Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilastietorekisteri Aivokalvonalusverenvuodosta Useissa Keskusissa (MEASURE)

sunnuntai 15. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mervyn Vergouwen, UMC Utrecht

Potilaiden monikeskuksinen rekisteri aivokalvonalusverenvuodon kanssa

Tämän rekisterin tarkoituksena on kerätä yksityiskohtaista tietoa potilaiden ominaisuuksista, hoidosta ja hoidon tuloksista, joilla on subaraknoidaalinen verenvuoto. Tämä tieto mahdollistaa tutkimuksen, jonka tavoitteena on nykyisten ja tulevien hoitomenetelmien turvallisuuden ja tehokkuuden parantaminen. Tutkijat pyrkivät näiden tietojen avulla tunnistamaan, mitkä hoitostrategiat tarjoavat parhaat tulokset ja mitkä tekijät ovat tärkeimpiä subaraknoidaalisen verenvuodon potilaiden hoidossa. Tästä tutkimuksesta saatava tieto auttaa parantamaan potilashoitoa tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
        • Rekrytointi
        • Radboud University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
        • Rekrytointi
        • Maastricht University Medical Center+
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Alankomaat, 5022GC
        • Rekrytointi
        • Elisabeth-Tweesteden Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1105AZ
        • Rekrytointi
        • Amsterdam University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat, 8025 AB
        • Rekrytointi
        • Isala
        • Ottaa yhteyttä:
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Hague, South Holland, Alankomaat, 2512 VA
        • Rekrytointi
        • Haaglanden Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Rekrytointi
        • Utrecht University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat spontaanin subaraknoidaalisen verenvuodon kanssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Spontaaninen subaraknoidaalinen verenvuoto verellä aivokammioiden pohjassa ja/tai pääraoissa kontrastittomassa pää-CT:ssä (tietokonetomografia), tai cerebrospinal-nesteen ksantokromia spektrofotometrisellä analyysillä vahvistettuna.

  • Kelvolliset etiologiat/kuviot:

    • Aneurysmaperäinen SAH
    • SAH muusta intrakraniaalisesta verisuonipoikkeavuudesta (esim. AVM, duraali AVF)
    • Perimesenkefaalinen SAH
    • Ei-perimesenkefaalinen angiogrammi-negatiivinen SAH
    • SAH intrakraniaalisesta valtimon dissektiosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattinen, neoplastinen, infektioon liittyvä (paitsi mykoottiset aneurysmat) tai iatrogeeninen SAH
  • Eristetty konveksiteetti-SAH

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Spontaaninen subaraknoidaalinen verenvuoto
Muut: Ei mitään, havainnointitutkimus
Ei mitään, havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modified Rankin Scale (mRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko (mRS) on asteikko välillä 0–6, jossa 0 tarkoittaa oireettomuutta ja 6 kuolemaa. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ennustetta.
6 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
modifioitu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Modified Rankin -asteikko (mRS) on asteikko, joka vaihtelee 0:sta 6:een, jossa 0 tarkoittaa oireettomuutta ja 6 kuolemaa. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ennustetta.
18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Komplikaatiot katkeaman aneurysman hoidon yhteydessä
Aikaikkuna: Perioperaatio
Perioperaatio
Komplikaatiot liittyen SAH:hon
Aikaikkuna: Rekisteröintijakson aikana (enintään 18 kuukautta SAH:n jälkeen)
Rekisteröintijakson aikana (enintään 18 kuukautta SAH:n jälkeen)
Aneurysman okluusioaste
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta SAH:n jälkeen
Endovaskulaarista hoitoa arvioidaan muokatulla Raymond Roy -luokituksella
Jopa 18 kuukautta SAH:n jälkeen
Uudelleen löydetty aneurysma tai muu verisuonipoikkeavuus lisäkuvauksessa potilailla, joilla on ei-perimesenkefaalinen primaarinen angiogrammi-negatiivinen SAH
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta SAH:n jälkeen
Enintään 18 kuukautta SAH:n jälkeen
Potilasarvioinnit (PROMS): SOS-SAH
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
The Questionnaire for the Screening of Symptoms in aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage (SOS-SAH) on sairauskohtainen potilasarviointimenetelmä, joka on kehitetty aivoverenvuodon jälkeisten oireiden seulontaan. Se koostuu 14 alueesta: kognitiiviset kyvyt, ärsykkeiden yliherkkyys, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, sosiaaliset roolit, persoonallisuuden muutos, kieli, näkö, maku, haju, kuulo, päänsärky ja seksuaalitoiminta. Siihen sisältyy myös lähisukulaisten käyttöön tarkoitettu välillinen mittari kognitiivisen toiminnan ja persoonallisuuden muutosten arviointiin. SOS-SAH:n ulkoinen validointi on yksi tämän rekisterin tavoitteista.
Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Potilaan raportoimat tulokset (PROMS): Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SSQoL)
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Stroke Specific Quality of Life -mittari (SSQoL) arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua ja koostuu 49 eri kysymyksestä, jotka jakautuvat 12 eri osa-alueelle. Kysymyksiin vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla, jonka ääripäät ovat "tarvitsen täydellistä apua" ja "en tarvitse apua". Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Potilaan raportoimat lopputulokset (PROMS): EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) arvioi yleistä terveydentilaa viidessä ulottuvuudessa: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus, joista kukin arvioidaan 5-tasoisella vakavuusasteikolla. Käytetään kolmea pisteytysmenetelmää: (1) EQ-VAS, visuaalinen analogiasteikko välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsearvioitua terveyttä; (2) EQ-5D-5L terveydentila, koodattu 5-numeroiseksi luvuksi välillä 11111 (täydellinen terveys) – 55555 (huonoin terveys); ja (3) EQ-5D-5L indeksiarvo, joka lasketaan käyttäen Alankomaiden tariffia, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Potilaan raportoimat tulokset (PROMS): Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko (HADS) on 14 kohdetta sisältävä mittari, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta: yksi ahdistuksen ja yksi masennuksen mittaamiseen. Kunkin ala-asteikon arvot vaihtelevat 0:sta 21:een. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita.
Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Potilaan raportoimat tulokset (PROMS): Aivohalvauksen jälkeisten kognitiivisten ja emotionaalisten seurausten tarkistusluettelon (CLCE-C) kognitio-asteikko
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Aivohalvauksen jälkeen esiintyvien kognitiivisten ja emotionaalisten seurausten tarkistusluettelon (CLCE-C) kognitioskala on työkalu kognitiivisten ongelmien tunnistamiseen aivohalvauksen jälkeen. Se koostuu 13 kohdasta, jotka käsittelevät kognitiivisia valituksia, ja jokaisesta kohdasta vastaajan on ilmoitettava, onko valitus olemassa vai ei. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–13, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivisia ja emotionaalisia valituksia.
Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Potilaan raportoimat tulokset (PROMS): iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ)
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ) on yleinen työkalu, jolla mitataan terveydenhuollon kulutusta, mukaan lukien sairaalassaolopäiviä, yhteydenottoja terveydenhuollon tarjoajiin sekä lääkkeiden käyttöä.
Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Potilaan raportoimat tulokset (PROMS): iMTA tuottavuuskustannuskysely (iPCQ)
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) on yleinen työkalu, jonka tarkoituksena on mitata terveyteen liittyviä tuottavuustappioita palkatussa ja palkattomassa työssä.
Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Potilaan raportoimat tulokset (PROMS): CheckList for Cognitive and Emotional consequences following stroke (CLCE-C) -kognitiivinen asteikko
Aikaikkuna: Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
CheckList for Cognitive and Emotional consequences following stroke -kognitiivisen asteikon (CLCE-C) mittari on työkalu aivoinfarktin jälkeisten kognitiivisten ongelmien tunnistamiseen. Se koostuu 15 kognitiivisia ja emotionaalisia oireita käsittelevästä kysymyksestä, joista vastaaja ilmoittaa jokaisen kohdalla, onko kyseinen oire läsnä vai ei. Kokonaisarvon vaihteluväli on 0–15, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivisia oireita.
Enintään 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Amsterdamin kognitiivinen tutkimus (ACS)
Aikaikkuna: Korkeintaan 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen
Amsterdam Cognition Scan on noin 60 minuutin verkkopohjainen digitaalinen kognitiivinen testipatteristo, joka koostuu 7 tehtävästä, joilla arvioidaan tarkkaavaisuutta, muistia, käsittelynopeutta, toiminnanohjausta ja psykomotorista nopeutta.
Korkeintaan 18 kuukautta ± 30 päivää SAH:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
UMC Utrecht

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Radboud University Medical Center
University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
Erasmus Medical Center
Dutch Heart Foundation
Medical Center Haaglanden
Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
Isala
The Dutch Brain Foundation
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23U-0340

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kohtuullisen pyynnön mukaisesti: Jokaiselle rekisterin tietoja käyttävälle tutkimukselle analyysit suoritetaan ennalta määritellyn analyysisuunnitelman mukaisesti, jossa on selkeästi määritellyt tilastolliset menetelmät. Nämä suunnitelmat laaditaan ennen tietojen analysointia ja asianmukaisten raportointistandardien, kuten STROBE-ohjeen, mukaisesti. Kaikki tietopyynnöt ja niihin liittyvät tilastolliset analyysisuunnitelmat tarkastetaan CONTRAST-2:n (Data Access and Writing Committee) itsenäisen tutkimuskomitean toimesta, jotta rekisteritietojen käyttö on asianmukaista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia