Película Bioadhesiva de Acmella Oleracea (Jambu) en la Reducción de la Sensibilidad Dental Post-blanqueamiento Causada por Blanqueamiento con Peróxido de Hidrógeno al 35%.
Aplicación de la Película Bioadhesiva de Acmella Oleracea (Jambu) en la Reducción de la Sensibilidad Dental Inducida por el Blanqueamiento Dental: un Ensayo Clínico Aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pará
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Belém, Pará, Brasil, 66075-110
- Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Pará
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener al menos 28 dientes en la cavidad
- Buena salud bucal y general
Criterios de exclusión:
- Caries activa o enfermedad periodontal
- Grietas visibles en los dientes frontales superiores o inferiores
- Con maloclusión evidente
- Restauraciones y prótesis en dientes anteriores
- Trastornos gastroesofágicos
- Decoloración dental interna grave (tetraciclina, fluorosis o dientes pulposos)
- Exposición de la dentina en dientes anteriores y/o posteriores
- Hábitos parafuncionales
- Sensibilidad dental
- Tratamiento de blanqueamiento previo o sometiéndose a tratamiento de ortodoncia
- Además, no se incluirán fumadores, mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Película bioadhesiva de Acmella Oleracea (jambú)
La película bioadhesiva de Acmella Oleracea (jambu) se aplicará en las superficies vestibulares de los incisivos centrales y laterales superiores e inferiores, caninos y premolares, como una cinta, durante 10 minutos.
Posteriormente, todos los grupos se someterán a un tratamiento de blanqueamiento dental en consulta con peróxido de hidrógeno al 35% (Whiteness HP, FGM).
La evaluación de la sensibilidad se realizará mediante un formulario compuesto por una escala visual analógica (EVA).
Se instruirá a los pacientes para que registren la sensibilidad dental diariamente durante el período de seguimiento de 21 días.
Para la medición del color, se utilizará el espectrofotómetro VITA Easyshade (VITA, Alemania) en dos momentos: al inicio (Ti) y una semana después de la tercera sesión de blanqueamiento (Tf).
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Película bioadhesiva de Acmella Oleracea (jambú) para aplicación tópica como cinta en los dientes previo al blanqueamiento dental con peróxido de hidrógeno.
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Comparador activo: Gel que contiene 5% de nitrato de potasio y 2% de fluoruro de sodio
Se aplicará un gel que contiene un 5% de nitrato de potasio y un 2% de fluoruro de sodio (NKFG) en las superficies bucales de los incisivos centrales y laterales superiores e inferiores, caninos y premolares utilizando un microbrush activo durante 10 minutos.
Posteriormente, todos los grupos se someterán a un tratamiento de blanqueamiento dental en consulta con peróxido de hidrógeno al 35% (Whiteness HP, FGM).
La sensibilidad se evaluará mediante un formulario de escala visual analógica (EVA).
Se instruirá a los pacientes para que registren la sensibilidad dental diariamente durante el periodo de seguimiento de 21 días.
Para la medición del color, se utilizará el espectrofotómetro VITA Easyshade (VITA, Alemania) en dos momentos: en la línea de base (Ti) y una semana después de la 3ª sesión de blanqueamiento (Tf).
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Gel que contiene un 5% de nitrato potásico y un 2% de fluoruro sódico para aplicación tópica en los dientes antes del blanqueamiento con peróxido de hidrógeno.
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Comparador de placebos: Película bioplástica bioadhesiva libre de espilantol
Se aplicará una película bioadhesiva sin espilantol, fabricada con bioplástico, a las superficies bucales de los incisivos centrales y laterales, caninos y premolares superiores e inferiores, como una cinta, de forma activa durante 10 minutos.
Posteriormente, todos los grupos se someterán a un tratamiento de blanqueamiento dental en consulta con peróxido de hidrógeno al 35% (Whiteness HP, FGM).
La sensibilidad se evaluará mediante un formulario que consta de una escala visual analógica (EVA).
Se instruirá a los pacientes para que registren la sensibilidad dental diariamente durante el periodo de seguimiento de 21 días.
Para medir el color, se utilizará el espectrofotómetro VITA Easyshade (VITA, Alemania) en dos momentos: en la línea de base (Ti) y una semana después de la tercera sesión de blanqueamiento (Tf).
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Película bioplástica bioadhesiva sin espilantol para aplicación tópica como cinta en dientes antes del blanqueamiento con peróxido de hidrógeno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de sensibilidad dental después del blanqueamiento dental con peróxido de hidrógeno.
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento y durante un período de tratamiento de 21 días.
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La película bioadhesiva de Acemella Oleracea (jambu) reduce la sensibilidad relacionada con el blanqueamiento dental con peróxido de hidrógeno al 35%.
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inmediatamente después del procedimiento y durante un período de tratamiento de 21 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el color de los dientes blanqueados con peróxido de hidrógeno.
Periodo de tiempo: una semana después de la última sesión de blanqueamiento.
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Cambios en el color de los dientes blanqueados con peróxido de hidrógeno, incluso con la aplicación de la película bioadhesiva de Acmella Oleracea (jambú).
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una semana después de la última sesión de blanqueamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jesuina L Nogueira Araujo, doutoura, Universidade Federal do Pará
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Sensibilidad de la dentina
- Agentes cariostáticos
- Químicos inorgánicos
- Materiales biomédicos y dentales
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Compuestos de sodio
- Fluoruros
- Ácido hidrofluorico
- Compuestos de flúor
- Fluoruro de sodio
- nitrato de potasio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 7.589.000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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