Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressinhallintateoriaan perustuva hoitotyön interventio diabeettista verkkokalvon lasersiltausta saaville potilaille

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Laiwen Lv, Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

Stressipätöön perustuvan hoitotyön intervention vaikutus stressitilaan diabeettista verkkokalvon laserleikkausta käyvillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi, voisiko stressiadaptaatio teoriaan perustuva hoitotyön intervention parantaa kipuprofiilia ja toimenpidesietokykyä potilailla, joille tehdään avohoidon retinan laservalokoagulaatio diabeettisen verkkokalvosairauden vuoksi. Potilaat satunnaistettiin saamaan joko rutiinimaista perioperatiivista hoitoa tai rutiinihoitoa sekä strukturoitua hoitotyön interventiota, joka sisälsi lyhyen tauon toimenpiteessä, ohjattua hidasta hengitystä, ennakkoviestintää, reaaliaikaista vakuuttelua ja toimenpiteen jälkeistä havainnointia. Lopputuloksiin kuuluivat kivun voimakkuus, fysiologiset vasteet, yhteistyö toimenpiteessä ja haittatapahtumat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Retinal lasersädehoito on edelleen tärkeä hoitomuoto diabeettisessa verkkokalvosairaudessa, mutta toimenpide voi aiheuttaa kipua, fysiologista stressiä ja haittavaikutuksia, jotka heikentävät hoidon sietoa ja yhteistyötä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida stressiin sopeutumisen teoriaan perustuvaa sairaanhoitajien antamaa interventiota diabeettista verkkokalvon laserleikkausta odottavilla potilailla. Osallistujat satunnaistettiin interventio- tai kontrolliryhmään. Interventioryhmä sai strukturoitua perioperatiivista sairaanhoitotyön tukea, jonka tavoitteena oli vähentää stressiä ja parantaa sopeutumista hoidon kivuliaimmissa vaiheissa. Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa. Ensisijainen päätetapahtuma oli kivun voimakkuus, jota mitattiin neljällä perioperatiivisella ajankohdalla. Toissijaisia päätetapahtumia olivat perifeerinen happisaturaatio, syke, hengitystiheys, verenpaine, toimenpiteen aikainen yhteistyö ja haittatapahtumat.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
136

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Shantou, Guangdong, Kiina, 515041
        • Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  • aikuiset, joille tehdään polikliininen verkkokalvon laservalokoagulaatio diabeettisen verkkokalvosairauden vuoksi
  • kykenevät ymmärtämään tutkimuksen toimenpiteet ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • kykenevät suorittamaan kipuarvioinnin toimenpiteen aikana

Poissulkukriteerit:

  • eivät kykene yhteistyöhön toimenpiteen aikana tehtävässä arvioinnissa
  • epätäydelliset toimenpiteen aikana saadut tulosdata
  • mikä tahansa tutkijoiden mielestä sopimattomaksi osallistumisen aiheuttava tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saivat tavanomaisen toimenpiteeseen liittyvän hoidon lisäksi stressisopeutusteoriaan perustuvan hoitotyön intervention, joka sisälsi lyhyen tauon toimenpiteessä, ohjatun hitaan hengityksen, ennakkoviestinnän ennen kivuliainta vaihetta, reaaliaikaisen oirekysymyksen ja rauhoittelun sekä välittömän toimenpiteen jälkeisen tarkkailun.
Käyttäytyminen: Stressiadaptioteoriaan perustuva hoitotyön interventio
Rakenteellinen toimenpiteeseen liittyvä hoitotyön interventio, joka toteutetaan avohoidon verkkokalvon laservalokoagulaation aikana stressin vähentämiseksi ja toimenpiteen sietokyvyn parantamiseksi.
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistujat saivat tavanomaista toimenpiteeseen liittyvää hoitotyötä kliinisen käytännön mukaisesti.
Muut: Rutiininomainen toimenpiteen ympärillä tapahtuva hoito
Leikkausvaihetta edeltävä ja jälkeinen tavanomainen sairaanhoito, joka annetaan avohoidon tiloissa tehtävän verkkokalvon laser fotokoagulaation yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpiteeseen liittyvän kivun voimakkuus avohoidossa tehtävän silmänpohjan laservalohoitojakson aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen lasersihoitoa; ensimmäisen 50 lasersaulauksen jälkeen; temporaalisen takanapinnan kuvion koagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Kivun voimakkuus mitattiin 10-pisteen visuaalista analogista asteikkoa (VAS; vaihteluväli 0–10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua) käyttäen. Kipu arvioitiin neljänä ennalta määriteltynä toimenpiteen aikaisena ajankohtana: välittömästi ennen laserhoitoa, 50 ensimmäisen laseriskun jälkeen, ohimon takanavan fotokoagulaation jälkeen ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
Välittömästi ennen lasersihoitoa; ensimmäisen 50 lasersaulauksen jälkeen; temporaalisen takanapinnan kuvion koagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen happisaturaatio avohoidossa tapahtuvan verkkokalvon laserfotokoagulaation aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen laserhoitoa; ensimmäisten 50 laseriskun jälkeen; temporaalisen takanavan fotokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Periferinen happisaturaatio (SpO2, %) mitattuna vuodevieruskäytössä olevalla fysiologisella monitoroinnilla neljällä ennalta määritetyllä toimenpiteen aikaisella aikapisteellä: välittömästi ennen laserkäsittelyä, ensimmäisten 50 lasershipauksen jälkeen, temporaalisen posteriorisen navan fotokoagulaation jälkeen ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
Välittömästi ennen laserhoitoa; ensimmäisten 50 laseriskun jälkeen; temporaalisen takanavan fotokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Syke ambulanttisessa verkkokalvon laserkoagulaatiossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen laserhoitoa; ensimmäisten 50 lasersäihdettä; ajallisen posteriorisen napoksen fotokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
Syketaajuus (lyöntiä minuutissa) mitattuna vieritestauksen fysiologisella seurannalla neljällä ennalta määritellyllä toimenpideaikaista pisteellä: välittömästi ennen laserhoitoa, ensimmäisten 50 laserlaukauksen jälkeen, temporaalisen takapoolin fotokoagulaation jälkeen ja välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Välittömästi ennen laserhoitoa; ensimmäisten 50 lasersäihdettä; ajallisen posteriorisen napoksen fotokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
Hengitystaajuus avohoidon verkkokalvon laserfotokoagulaation aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen laserhoitoa; 50 ensimmäisen laserlaukauksen jälkeen; temporaalisen takapoolin fotokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Hengitystiheys (hengitystä minuutissa) mitattuna vuodevallan fysiologisella seurannalla neljässä ennalta määritellyssä toimenpiteen ympärillä olevassa ajankohdassa: välittömästi ennen laserhoitoa, ensimmäisten 50 laseriskun jälkeen, temporaalisen posteriorisen navan fotokoagulaation jälkeen ja välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Välittömästi ennen laserhoitoa; 50 ensimmäisen laserlaukauksen jälkeen; temporaalisen takapoolin fotokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Systolinen verenpaine ambulatorisen verkkokalvon laserfotokoagulaation aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen laserhoitoa; ensimmäisten 50 lasersingon jälkeen; temporaalisen posteriorisen navan valokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
Systolinen verenpaine (mmHg) mitattuna vuodefysiologisella monitoroinnilla neljässä ennalta määritellyssä toimenpiteen aikaisessa ajankohdassa: välittömästi ennen laserhoitoa, ensimmäisten 50 laserlaukausten jälkeen, temporaalisen posteriorisen navan fotokoagulaation jälkeen sekä välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
Välittömästi ennen laserhoitoa; ensimmäisten 50 lasersingon jälkeen; temporaalisen posteriorisen navan valokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
Diastolinen verenpaine ambulatorisessa verkkokalvon laserfotokoagulaatiossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen laserkäsittelyä; ensimmäisen 50 laseriskun jälkeen; ohimolohkon takana sijaitsevan verkkokalvon fotokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Diastolinen verenpaine (mmHg) mitattuna vuodevallitsevalla fysiologisella monitoroinnilla neljässä ennalta määritetyssä toimenpiteen aikapisteessä: välittömästi ennen laserhoitoa, 50 ensimmäisen lasersäteilyn jälkeen, temporaalisen posterioripuolen fotokoagulaation jälkeen ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä.
Välittömästi ennen laserkäsittelyä; ensimmäisen 50 laseriskun jälkeen; ohimolohkon takana sijaitsevan verkkokalvon fotokoagulaation jälkeen; ja välittömästi toimenpiteen päätyttyä
Menettelyllinen yhteistyö verkkokalvon laserfotokoagulaation päätyttyä
Aikaikkuna: Immediately after completion of the procedure
Yhteistyökyky toimenpiteen aikana arvioi hoidon suorittanut silmälääkäri toimenpiteen päätyttyä käyttäen 5-portaista tyytyväisyyteen perustuvaa yhteistyön asteikkoa: 0 = erittäin tyytymätön, 1 = tyytymätön, 2 = neutraali, 3 = tyytyväinen ja 4 = erittäin tyytyväinen. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa yhteistyötä hoidon aikana.
Immediately after completion of the procedure
Toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat verkkokalvon laserhoitojen aikana tai heti niiden jälkeen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja heti toimenpiteen päätyttyä
Haitallinen ilmiö koostuu kliinisesti merkittävän epämukavuuden tai oireiden ilmenemisestä laserhoidon aikana tai pian sen jälkeen, mukaan lukien huimaus, päänsärky, väsymys, hikoilu, sydämentykytys, pahoinvointi tai intoleranssi, joka vaatii tauon, tarkkailua tai tukihoitoa. Tämä tulos kirjataan kunkin osallistujan osalta vähintään yhden toimenpiteeseen liittyvän haittatapahtuman esiintymisenä tai puuttumisena.
Toimenpiteen aikana ja heti toimenpiteen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Joint Shantou International Eye Center of Shantou University and the Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 13. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EC 20220505(4)-P25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tunnistamattomia tietoja ei julkisteta tässä vaiheessa. Koska kyseessä oli yksikeskustutkimus, jolla oli suhteellisen rajallinen otoskoko ja yksityiskohtaiset toimenpiteen aikaiset kliiniset muuttujat, tutkimusryhmä arvioi, että osallistujatason tietojen jakamiseen saattaa liittyä uudelleentunnistamisen riski. Tästä syystä yksittäisten osallistujien tietojen julkiselle jakamiselle ei ole laadittu suunnitelmaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia