Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter Register van Patiënten met Subarachnoïdale Bloeding (MEASURE)

15 maart 2026 bijgewerkt door: Mervyn Vergouwen, UMC Utrecht
Het doel van dit register is om gedetailleerde informatie te verzamelen over de kenmerken, behandeling en resultaten van patiënten met een subarachnoïdale bloeding. Deze informatie maakt onderzoek mogelijk dat gericht is op het verbeteren van de veiligheid en effectiviteit van huidige en toekomstige behandelingen. Door deze gegevens te bestuderen, willen de onderzoekers vaststellen welke behandelstrategieën de beste resultaten opleveren en welke factoren het belangrijkst zijn in de zorg voor patiënten met een subarachnoïdale bloeding. De kennis die uit dit onderzoek wordt opgedaan, zal helpen om de patiëntenzorg in de toekomst te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
        • Werving
        • Maastricht University Medical Center+
        • Contact:
    • North Brabant
      • Tilburg, North Brabant, Nederland, 5022GC
        • Werving
        • Elisabeth-Tweesteden Hospital
        • Contact:
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1105AZ
        • Werving
        • Amsterdam University Medical Center
        • Contact:
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Nederland, 8025 AB
        • Werving
        • Isala
        • Contact:
    • Provincie Groningen
      • Groningen, Provincie Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Werving
        • University Medical Center Groningen
        • Contact:
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
        • Werving
        • Erasmus University Medical Center
        • Contact:
      • The Hague, South Holland, Nederland, 2512 VA
        • Werving
        • Haaglanden Medical Center
        • Contact:
    • Utrecht
      • Utrecht, Utrecht, Nederland, 3584 CX

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met spontane subarachnoïdale bloeding

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Spontane subarachnoïdale bloeding met bloed in de basale cisternen en/of grote fissuren op niet-gecontrasteerde hoofd computertomografie (CT), of xanthochromie van cerebrospinale vloeistof bevestigd door spectrofotometrische analyse.

  • In aanmerking komende etiologieën/patronen:

    • Aneurysmatische SAB
    • SAB door andere intracraniële vasculaire malformatie (bijv. AVM, duraal AVF)
    • Perimesencefalische SAB
    • Niet-perimesencefalische angiogram-negatieve SAB
    • SAB door intracraniële arteriedissectie

Exclusiecriteria:

  • Traumatische, neoplastische, infectiegerelateerde (behalve mycotische aneurysma's) of iatrogene SAB
  • Geïsoleerde convexiteit SAB

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Spontane Subarachnoïdale Bloeding
Ander: Geen, observationele studie
Geen, observationele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modified Rankin Scale (mRS)
Tijdsspanne: 6 maanden ± 30 dagen na SAH
De Modified Rankin Scale (mRS) is een schaal die loopt van 0 tot 6, waarbij 0 geen symptomen aangeeft en 6 de dood betekent. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
6 maanden ± 30 dagen na SAH

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
modified Rankin Scale (mRS)
Tijdsspanne: 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De Modified Rankin Scale (mRS) is een schaal die loopt van 0 tot 6, waarbij 0 duidt op geen symptomen en 6 op overlijden. Hogere scores duiden op een slechtere uitkomst.
18 maanden ± 30 dagen na SAH
Complicaties gerelateerd aan de behandeling van het geruptureerde aneurysma
Tijdsspanne: Periprocedureel
Periprocedureel
Complicaties gerelateerd aan SAH
Tijdsspanne: Tijdens het registratieperiode (tot 18 maanden na SAH)
Tijdens het registratieperiode (tot 18 maanden na SAH)
Graad van aneurysma-occlusie
Tijdsspanne: Tot 18 maanden na SAH
Voor endovasculaire behandeling beoordeeld volgens de gewijzigde Raymond Roy-classificatie
Tot 18 maanden na SAH
Nieuw ontdekt aneurysma of andere vasculaire malformatie bij aanvullende beeldvorming bij patiënten met niet-perimesencefale primaire angiogram-negatieve SAH
Tijdsspanne: Tot 18 maanden na SAH
Tot 18 maanden na SAH
Patiëntgerapporteerde uitkomsten (PROMS): SOS-SAH
Tijdsspanne: Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De Questionnaire for the Screening of Symptoms in aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage (SOS-SAH) is een ziektegerichte, door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die is ontwikkeld om symptomen te screenen bij patiënten na een aSAH. Het bestaat uit 14 domeinen: cognitieve vaardigheden, overgevoeligheid voor prikkels, angst, depressie, vermoeidheid, sociale rollen, persoonlijkheidsverandering, taal, zicht, smaak, reuk, gehoor, hoofdpijn en seksuele functie. Het omvat ook een proxy-meting voor gebruik door familieleden om cognitief functioneren en persoonlijkheidsveranderingen te beoordelen. Externe validatie van de SOS-SAH is een van de doelstellingen van dit register.
Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
Door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PROMS): Stroke Specific Quality of Life-schaal (SSQoL)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De Stroke Specific Quality of Life-schaal (SSQoL) beoordeelt de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit en bestaat uit 49 items verdeeld over 12 domeinen. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "volledige hulp nodig" tot "geen hulp nodig". Hogere scores duiden op een beter functioneren.
Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
Door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PROMS): EuroQol 5-Dimensie 5-Niveau (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) beoordeelt de algemene gezondheidstoestand op vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie, elk beoordeeld op een 5-punts ernstschaal. Er worden drie scoringsmethoden gebruikt: (1) de EQ-VAS, een visueel analoge schaal van 0 tot 100 waarbij hogere scores een betere zelfbeoordeelde gezondheid aangeven; (2) de EQ-5D-5L-gezondheidstoestand, gecodeerd als een 5-cijferig nummer van 11111 (volledige gezondheid) tot 55555 (slechtste gezondheid); en (3) de EQ-5D-5L-indexwaarde, berekend met de Nederlandse tarieven, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit aangeven.
Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
Door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PROMS): Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) is een instrument met 14 items, bestaande uit twee subschalen: één voor angst en één voor depressie. Elke subschaal heeft een bereik van 0 tot 21. Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PROMS): De Cognitie-schaal van de Checklist voor Cognitieve en Emotionele gevolgen na een beroerte (CLCE-C)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De Cognitieschaal van de Checklist voor Cognitieve en Emotionele gevolgen na een beroerte (CLCE-C) is een instrument voor het identificeren van cognitieve problemen na een beroerte. Het bestaat uit 13 items die cognitieve klachten aanpakken, waarbij de respondent voor elk item aangeeft of de klacht aanwezig of afwezig is. De totaalscore varieert van 0 tot 13, waarbij hogere scores meer cognitieve en emototionele klachten aangeven.
Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
Door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PROMS): iMTA Medische Consumptie Vragenlijst (iMCQ)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ) is een generiek instrument dat medisch verbruik meet, inclusief ziekenhuisopnamedagen, contacten met zorgverleners en medicatiegebruik.
Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
Patiënt-gerapporteerde uitkomsten (PROMS): iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De iMTA Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) is een generiek instrument ontworpen om gezondheidsgerelateerde productiviteitsverliezen in betaald en onbetaald werk te meten.
Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
Door patiënten gerapporteerde uitkomsten (PROMS): De Cognitie-schaal van de Checklist voor Cognitieve en Emotionele gevolgen na een beroerte (CLCE-C)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De Cognitieschaal van de Checklist voor Cognitieve en Emotionele gevolgen na een beroerte (CLCE-C) is een instrument voor het identificeren van cognitieve problemen na een beroerte. Het bestaat uit 15 items die cognitieve en emotionele klachten behandelen, waarbij de respondent voor elk item aangeeft of de klacht aanwezig of afwezig is. De totaalscore varieert van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op meer cognitieve klachten.
Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
Amsterdam Cognition Scan (ACS)
Tijdsspanne: Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH
De Amsterdam Cognition Scan is een webgebaseerde digitale cognitieve testbatterij van ongeveer 60 minuten, bestaande uit 7 taken die aandacht, geheugen, verwerkingssnelheid, executief functioneren en psychomotore snelheid beoordelen.
Tot 18 maanden ± 30 dagen na SAH

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
UMC Utrecht

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Radboud University Medical Center
University Medical Center Groningen
Maastricht University Medical Center
Erasmus Medical Center
Dutch Heart Foundation
Medical Center Haaglanden
Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
Isala
The Dutch Brain Foundation
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
12 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 23U-0340

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op redelijk verzoek: Voor elke studie die gebruikmaakt van de gegevens van dit register, zullen analyses worden uitgevoerd volgens een vooraf opgesteld analyseplan met duidelijk gedefinieerde statistische methoden. Deze plannen zullen worden opgesteld vóór de data-analyse en in overeenstemming met relevante rapportagestandaarden, zoals de STROBE-richtlijn. Alle gegevensverzoeken en bijbehorende statistische analyseplannen zullen worden beoordeeld door een onafhankelijke onderzoekscommissie die is verbonden aan CONTRAST-2 (de Data Access and Writing Committee) om een passend gebruik van de registergegevens te waarborgen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen