Filme Bioadesivo de Acmella Oleracea (Jambu) na Redução da Sensibilidade Dentária Pós-Clareamento Causada pelo Clareamento com Peróxido de Hidrogénio a 35%.
Aplicação do Filme Bioadesivo de Acmella Oleracea (Jambu) na Redução da Sensibilidade Dentária Induzida pelo Clareamento Dental: um Ensaio Clínico Randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pará
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Belém, Pará, Brasil, 66075-110
- Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Pará
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes devem ter pelo menos 28 dentes na cavidade
- Boa saúde oral e geral
Critérios de Exclusão:
- Cárie ativa ou doença periodontal
- Fissuras visíveis nos dentes anteriores superiores ou inferiores
- Com má oclusão evidente
- Restaurações e próteses nos dentes anteriores
- Distúrbios gastroesofágicos
- Descoloração dentária interna severa (tetraciclina, fluorose ou dentes polpados)
- Exposição da dentina nos dentes anteriores e/ou laterais
- Hábitos parafuncionais
- Sensibilidade dentária
- Tratamento de branqueamento prévio ou em tratamento ortodôntico
- Além disso, fumadores, mulheres grávidas ou a amamentar não serão incluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Filme bioadesivo de Acmella Oleracea (jambu)
O filme bioadesivo de Acmella Oleracea (jambu) será aplicado nas superfícies vestibulares dos incisivos centrais e laterais superiores e inferiores, caninos e pré-molares, como uma fita, durante 10 minutos.
Posteriormente, todos os grupos serão submetidos ao tratamento de clareamento dentário em consultório com peróxido de hidrogénio a 35% (Whiteness HP, FGM).
A avaliação da sensibilidade será realizada através de um formulário composto por uma escala analógica visual (EAV).
Os pacientes serão instruídos a registar a sensibilidade dentária diariamente durante o período de acompanhamento de 21 dias.
Para a medição da cor, será utilizado o espectrofotómetro VITA Easyshade (VITA, Alemanha) em dois momentos: na linha de base (Ti) e uma semana após a 3ª sessão de clareamento (Tf).
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Filme bioadesivo de Acmella Oleracea (jambu) para aplicação tópica como fita nos dentes antes do branqueamento dentário com peróxido de hidrogénio.
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Comparador Ativo: Gel contendo 5% de nitrato de potássio e 2% de fluoreto de sódio
Um gel contendo 5% de nitrato de potássio e 2% de fluoreto de sódio (NKFG) será aplicado nas superfícies vestibulares dos incisivos centrais e laterais superiores e inferiores, caninos e pré-molares, utilizando um microbrush ativo durante 10 minutos.
Posteriormente, todos os grupos serão submetidos a um tratamento de branqueamento dentário no consultório com peróxido de hidrogénio a 35% (Whiteness HP, FGM).
A sensibilidade será avaliada através de uma escala visual analógica (EVA).
Os pacientes serão instruídos a registar a sensibilidade dentária diariamente durante o período de acompanhamento de 21 dias.
Para a medição da cor, o espectrofotómetro VITA Easyshade (VITA, Alemanha) será utilizado em dois momentos: na linha de base (Ti) e uma semana após a 3.ª sessão de branqueamento (Tf).
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Gel contendo 5% de nitrato de potássio e 2% de fluoreto de sódio para aplicação tópica nos dentes antes do branqueamento com peróxido de hidrogénio.
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Comparador de Placebo: Filme bioplástico bioadesivo sem espilantol
Um filme bioadesivo livre de espilantol, feito de bioplástico, será aplicado nas superfícies bucais dos incisivos centrais e laterais superiores e inferiores, caninos e pré-molares, como uma fita, ativamente durante 10 minutos.
Posteriormente, todos os grupos serão submetidos a tratamento de clareamento dentário no consultório com peróxido de hidrogénio a 35% (Whiteness HP, FGM). A sensibilidade será avaliada usando um formulário composto por uma escala visual analógica (EVA). Os pacientes serão instruídos a registar a sensibilidade dentária diariamente durante o período de acompanhamento de 21 dias. Para medir a cor, o espectrofotómetro VITA Easyshade (VITA, Alemanha) será utilizado em dois momentos: na linha de base (Ti) e uma semana após a 3ª sessão de clareamento (Tf). |
Filme de bioplástico bioadesivo sem espilantol para aplicação tópica como fita nos dentes antes do branqueamento com peróxido de hidrogénio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de sensibilidade dentária após o branqueamento dentário com peróxido de hidrogénio.
Prazo: imediatamente após o procedimento e durante um período de tratamento de 21 dias.
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O filme bioadesivo de Acemella Oleracea (jambu) reduz a sensibilidade relacionada com o branqueamento dentário com peróxido de hidrogénio a 35%.
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imediatamente após o procedimento e durante um período de tratamento de 21 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na cor dos dentes branqueados com peróxido de hidrogénio.
Prazo: uma semana após a última sessão de branqueamento.
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Alterações na cor dos dentes clareados com peróxido de hidrogénio, mesmo com a aplicação do filme bioadesivo de Acmella Oleracea (jambu).
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uma semana após a última sessão de branqueamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jesuina L Nogueira Araujo, doutoura, Universidade Federal do Pará
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Sensibilidade Dentinária
- Agentes Cariostáticos
- Produtos químicos inorgânicos
- Materiais biomédicos e dentários
- Materiais fabricados
- Tecnologia, indústria e agricultura
- Compostos de sódio
- Fluoretos
- Ácido hidrofluórico
- Compostos de flúor
- Fluoreto de Sódio
- nitrato de potássio
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 7.589.000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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