Acmella oleracean (Jambu) bioadheesiivinen kalvo 35-prosenttisen vetyperoksidin valkaisusta aiheutuvan hampaiden valkaisun jälkeisen herkkyyden vähentämisessä.
Acmella Oleracea (Jambu) bioadheesiivisen kalvon soveltaminen hampaiden valkaisun aiheuttaman hampaiden herkkyyden vähentämiseen: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pará
-
Belém, Pará, Brasilia, 66075-110
- Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Pará
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava vähintään 28 hammasta suuontelossa
- hyvä suu- ja yleisterveys
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen karies tai parodontiitti
- näkyviä halkeamia etuhampaissa ylä- tai alaleuassa
- selvästi havaittava väärä purenta
- täyte- ja proteesihoidot etuhampaissa
- ruokatorven ja mahalaukun häiriöt
- vakava sisäinen hampaiden värjäytyminen (tetrasykliini, fluoroosi tai hammaspihka)
- dentiinin paljastuminen etuhampaissa ja/tai myöhemmin
- parafunktionaaliset tottumukset
- hampaiden herkkyys
- valkaisuhoidot ennen tai ortodontisen hoidon aikana
- Lisäksi tupakoitsijat, raskaana olevat tai imettävät naiset eivät tule osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Acmella Oleracean (jambun) bioadheesiivinen kalvo
Acmella Oleracea (jambu) -bioadheesiivinen kalvo levitetään ylä- ja alaleuan keskisuu- ja sivusuu-, kulmahampaiden sekä pikkuhampaiden vestibularisille pinnoille, kuten teippiä, 10 minuutin ajaksi.
Tämän jälkeen kaikki ryhmät käyvät läpi vastaanottohoidon hampaiden valkaisuhoidon 35-prosenttisella vetyperoksidilla (Whiteness HP, FGM).
Herkkyyden arviointi suoritetaan visuaalista analogista asteikkoa (VAS) sisältävällä lomakkeella.
Potilaille annetaan ohjeet kirjata hampaiden herkkyys päivittäin 21 päivän seuranta-ajanjakson aikana.
Värimittausta varten käytetään VITA Easyshade -spektrofotometria (VITA, Saksa) kahdella aikapisteellä: alkuperäisessä mittaustilanteessa (Ti) ja viikon kuluttua kolmannesta valkaisukierroksesta (Tf).
|
Bioadheesiivinen Acmella Oleracea (jambu)-kalvo paikalliseen käyttöön hampaiden valkaisun yhteydessä, joka levitetään nauhana hampaalle ennen vedynperoksidilla tapahtuvaa valkaisua.
|
|
Active Comparator: Geli, joka sisältää 5% kaliumnitraattia ja 2% natriumfluoridia
Geeli, joka sisältää 5 % kaliumnitraattia ja 2 % natriumfluoridia (NKFG), levitetään ylä- ja alaleuan keskisimpien ja sivuttaisten etuhampaiden, kulmahampaiden ja pienten poskihampaiden poskisivuille aktiivisella mikroharjalla 10 minuutin ajan.
Tämän jälkeen kaikki ryhmät saavat vastaanotolla suoritettavan hampaiden valkaisuhoidon 35-prosenttisella vetyperoksidilla (Whiteness HP, FGM).
Herkkyyttä arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Potilaita ohjeistetaan kirjaamaan hampaiden herkkyys päivittäin 21 päivän seuranta-ajanjakson aikana.
Värin mittaamiseen käytetään VITA Easyshade -spektrofotometria (VITA, Saksa) kahdella ajankohdalla: lähtötilanteessa (Ti) ja viikon kuluttua kolmannesta valkaisukerrasta (Tf).
|
Geeli, joka sisältää 5 % kaliumnitraattia ja 2 % natriumfluoridia hampaiden paikalliskäyttöön ennen vetyperoksidilla valkaisua.
|
|
Placebo Comparator: Spilantholiton bioadhesiivinen biomuovikalvo
Spilanthol-vapaasta bioadhisiivisesta elomuovista valmistettu filmi kiinnitetään hampaiden poskisivuille ylä- ja alaleuan keskimmäisillä ja sivusakulilla, kulmahampailla ja puraisuhampailla nauhana, aktiivisesti 10 minuutin ajan.
Tämän jälkeen kaikki ryhmät saavat vastaanotolla hampaiden valkaisuhoidon 35-prosenttisella vetyperoksidilla (Whiteness HP, FGM).
Herkkyyttä arvioidaan visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käyttäen.
Potilaita ohjeistetaan kirjaamaan hampaiden herkkyys päivittäin 21 päivän seuranta-ajanjakson aikana.
Värin mittaamiseen käytetään VITA Easyshade -spektrofotometriä (VITA, Saksa) kahdessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (Ti) ja viikon kuluttua kolmannesta valkaisukerrasta (Tf).
|
Spilanthol-vapaa bioadhesiivinen biomuovikalvo paikalliseen käyttöön hampaiden valkaisun yhteydessä vetyperoksidilla hampaiden peittämiseen teippinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaan herkkyysaste vedyn peroksidilla hammasvalkaisun jälkeen.
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 21 päivän hoitojakson aikana.
|
Acemella Oleracean (jambu) bioadheesiivinen kalvo vähentää 35-prosenttisen vetyperoksidin hampaidenvalkaisun aiheuttamaa herkkyyttä.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 21 päivän hoitojakson aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vetyperoksidilla valkaistujen hampaiden värin muutokset.
Aikaikkuna: viikon kuluttua viimeisestä valkaisukäynnistä.
|
Värimuutokset vetyperoksidilla valkaistuissa hampaissa, myös Acmella Oleracea (jambu) bioadhesiivisen kalvon käytön yhteydessä.
|
viikon kuluttua viimeisestä valkaisukäynnistä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jesuina L Nogueira Araujo, doutoura, Universidade Federal do Pará
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Dentiinin herkkyys
- Kariostaattiset aineet
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Biolääketieteelliset ja hammasmateriaalit
- Valmistetut materiaalit
- Tekniikka, teollisuus ja maatalous
- Natriumyhdisteet
- Fluori
- Hydrofluorivetyhappo
- Fluoriyhdisteet
- Natriumfluori
- kaliumnitraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7.589.000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .