Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus henkilöillä, joilla on pitkälle edennyt ekstrapulmonaarinen neuroendokriininen syöpä, jossa verrataan obrixtamig-karboplatiini- ja etoposidihoitoa vakiosytostaattihoitoon

tiistai 27. lokakuuta 2026 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Vaiheen III, monikeskus, avoin, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus suonensisäisen Obrixtamigin ja karboplatiini- ja etoposidi-hoidon yhdistelmästä verrattuna karboplatiiniin ja etoposidiin ensilinjan hoitona DLL3-positiivisilla potilailla, joilla on levinneisyysasteelta leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen ekstrapulmonaarinen neuroendokriininen karsinooma

This study is open to adults with advanced extrapulmonary neuroendocrine cancer. The purpose of this study is to find out if a study medicine called obrixtamig plus standard chemotherapy (carboplatin and etoposide) improves survival when compared to standard chemotherapy (carboplatin and etoposide) alone. Obrixtamig is an antibody-like molecule that may help the immune system fight cancer. Another purpose of the study is to test a medical device being developed to measure levels of the tumour marker delta-like ligand 3 (DLL3).

Participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. One group (treatment arm) receives obrixtamig and standard chemotherapy followed by obrixtamig alone for up to 3 years. The other group (control arm) receives standard chemotherapy without obrixtamig for about 4 months. All treatments are given as infusions into a vein.

During the study, participants in both groups visit the study site regularly. Participants in the treatment arm stay overnight at the study site following the first 2 obrixtamig treatments. The doctors regularly check participants' health and take note of any unwanted effects. At some of the visits, doctors check the size of the tumour(s). The results are compared between the 2 groups to see whether the treatment works.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
390

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066CX
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek Amsterdam (METC AVL)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
        • Ei vielä rekrytointia
        • Maastricht University Medisch Centrum
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Ottaa yhteyttä:
  • Argentiina
      • CABA, Argentiina, 1015
        • Rekrytointi
        • Centro Medico Reumatologico - OMI
        • Ottaa yhteyttä:
      • CABA, Argentiina, 1280AEB
        • Rekrytointi
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
        • Ottaa yhteyttä:
      • Munro, Argentiina, B1605
        • Rekrytointi
        • Clinica Privada Independencia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rosario, Argentiina, S2000DSV
        • Rekrytointi
        • Sanatorio Parque S.A.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrytointi
        • Royal North Shore Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Rekrytointi
        • Flinders Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Rekrytointi
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Rekrytointi
        • Fiona Stanley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Leuven, Belgia, 3000
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège
        • Ottaa yhteyttä:
  • Brasilia
      • Barretos, Brasilia, 14784-400
        • Rekrytointi
        • Hospital de Amor
        • Ottaa yhteyttä:
      • Recife, Brasilia, 50070-480
        • Rekrytointi
        • Instituto D'Or de Pesquisa E Ensino - Pe
        • Ottaa yhteyttä:
      • São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
        • Rekrytointi
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Rekrytointi
        • ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
      • São Paulo, Brasilia, 01509-010
        • Ei vielä rekrytointia
        • A.C. Camargo
        • Ottaa yhteyttä:
  • Chile
      • Providencia, Chile
        • Rekrytointi
        • Instituto Oncologico FALP
        • Ottaa yhteyttä:
      • Recoleta, Chile, 8420383
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bradford Hill- Centro de Investigacion Clinica
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santiago, Chile, 7650568
        • Ei vielä rekrytointia
        • Clinica Alemana de Santiago S.A.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • Badalona, Espanja, 8916
        • Ei vielä rekrytointia
        • Institut Català d'Oncologia de Badalona
        • Ottaa yhteyttä:
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Espanja, 08908
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Duran i Reynals
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
        • Ottaa yhteyttä:
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Hospital Regional Universitario de Malaga
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santander, Espanja, 39008
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seville, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Hospital Virgen del Rocio
        • Ottaa yhteyttä:
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Clinico De Valencia (INCLIVA)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Rekrytointi
        • Queen Mary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital-Hong Kong-20715
        • Ottaa yhteyttä:
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 84101
        • Ei vielä rekrytointia
        • Soroka Univ. Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rambam Health Care Campus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tel Aviv, Israel, 6093246
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sourasky Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
  • Italia
      • Florence, Italia, 50134
        • Ei vielä rekrytointia
        • A. O. Universitaria Careggi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Italia, 20133
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
        • Ottaa yhteyttä:
      • Milan, Italia, 20141
        • Ei vielä rekrytointia
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Naples, Italia, 80131
        • Rekrytointi
        • Istituto Nazionale IRCCS Tumori Fondazione Pascale
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palermo, Italia, 90129
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • Ottaa yhteyttä:
      • Roma, Italia, 00128
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-medico
        • Ottaa yhteyttä:
      • Verona, Italia, 37134
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Ricerche Cliniche di Verona S.r.l.
        • Ottaa yhteyttä:
  • Itävalta
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical University of Graz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical University of Vienna
        • Ottaa yhteyttä:
  • Japani
      • Aichi, Nagoya, Japani, 464-8681
        • Rekrytointi
        • Aichi Cancer Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chiba, Kashiwa, Japani, 277-8577
        • Ei vielä rekrytointia
        • National Cancer Center Hospital East
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ehime, Matsuyama, Japani, 791-0280
        • Rekrytointi
        • Shikoku Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Rekrytointi
        • Kyushu University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hokkaido, Sapporo, Japani, 060-8648
        • Rekrytointi
        • Hokkaido University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ishikawa, Kanazawa, Japani, 920-8641
        • Rekrytointi
        • Kanazawa University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kanagawa, Yokohama, Japani, 241-8515
        • Ei vielä rekrytointia
        • Kanagawa Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kyoto, Kyoto, Japani, 606-8507
        • Rekrytointi
        • Kyoto University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Miyagi, Sendai, Japani, 980-8574
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tohoku University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Okayama, Okayama, Japani, 700-8558
        • Rekrytointi
        • Okayama University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Osaka, Osaka, Japani, 541-8567
        • Ei vielä rekrytointia
        • Osaka International Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shizuoka, Sunto-gun, Japani, 411-8777
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shizuoka Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tokyo, Chuo-ku, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Ei vielä rekrytointia
        • Arthur J. E. Child Comprehensive Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrytointi
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Beijing, Kiina, 102200
        • Rekrytointi
        • Beijing GoBroad Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changchun, Kiina, 130021
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Kiina, 410008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xiangya Hospital, Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hunan Province Tumor Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chongqing, Kiina, 400000
        • Rekrytointi
        • Chongqing University Affiliated Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fuzhou, Kiina, 350014
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fujian Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital,Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hangzhou, Kiina, 310016
        • Rekrytointi
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
      • Harbin, Kiina, 150081
        • Rekrytointi
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinan, Kiina, 250117
        • Rekrytointi
        • Shandong Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jinan, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital, Shangdong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Linyi, Kiina, 276034
        • Rekrytointi
        • Linyi Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Luoyang, Kiina, 471003
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nanning, Kiina, 530021
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Cancer Hospital, Guangxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Kiina, 200080
        • Rekrytointi
        • Shanghai General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Hubei Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xi'an, Kiina, 710061
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Xiamen, Kiina, 361003
        • Ei vielä rekrytointia
        • First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhengzhou, Kiina, 450052
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
  • Meksiko
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44329
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Medico Nacional de Occidente/ Centro De Investigacion Biomedica De Occidente
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mexico City, Meksiko, 03100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
        • Ottaa yhteyttä:
      • México, Meksiko, 06760
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centro Oncologico Personalizado
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toluca, Meksiko, 50180
        • Rekrytointi
        • Centro Oncologico Estatal ISSEMYM
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zapopan, Meksiko, 45060
        • Ei vielä rekrytointia
        • Instituto Jaliciense de Cancerología
        • Ottaa yhteyttä:
  • Norja
      • Bergen, Norja, 5021
        • Rekrytointi
        • Haukeland Universitetssykehus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oslo, Norja, N-0379
        • Rekrytointi
        • Oslo Universitetssykehus HF, Radiumhospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stavanger, Norja, 4011
        • Rekrytointi
        • Helse Stavanger, Stavanger Universitetssykehus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Trondheim, Norja, 7030
        • Ei vielä rekrytointia
        • St. Olavs Hospital, Universitetssykehuset i Trondheim
        • Ottaa yhteyttä:
  • Portugali
      • Lisbon, Portugali, 1500-458
        • Rekrytointi
        • Hospital Lusiadas Lisboa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lisbon, Portugali, 1099-023
        • Ei vielä rekrytointia
        • IPO Lisboa Francisco Gentil, EPE
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lisbon, Portugali, 1699-035
        • Ei vielä rekrytointia
        • Unidade Local de Saúde Santa Maria
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto, Portugali, 4100-180
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital CUF Porto
        • Ottaa yhteyttä:
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Rekrytointi
        • IPO Porto Francisco Gentil, EPE
        • Ottaa yhteyttä:
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical University Gdansk
        • Ottaa yhteyttä:
      • Katowice, Puola, 40514
        • Ei vielä rekrytointia
        • Silesian Medical University in Katowice
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ranska
      • Clichy, Ranska, 92110
        • Rekrytointi
        • Hopital Beaujon
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Rekrytointi
        • HOP François Mitterrand
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Edouard Herriot
        • Ottaa yhteyttä:
      • Marseille, Ranska, 13009
        • Ei vielä rekrytointia
        • INS Paoli-Calmettes
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Rekrytointi
        • HOP Haut-Leveque
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rennes, Ranska, 35042
        • Ei vielä rekrytointia
        • CTR Eugène Marquis
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Rangueil - CHU de Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Rekrytointi
        • Institut Gustave Roussy
        • Ottaa yhteyttä:
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 41345
        • Ei vielä rekrytointia
        • Sahlgrenska Universitetsjukhuset
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lund, Ruotsi, 22185
        • Rekrytointi
        • Skånes universitetssjukhus
        • Ottaa yhteyttä:
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Rekrytointi
        • Uppsala University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 12559
        • Rekrytointi
        • DRK Kliniken Berlin Köpenick
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bonn, Saksa, 53127
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Köln (AöR)
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Ei vielä rekrytointia
        • Technische Universität Dresden
        • Ottaa yhteyttä:
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
        • Ottaa yhteyttä:
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Freiburg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hamburg, Saksa, 20099
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Heidelberg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Ottaa yhteyttä:
      • Münster, Saksa, 48149
        • Ei vielä rekrytointia
        • Westfälische Wilhelms-Universität Münster
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Tübingen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Würzburg, Saksa, 97078
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitätsklinikum Würzburg AÖR
        • Ottaa yhteyttä:
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • Rekrytointi
        • Helsinki University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kuopio, Suomi, 70029
        • Rekrytointi
        • KYS Sädesairaala
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampere, Suomi, 33520
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tampere University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Turku, Suomi, 20520
        • Ei vielä rekrytointia
        • Turku University Hospital / TYKS
        • Ottaa yhteyttä:
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taipei, Taiwan, 112201
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Rekrytointi
        • Aarhus University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rigshospitalet
        • Ottaa yhteyttä:
      • Odense C, Tanska, 5000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Odense University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 65653
        • Rekrytointi
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hradec Králové, Tšekki, 50005
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Hospital Hradec Kralove (FNHK)
        • Ottaa yhteyttä:
  • Uusi Seelanti
      • Grafton / Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Ei vielä rekrytointia
        • Auckland City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of California Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mayo Clinic - Florida
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Ei vielä rekrytointia
        • The University of Chicago Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Skip Viragh Outpatient Cancer Research Building
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mayo Clinic, Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Ei vielä rekrytointia
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Ei vielä rekrytointia
        • Baylor University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Ei vielä rekrytointia
        • Huntsman Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Ei vielä rekrytointia
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Patients with poorly differentiated unresectable locally advanced or metastatic extrapulmonary neuroendocrine carcinoma (epNEC) with Ki-67 >20% or mitotic rate mitotic rate with number of mitoses >20 per 2 mm2, regardless of primary site (including site of unknown origin)
  2. Patients with tumours with mixed histologies are eligible only if neuroendocrine carcinoma component is predominant and represents more than 70% of the overall tumour tissue
  3. No prior systemic treatment for unresectable locally advanced or metastatic epNEC (except for the completed one cycle of standard platinum + etoposide). Prior peri-operative chemotherapy or -radiation for curative intention is allowed if at least 6 months have elapsed between completion of this therapy and diagnosis of unresectable locally advanced or metastatic disease
  4. Patients who have finished one cycle of standard platinum + etoposide regimen as first-line treatment (Cycle 0: etoposide with carboplatin or cisplatin, administered at a minimum dose of cisplatin 75 mg/m2 or carboplatin area under the curve (AUC) 5 and etoposide 80 mg/m2) prior to randomisation
  5. Patients must comply with criteria for receiving further chemotherapy treatment as first-line standard of care (SoC) treatment within 28 days after the start of the initial chemotherapy (Cycle 0)
  6. Adequate archival Formalin-Fixed Paraffin-Embedded (FFPE) tumour tissue, as specified in the Laboratory Manual, must be available for central laboratory analysis of Delta-like ligand 3 (DLL3) expression status. Tumours must be positive (as defined in the diagnostic study protocol) for DLL3 expression status assessed by investigational VENTANA DLL3 (SP347) RxDx Assay
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score of 0 or 1
  8. Male or female participants ≥18 years old and at least at the legal age of consent in countries where it is greater than 18 years at the time of signature of the informed consent form (ICF) Further inclusion criteria apply.

Exclusion Criteria:

  1. Presence of leptomeningeal disease and/or carcinomatous meningitis
  2. Patients with diagnosis of Merkel cell carcinoma or medullary thyroid carcinoma
  3. Patients with neuroendocrine prostate cancer
  4. Patients with well-differentiated neuroendocrine tumours of any grade according to the world health organization (WHO) classification, 5th edition
  5. Patients with a history of well differentiated Neuroendocrine tumour (NET) tumour that transformed into poorly differentiated Neuroendocrine carcinoma (NEC)
  6. Previous treatment with obrixtamig or other DLL3-targeting therapies (e.g. T-cell engager (TcEs), cell therapies, antibody-drug conjugates, or radiopharmaceuticals)
  7. Previous treatment with anti-PD-1 or programmed death ligand 1 (PD-L1) therapies during the one cycle of standard platinum + etoposide first-line chemotherapy (Cycle 0)
  8. Toxicity from previous treatments that has not resolved to ≤ Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade 1 or grade prior to Cycle 0. Participants with alopecia any grade, CTCAE ≤Grade 2 asthenia/fatigue, amenorrhea/menstrual disorders any grade, CTCAE ≤Grade 2 peripheral neuropathy, and/or CTCAE ≤Grade 2 endocrinopathies controlled by replacement therapy, and toxicities, which are considered irreversible but stable for at least 4 weeks, per Investigator judgement may be eligible Further exclusion criteria apply.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Obrixtamig + carboplatin + etoposide

Treatment arm
Lääke: Obrixtamig

Obrixtamig

Lääke: Carboplatin

Carboplatin

Lääke: Etoposide

Etoposide

Laite: Ventana DLL3 RxDx assay

Ventana DLL3 RxDx assay
Active Comparator: Carboplatin + etoposide

Control arm
Lääke: Carboplatin

Carboplatin

Lääke: Etoposide

Etoposide

Laite: Ventana DLL3 RxDx assay

Ventana DLL3 RxDx assay

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall survival (OS)
Aikaikkuna: Up to 38 months

defined as the time from randomisation until death from any cause
Up to 38 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Occurrence of treatment-emergent Grade 3 or greater Cytokine release syndrome (CRS)
Aikaikkuna: Jopa 38 kuukautta
Jopa 38 kuukautta
Hoidon aikana ilmaantuvan vähintään asteen 3 immuunisoluihin liittyvän neurotoksisuusoireyhtymän (ICANS) ilmaantuminen
Aikaikkuna: Enintään 38 kuukautta
Enintään 38 kuukautta
Hoitojakson aikana ilmenneet, hoidon lopulliseen keskeyttämiseen johtaneet haittatapahtumat
Aikaikkuna: Enintään 38 kuukautta
Enintään 38 kuukautta
Hoitoon liittyvien haittavaikutusten (AE) esiintyminen, jotka johtavat koelääkityksen annoksen muuttamiseen (ts. annoksen keskeytys, annoksen viivästys, annoksen pienennys)
Aikaikkuna: Jopa 38 kuukautta
Jopa 38 kuukautta
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Up to 38 months

defined as the time from randomisation until the earliest date of disease progression according to RECIST 1.1 based on investigator assessments or death from any cause, whichever occurs first
Up to 38 months
Change from baseline to Week 19 in the physical functioning domain of the EORTC QLQ-C30
Aikaikkuna: At baseline, up to week 19

European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC QLQ C30) includes 1 global health status/QoL scale, 5 functional scales, 3 symptoms scales and 6 single items to assess dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhoea and financial difficulties.

Each score 0-100. Global health status higher = better, functional scale higher = better, symptom scale higher = worse
At baseline, up to week 19
Objective response (OR)
Aikaikkuna: Up to 38 months

defined as a best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) according to RECIST 1.1 (based on investigator assessments) from randomisation until the earliest date of disease progression, death, last evaluable tumour assessment before the start of next line of anti-cancer treatment, loss to follow-up, or withdrawal of consent
Up to 38 months
Duration of response (DoR)
Aikaikkuna: Up to 38 months

defined as the time from the first documented OR according to RECIST 1.1 until the earliest date of disease progression or death among patients with objective response based on investigator assessments
Up to 38 months
Disease control (DC)
Aikaikkuna: Up to 38 months

defined as best overall response of complete response (CR) or partial response (PR) or stable disease (SD) where best overall response is defined according to RECIST 1.1 based on investigator assessments from randomisation until the earliest of disease progression, death or last evaluable tumour assessment before start of next line of anti-cancer treatment, loss to follow-up or withdrawal of consent
Up to 38 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 13. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 13. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1438-0011
  • U1111-1328-6623 (Rekisterin tunniste: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2025-523869-22-00 (Rekisterin tunniste: CTIS)
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined in the website.

IPD-jaon aikakehys

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

For study documents - upon signing of a 'Document Sharing Agreement'.

For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia