Virtsabakteeriviljelyn merkitys ennen virtsarakon transuretraalista resektiota postoperatiivisten kuumeisten virtsatieinfektioiden ehkäisyssä: ei-huonommuusrandomisoitu kontrolloitu tutkimus (RUPTURE)
Virtsabakteeriviljelyksen merkitys ennen virtsarakon transuretraalista resektiota postoperatiivisten kuumeisten virtsatieinfektioiden ehkäisyssä: ei-huonommuus randomisoitu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maxime VALLEE, MD
- Puhelinnumero: +33 5 16 60 42 22
- Sähköposti: maxime.vallee@chu-poitiers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre BIGOT, MD
- Puhelinnumero: +332 41 35 61 96
- Sähköposti: PiBigot@chu-angers.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- SOUHIL Lebdai, MD
- Puhelinnumero: +332.41.35.35.16
- Sähköposti: SoLebdai@chu-angers.fr
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaelle FIARD, MD
- Puhelinnumero: +334 76 76 55 71
- Sähköposti: GFiard@chu-grenoble.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Luc DESCOTES, MD
- Puhelinnumero: +335 56 79 55 47
- Sähköposti: JLDescotes@chu-grenoble.fr
-
Le Coudray, Ranska, 28630
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier de Chartres - Hôpital Louis Pasteur
-
Ottaa yhteyttä:
- Luca LUNELLI, MD
- Puhelinnumero: +332.37.30.31.58
- Sähköposti: urc.multi@ch-chartres.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaétan BADRE, MD
- Puhelinnumero: +332.37.30.31.58
- Sähköposti: gbadre@ch-chartres.fr
-
Lille, Ranska, 59037
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Universitaire de Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Gautier MARCQ, MD
- Puhelinnumero: +333 20 44 43 98
- Sähköposti: gautier.marcq@chu-lille.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Christophe FANTONI, MD
- Sähköposti: jeanchristophe.FANTONI@chu-lille.fr
-
Lyon, Ranska, 69229
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Said OURFALI, MD
- Puhelinnumero: +334 78 86 28 26
- Sähköposti: said.ourfali@chu-lyon.fr
-
Marseille, Ranska, 13354
- Ei vielä rekrytointia
- Assistance Publique - Hôpitaux de Marseille - Hôpital Nord
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael BABOUDJIAN, MD
- Puhelinnumero: +336 25 31 40 29
- Sähköposti: michael.baboudjian@ap-hm.fr
-
Mont-de-Marsan, Ranska, 40024
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Intercommunal de Mont de Marsan et du Pays des Sources
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Jacques PATARD, MD
- Puhelinnumero: +335.58.05.11.30
- Sähköposti: jean-jacques.patard@ch-mdm.fr
-
Nantes, Ranska, 44093
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hotel Dieu
-
Ottaa yhteyttä:
- Benoit MESNARD, MD
- Puhelinnumero: +332.40.08.39.10
- Sähköposti: benoit.mesnard@chu-nantes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephane DEVERGIE, MD
- Sähköposti: stephane.devergie@chu-nantes.fr
-
Paris, Ranska, 75013
- Ei vielä rekrytointia
- AP-HP - Hôpital Universitaire Pitié-Salpêtrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Morgan ROUPRET, MD
- Puhelinnumero: +331 42 17 72 97
- Sähköposti: morgan.roupret@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel CHARTIER-KASTLER, MD
- Puhelinnumero: +336.32.93.44.69
- Sähköposti: emmanuel.chartier-kastler@aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75018
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Bichat Claude Bernard-APHP
-
Ottaa yhteyttä:
- Evanguelos XYLINAS, MD
- Puhelinnumero: +331.40.25.71.02
- Sähköposti: evanguelos.xylinas@aphp.fr
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- CHU Poitiers - Service de chirurgie urologique
-
Ottaa yhteyttä:
- Maxime VALLEE, MD
- Puhelinnumero: +335 16 60 42 22
- Sähköposti: maxime.vallee@chu-poitiers.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Corinne LORRAIN
- Puhelinnumero: +335 49 44 39 30
- Sähköposti: Corinne.LORRAIN@chu-poitiers.fr
-
Quint-Fonsegrives, Ranska, 31130
- Ei vielä rekrytointia
- Clinique La Croix du Sud
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin PRADERE, MD
- Puhelinnumero: +33 6.61.40.44.18
- Sähköposti: benjaminpradere@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Marine LESOURD, MD
- Puhelinnumero: +33 6.68.38.45.55
- Sähköposti: drmarinelesourd@gmail.com
-
Talence, Ranska, 33404
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
-
Ottaa yhteyttä:
- Grégoire ROBERT, MD
- Puhelinnumero: +335 57 82 12 15
- Sähköposti: gregoire.robert@chu-bordeaux.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Clément Klein, MD
- Puhelinnumero: +335 56 79 55 47
- Sähköposti: clement.klein@chu-bordeaux.fr
-
Tours, Ranska, 37044
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Tours - Bretonneau
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali BOURGI, MD
- Puhelinnumero: +336.66.39.81.79
- Sähköposti: ali.bourgi@univ-tours.fr
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles MAZEAUD, MD
- Puhelinnumero: +336.69.57.04.49
- Sähköposti: c.mazeaud@chru-nancy.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthieu SIMONET, MD
- Sähköposti: m.simonet@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas on 18-vuotias tai sitä vanhempi
- TURB-leikkaus suunniteltu virustaimen tai vahvistetun virustaimen diagnoosista
- Sosiaaliturvajärjestelmän piiriin kuuluva henkilö tai edunsaaja
- Osallistujan antama kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on aktiivinen virustulehdus
- Suunniteltu yhdistetty leikkaus
- Potilas on aiemmin sisällytetty tähän tutkimusprotokollaan
- Henkilöt, jotka saavat lisäsuojaa: alaikäiset, tuomioistuimen tai hallintopäätöksen perusteella vapaudestaan riistetyt henkilöt, terveys- tai sosiaalilaitoksessa oleskelevat henkilöt, laillisen suojelun alaiset aikuiset
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, hedelmällisiä ikävuosia olevat naiset, joilla ei ole tehokasta ehkäisyä (estrogeeniä ja progestiinia sisältävä yhdistelmähormonaalinen ehkäisy munasarjojen toiminnan estolla: suun kautta, emättimen kautta, ihon läpi; vain progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy munasarjojen toiminnan estolla: suun kautta, ruiskeena, implanttina; kohdun sisäinen laite; kohdun sisäinen hormonin vapauttava järjestelmä; molemminpuolinen munatorven tukkeutuminen) tai pysyviä sterilointimenetelmiä (kohtuun poisto, molempien munatorvien poisto, molempien munasarjojen poisto).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtsan bakteeriviljelyä ei suoritettu ennen virtsarakkeen transuraalista resektiota (TURB)
|
Ei virtsan viljelyä ennen TURB-leikkausta
|
|
Active Comparator: Virtsabakteeriviljely suoritettu 4–10 päivää ennen TURB:ia
|
Suorittaminen systemaattinen UC ennen TURB-leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with post-TURB symptomatic febrile Urinary Tract Infection (UTI)
Aikaikkuna: During the 30 days following TURB surgery.
|
The diagnosis of a febrile UTI will be based on clinical, biological and microbiological criteria, as defined by Bilsen et al. based on an international expert consensus (PMID: 38458204)
|
During the 30 days following TURB surgery.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, joiden TURB-leikkaus on lykätty
Aikaikkuna: Ennakkoneuvottelun ja TURB-leikkauspäivän välillä, jopa 60 päivää
|
Ennakkoneuvottelun ja TURB-leikkauspäivän välillä, jopa 60 päivää
|
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: TURB-leikkauksen ja 30 päivän kuluttua TURB-leikkauksesta välillä
|
Sairaalassa vietetty aika, joka määritellään päivien lukumääränä leikkauksen ja sairaalasta kotiuttamisen välillä
|
TURB-leikkauksen ja 30 päivän kuluttua TURB-leikkauksesta välillä
|
|
Potilaiden osuus, joilla on uusi sairaalahoitoon joutuminen tai leikkausjälkeisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: TURB-leikkauksen jälkeen 30 päivän kuluessa
|
TURB-leikkauksen jälkeen 30 päivän kuluessa
|
|
|
Potilaiden osuus, joilla on uusi sairaalahoito liittyen virtsaelinkirurgiseen toimenpiteeseen
Aikaikkuna: TURB-leikkauksen jälkeen 30 päivän kuluessa
|
TURB-leikkauksen jälkeen 30 päivän kuluessa
|
|
|
Potilaiden osuus, joille on määrätty preoperatiivinen antibiootti preoperatiivisen kolonisaation vuoksi ennen TURB-leikkausta
Aikaikkuna: Käynnin 0 (preoperatiivinen konsultaatio) ja käynnin 1 (TURB-leikkaus) välillä
|
Käynnin 0 (preoperatiivinen konsultaatio) ja käynnin 1 (TURB-leikkaus) välillä
|
|
|
Potilaiden osuus, joille on määrätty leikkauksen jälkeisiä antibioottilääkkeitä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa TURB-leikkauksen jälkeen
|
30 päivän kuluessa TURB-leikkauksen jälkeen
|
|
|
Aika TURB:n jälkeisen infektion diagnoosiin
Aikaikkuna: TURB-leikkauksen ja infektion diagnoosipäivän välillä (katkaistu 30. päivään)
|
Aika post-TURB-infektion diagnoosiin (päivinä), määriteltynä ajanjaksona TURB-leikkauksen ja infektion diagnoosipäivän välillä (katkaistu päivään 30)
|
TURB-leikkauksen ja infektion diagnoosipäivän välillä (katkaistu 30. päivään)
|
|
Kokonaistodellinen elinaika
Aikaikkuna: TURB-leikkauksen ja kuolinpäivän välillä (sensuroitu 30. päivänä)
|
Kokonaisselinaika (päivinä), joka määritellään ajanjaksona TURB-leikkauksen ja kuolinpäivän välillä (katkaistu 30. päivänä).
|
TURB-leikkauksen ja kuolinpäivän välillä (sensuroitu 30. päivänä)
|
|
Time to surgery
Aikaikkuna: Between the pre-operative consultation and the date of TURB surgery, up to 60 days
|
time to surgery (in days) is defined as the number of days between the pre-operative consultation and the date of TURB surgery
|
Between the pre-operative consultation and the date of TURB surgery, up to 60 days
|
|
Proportion of patients with systemic UTI among patients with hospital readmission
Aikaikkuna: Within 30 days following the TURB surgery
|
Systemic UTI is defined as UTI complicated by sepsis (corresponding to a qSOFA > 1)
|
Within 30 days following the TURB surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- RUPTURE
- 2025-A01451-48 (Muu tunniste: French Ethics Committee ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .