Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicentret register over patienter med subarachnoidalblødning (MEASURE)

15. marts 2026 opdateret af: Mervyn Vergouwen, UMC Utrecht

Multicentret Register over Patienter med Subarachnoidalblødning

Formålet med dette register er at indsamle detaljerede oplysninger om karakteristika, behandling og resultater for patienter med en subaraknoidalblødning. Disse oplysninger vil muliggøre forskning med det formål at forbedre sikkerheden og effektiviteten af nuværende og fremtidige behandlinger. Ved at studere disse data har forskerne til formål at identificere, hvilke behandlingsstrategier der giver de bedste resultater, og hvilke faktorer der er vigtigst i plejen af patienter med en subaraknoidalblødning. Den viden, der opnås fra denne forskning, vil bidrage til at forbedre patientplejen i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
        • Rekruttering
        • Maastricht University Medical Center+
        • Kontakt:
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Holland, 5022GC
        • Rekruttering
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
        • Kontakt:
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holland, 1105AZ
        • Rekruttering
        • Amsterdam University Medical Center
        • Kontakt:
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holland, 8025 AB
        • Rekruttering
        • Isala
        • Kontakt:
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Rekruttering
        • University Medical Center Groningen
        • Kontakt:
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holland, 3015 GD
        • Rekruttering
        • Erasmus University Medical Center
        • Kontakt:
      • The Hague, South Holland, Holland, 2512 VA
        • Rekruttering
        • Haaglanden Medical Center
        • Kontakt:
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Rekruttering
        • Utrecht University Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med spontan subaraknoidalblødning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Spontan subaraknoidalblødning med blod i basale cisterner og/eller større fissurer på ikke-kontrast hovedet computertomografi (CT), eller xanthokromi af cerebrospinalvæske bekræftet ved spektrofotometrisk analyse.

  • Berettigede etiologier/mønstre:

    • Aneurysmatisk SAH
    • SAH fra anden intrakraniel vaskulær misdannelse (f.eks. AVM, dural AVF)
    • Perimesencefalisk SAH
    • Ikke-perimesencefalisk angiogram-negativ SAH
    • SAH fra intrakraniel arteriedissektion

Eksklusionskriterier:

  • Traumatisk, neoplastisk, infektionsrelateret (undtagen mykotiske aneurismer) eller iatrogen SAH
  • Isoleret konveksitets-SAH

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Spontan Subarachnoidalblødning
Andet: Ingen, observationsundersøgelse
Ingen, observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modified Rankin Scale (mRS)
Tidsramme: 6 måneder ± 30 dage efter SAH
Den modificerede Rankin-skala (mRS) er en skala fra 0 til 6, hvor 0 angiver ingen symptomer og 6 angiver død.
Højere score angiver et dårligere udfald.
6 måneder ± 30 dage efter SAH

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
modificerede Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Den modificerede Rankin-skala (mRS) er en skala, der spænder fra 0 til 6, hvor 0 angiver ingen symptomer og 6 angiver død. Højere score indikerer et dårligere udfald.
18 måneder ± 30 dage efter SAH
Komplikationer i forbindelse med behandlingen af det bristede aneurisme
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Komplikationer relateret til SAH
Tidsramme: Under registreringsperioden (op til 18 måneder efter SAH)
Under registreringsperioden (op til 18 måneder efter SAH)
Grad af aneurysmeokklusion
Tidsramme: Op til 18 måneder efter SAH
For endovaskulær behandling vurderet ved den modificerede Raymond Roy-klassifikation
Op til 18 måneder efter SAH
Nyligt fundet aneurisme eller anden vaskulær misdannelse ved yderligere billeddannelse hos patienter med ikke-perimesencefal primær angiogram-negativ SAH
Tidsramme: Op til 18 måneder efter SAH
Op til 18 måneder efter SAH
Patientrapporterede resultater (PROMS): SOS-SAH
Tidsramme: Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Spørgeskemaet til screening af symptomer ved aneurysmatisk subarachnoidalblødning (SOS-SAH) er en sygdomspecifik patientrapporteret resultatmåling, der er udviklet til at screene for symptomer hos patienter efter aSAH. Det består af 14 domæner: kognitive evner, overfølsomhed over for stimuli, angst, depression, træthed, sociale roller, personlighedsændring, sprog, syn, smag, lugt, hørelse, hovedpine og seksuel funktion. Det omfatter også en proxy-måling til brug for familiemedlemmer til at vurdere kognitiv funktion og personlighedsændringer. Ekstern validering af SOS-SAH er et af formålene med dette register.
Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Patientrapporterede resultater (PROMS): Stroke Specific Quality of Life scale (SSQoL)
Tidsramme: Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Stroke Specific Quality of Life-skalaen (SSQoL) vurderer helbredsrelateret livskvalitet og består af 49 emner fordelt på 12 domæner. Emnerne vurderes på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "fuldstændig hjælp nødvendig" til "ingen hjælp nødvendig". Højere score indikerer bedre funktionsevne.
Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Patientrapporterede resultater (PROMS): EuroQol 5-Dimension 5-Niveau (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) vurderer generel sundhedsstatus på tværs af fem dimensioner: mobilitet, personlig pleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, hver vurderet på en 5-trins sværhedsskala. Tre scoringmetoder anvendes: (1) EQ-VAS, en visuel analog skala fra 0 til 100, hvor højere score angiver bedre selvrapporteret sundhed; (2) EQ-5D-5L sundhedstilstand, kodet som et 5-cifret tal fra 11111 (fuld sundhed) til 55555 (værst tænkelig sundhed); og (3) EQ-5D-5L indeksværdi, beregnet ved hjælp af den hollandske takst, hvor højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Patientrapporterede resultater (PROMS): Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er et 14-punkts instrument, der består af to subskalaer: en for angst og en for depression. Hver subskala spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer større symptomstyrke.
Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Patient reported outcomes (PROMS): Kognitionsskalaen fra CheckList for Cognitive and Emotional consequences following stroke (CLCE-C)
Tidsramme: Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Kognitionsskalaen i CheckList for Cognitive and Emotional consequences following stroke (CLCE-C) er et instrument til at identificere kognitive problemer efter et slagtilfælde. Den består af 13 punkter, der omhandler kognitive klager, hvor respondenten for hvert punkt angiver, om klagen er til stede eller fraværende. Den samlede score spænder fra 0 til 13, hvor højere score indikerer flere kognitive og følelsesmæssige klager.
Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Patientrapporterede udfald (PROMS): iMTA Medicinforbrugsspørgeskema (iMCQ)
Tidsramme: Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ) er et generisk instrument, der måler medicinsk forbrug, herunder indlæggelsesdage, kontakter med sundhedsplejepersonale og lægemiddelbrug.
Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Patientrapporterede resultater (PROMS): iMTA Produktivitetsomkostningsspørgeskema (iPCQ)
Tidsramme: Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
iMTA Produktivitetsomkostningsspørgeskemaet (iPCQ) er et generisk instrument designet til at måde sundhedsrelaterede produktivitets tab i lønnet og ulønnet arbejde.
Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Patientrapporterede resultater (PROMS): Kognitionsskalaen i CheckList for Cognitive and Emotional consequences following stroke (CLCE-C)
Tidsramme: Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Cognition-skalaen på CheckList for Cognitive and Emotional consequences following stroke (CLCE-C) er et instrument til at identificere kognitive problemer efter et slagtilfælde. Den består af 15 punkter, der omhandler kognitive og følelsesmæssige klager, hvor respondenten for hvert punkt angiver, om klagen er til stede eller fraværende. Den samlede score spænder fra 0 til 15, hvor højere score indikerer flere kognitive klager.
Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Amsterdam Cognition Scan (ACS)
Tidsramme: Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH
Amsterdam Cognition Scan er en webbaseret digital kognitiv testbatteri på cirka 60 minutter, der består af 7 opgaver, der vurderer opmærksomhed, hukommelse, behandlingshastighed, eksekutiv funktion og psykomotorisk hastighed.
Op til 18 måneder ± 30 dage efter SAH

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
UMC Utrecht

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Radboud University Medical Center
University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
Erasmus Medical Center
Dutch Heart Foundation
Medical Center Haaglanden
Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
Isala
The Dutch Brain Foundation
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 23U-0340

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ved rimelig anmodning: For hvert studie, der anvender data fra dette register, vil analyser blive udført i henhold til en foruddefineret analyseplan med klart definerede statistiske metoder. Disse planer vil blive udarbejdet inden dataanalyse og i overensstemmelse med relevante rapporteringsstandarder, såsom STROBE-retningslinjen. Alle dataanmodninger og tilhørende statistiske analyseplaner vil blive gennemgået af et uafhængigt forskningsudvalg tilknyttet CONTRAST-2 (Dataadgangs- og skriveudvalget) for at sikre en passende brug af registerdataene.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning, spontan

Kliniske forsøg med Ingen, observationsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger