia vaikutuksia terveillä aikuisilla osallistujilla. Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta: Vaiheesta 1, yksittäisen nousevan annoksen (SAD) vaihe, jossa on viisi annosryhmää, ja Vaiheesta 2, moninkertaisen nousevan annoksen (MAD) vaihe, jossa on kolme annosryhmää. Suunnitellaan noin 40 osallistujan osallistuvan SAD-vaiheeseen ja 30 MAD-vaiheeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
44

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti
        • Rekrytointi
        • Investigator Site #1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Päätösottokriteerit:

  • Terveet aikuiset osallistujat, joilla ei ole kliinisesti merkittäviä löydöksiä tutkijan arvion mukaan perustuen lääkärintarkastukseen, 12-johteen EKG:hen, alkoholipuhallustestiin ja kliinisiin laboratoriotutkimuksiin (mukaan lukien seerumin kemia, hematologia, veren hyytyminen, virtsan huumetesti ja virtsan tutkimus).
  • Painoindeksi (BMI) yli 18,5 ja alle 32,0 kg/m^2 seulonnassa.
  • Tutkijan mielestä halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan kaikkia tutkimusohjeen vaatimuksia, mukaan lukien vaadittu sairaalassa oleskelu, polikliiniset käynnit ja tutkimusohjeen määrittelemät rajoitukset (mukaan lukien merkittävien elämäntapamuutosten välttäminen) tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta viimeiseen tutkimuskäyntiin asti.

Päätöspoissulkukriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä aineenvaihdunnan, maksan, munuaisten, veren, keuhkojen, sydämen ja verisuonten, ruoansulatuskanavan, lihasten ja luuston, ihon, virtsa- ja sukupuolielinten, silmien, korvan/nenan/kurkun, psyykkisen tai hermoston sairaus.

  • Aktiivisen tai toistuvan pahanlaatuisen kasvaimen historia 2 vuoden sisällä ennen seulontaa tai seulontajakson aikana, tai tällä hetkellä saava syövän hoitoa tai tukiterapiaa, lukuun ottamatta:

    1. Hoidettua ihon basalisolukarsinoomaa
    2. Parantavasti poistettua ihon levyepiteelikarsinoomaa
    3. Hoidettua suolin tai kohdunkaulan paikallista syöpää

  • Poikkeavat EKG-löydökset seulonnassa, mukaan lukien:

    1. Vaikea bradykardia (syketaajuus <40 lyöntiä minuutissa) missään mittauksessa
    2. Keskimääräinen QT-väli Friderician kaavalla (QTcF) >450 ms miehillä tai >470 ms naisilla
  • Kohonneet laboratorioarvot (>1,25 × yläraja [ULN]) alaniiniaminotransferaasille (ALT), aspartaattiaminotransferaasille (AST) tai kreatiniinille seulontakäynnillä tai sisääntulotarkastuksessa.
  • Merkkejä akuutista tai kroonisesta hepatiitista B (positiivinen hepatiitti B pintageeni) tai hepatiitti C -infektiosta (positiivinen hepatiitti C -vasta-aine ja positiivinen hepatiitti C ribonukleiinihappo [RNA] -testi).
  • Nikotiinia sisältävien tuotteiden (mukaan lukien savukkeet, sikarit, tupakka, purukumi, laastarit, höyrytys ja sähkösavukkeet), kofeiinia sisältävien elintarvikkeiden tai juomien ja alkoholia sisältävien elintarvikkeiden tai juomien käyttö tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi IV-annos vastaavaa lumelääkettä.
Muut: Plasebo
Vastaava lumelääke annosteltu laskimonsisäisesti
Kokeellinen: AKB-9090
Participants will receive a single intravenous (IV) dose of AKB-9090 at 4 escalating dose levels in the SAD stage and at 1 dose level in the MAD stage.
Lääke: AKB-9090
AKB-9090 annostellaan laskimonsisäisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka raportoivat vakavia hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TEAEs) ja TEAEs
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 7. päivään
Ensimmäisestä annoksesta 7. päivään
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia fysikaalisissa tutkimuksissa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 7. päivään
Ensimmäisestä annoksesta 7. päivään
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia elintoiminnoissa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta päivään 7
Ensimmäisestä annoksesta päivään 7
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia 12-johtimisessa elektrokardiogrammissa (EKG)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta seitsemänteen päivään
Ensimmäisestä annoksesta seitsemänteen päivään
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkitseviä muutoksia kemia-parametreissa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 7. päivään
Ensimmäisestä annoksesta 7. päivään
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia hematologisissa parametreissa
Aikaikkuna: ensimmäisestä annoksesta 7. päivään asti
ensimmäisestä annoksesta 7. päivään asti
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia lipidiparametreissa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta seitsemänteen päivään
Ensimmäisestä annoksesta seitsemänteen päivään
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia koagulaatioparametreissa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta päivään 7
Ensimmäisestä annoksesta päivään 7
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia virtsananalyysin parametreissa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 7. päivään
Ensimmäisestä annoksesta 7. päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihe 1 SAD-kohortit: AKB-9090:n maksimi havaittu plasmakeskeisyys (Cmax)
Aikaikkuna: Päivänä 1
Päivänä 1
Vaihe 1 SAD-kohortit: AKB-9090:n maksimipitoisuuden aika plasmassa (Tmax)
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä
Ensimmäisenä päivänä
Vaihe 1 SAD-kohortit: AKB-9090:n pitoisuus-aikakäyrän alapuoli (AUC) ajalta 0 viimeiseen havaintoon (AUClast)
Aikaikkuna: Päivänä 1
Päivänä 1
Vaihe 1 SAD-kohortit: AKB-9090:n näennäinen kehon klireenssi (CL)
Aikaikkuna: Päivänä 1
Päivänä 1
Vaihe 1 SAD-kohortit: AKB-9090:n AUC ajalta 0 äärettömyyteen (AUCinf)
Aikaikkuna: Päivänä 1
Päivänä 1
Vaihe 1 SAD-kohortit: AKB-9090:n päätymispuoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: Päivänä 1
Päivänä 1
Vaihe 2 MAD-kohortit: AKB-9090:n Cmax
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja päivänä 7
Päivänä 1 ja päivänä 7
Vaihe 2 MAD-kohortit: AKB-9090:n Tmax
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja päivänä 7
Päivänä 1 ja päivänä 7
Vaihe 2 MAD-kohortit: AKB-9090:n AUC 24 tuntia annoksen jälkeen (AUC24)
Aikaikkuna: Päivänä 1
Päivänä 1
Vaihe 2 MAD-kohortit: CL of AKB-9090
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja Päivänä 7
Päivänä 1 ja Päivänä 7
Vaihe 2 MAD-kohortit: AKB-9090:n T1/2
Aikaikkuna: Päivänä 1 ja päivänä 7
Päivänä 1 ja päivänä 7
Vaihe 2 MAD-kohortit: AKB-9090:n tasapainotilan pinta-ala-alaikäkäyrä (AUCss)
Aikaikkuna: Päivänä 7
Päivänä 7
Vaihe 1 SAD-kohortit: Muutos verrokista farmakodynaamisessa biomarkkerissa - erytropoietiini (EPO)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1) sekä 6, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Perustaso (päivä 1) sekä 6, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Vaihe 2 MAD-kohortit: Muutos lähtöarvosta farmakodynaamisessa biomarkkerissa - EPO
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 1 ja päivä 7) sekä 6, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Perustaso (päivä 1 ja päivä 7) sekä 6, 12, 18 ja 24 tuntia annoksen jälkeen
Stage 1 SAD Cohorts: Change from Baseline in Pharmacodynamic Biomarker - Red Blood Cell Count (RBC)
Aikaikkuna: Baseline (Day 1) and At Days 2, 8, and 13
Baseline (Day 1) and At Days 2, 8, and 13
Stage 1 SAD Cohorts: Change from Baseline in Pharmacodynamic Biomarker - Reticulocyte Count
Aikaikkuna: Baseline (Day 1) and At Days 2, 8, and 13
Baseline (Day 1) and At Days 2, 8, and 13
Stage 2 MAD Cohorts: Change from Baseline in Pharmacodynamic Biomarker - RBC
Aikaikkuna: Baseline (Day 1) and At Days 4, 8, 14, and 21
Baseline (Day 1) and At Days 4, 8, 14, and 21
Stage 2 MAD Cohorts: Change from Baseline in Pharmacodynamic Biomarker - Reticulocyte Count
Aikaikkuna: Baseline (Day 1) and At Days 4, 8, 14, and 21
Baseline (Day 1) and At Days 4, 8, 14, and 21

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Akebia Therapeutics

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Emerald Clinical Trials

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Dr. Leanne Barnett, Leanne.barnett@nzcr.co.nz, New Zealand Clinical Research (NZCR)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AKB-9090-CI-0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia