Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen ja kiihdytetyn Ponseti-valumenetelmän radiologisten tulosten vertailu klumpjalkaterapiassa

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Khyber Medical University Peshawar

Tavallisen ja kiihdytetyn Ponsetin kipsaustekniikan radiologisten tulosten vertailu kampurajalan hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Löyhkäjalka (synnynnäinen talipes equinovarus) on yleinen syntymäepämuodostuma, jota esiintyy 1-2:lla 1 000 elävänä syntynyttä kohden, ja määrät ovat vieläkin suurempia matalan tulotason maissa. Vakiohoito on Ponseti-menetelmä, jossa käytetään viikoittaisia sarjakipsi-valoksia, mutta viikoittaiset käynnit useiden viikkojen ajan voivat olla haastavia perheille kuumassa ilmastossa tai rajallisten resurssien kanssa. Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe vertaa vakiona kerran viikossa tehtävää Ponseti-valua nopeutettuun kahdesti viikossa tapahtuvaan valukseen. Ensisijainen tulos on radiologinen korjaus mitattuna lateraalisella talokalkaneaalisella kulmalla (tavoite ≥35°) standardoiduista jalkojen röntgenkuvista, jotka on otettu kuusi viikkoa tukien asettamisen jälkeen. Toissijaisia tuloksia ovat talokalkaneaalinen indeksi (>40) ja tibio-kalkaneaalinen (dorsifleksio) kulma (60-90°). Alle kuuden kuukauden ikäiset idiopaattista löyhkäjalkaa sairastavat vauvat satunnaistetaan joko vakio- tai nopeutettuun valuryhmään. Kaikki muut Ponseti-menetelmän osa-alueet (manipulaatio, valujen määrä, tenotomia tarvittaessa, viimeinen valu kolmen viikon ajan ja jalka-abduktio-ortoosi) pysyvät samoina. Haittatapahtumat, kuten iho-ongelmat, turvotus tai valukomplikaatiot, kirjataan ylös. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, saavuttaako nopeutettu valu paremman radiografisen korjauksen ilman riskien lisääntymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan omistautuneella Ponseti-klinikalla, ortopedian ja traumatologian osastolla, Khyber Teaching Hospitalissa, Peshawarissa, Pakistanissa, kuuden kuukauden aikana. Yhteensä 158 kampurajalkaa (105 vauvaa) idiopaattisia kampurajalkoja, ikä <6 kuukautta, otetaan mukaan käyttäen ei-todennäköisyysperäistä peräkkäisotantaa. Valmistutun suostumuksen ja lähtötason röntgenin jälkeen osallistujat satunnaistetaan (suljettu kirjekuori, pariton/parillinen numero OpenEpi-ohjelmasta) joko normaaliin kerran viikossa tapahtuvaan valamiseen (joka maanantai) tai kiihdytettyyn kahdesti viikossa tapahtuvaan valamiseen (maanantai ja perjantai). Kaikki muut Ponseti-protokollan osat (manipulaatio, valmisteiden määrä, Achilleksen jänteen tenotomia tarvittaessa, lopullinen valos 3 viikon ajaksi ja jalkaterän abduktio-ortoosi) ovat identtiset. Ensisijainen lopputulos on lateraalinen talocalcaneaalkulma (dorsifleksio- ja plantaarifleksionäkymän keskiarvo) ≥35° standardoidussa röntgenkuvassa kuusi viikkoa ortoosin aloittamisen jälkeen. Toissijaisia lopputuloksia ovat talocalcaneaali-indeksi >40 ja tibio-kalcaneaalkulma 60-90°. Haittatapahtumat (ihoa haavoittumat, turvotus, valosongelmat) kirjataan. Sekä tutkijalle että vanhemmille peitetään allokointisekvessi; lopputulosten arvioija (lastenortopedian erikoislääkäri) on sokeutettu ryhmäjaon suhteen. Tiedot analysoidaan SPSS v20 -ohjelmalla (intention-to-treat, riippumaton t-testi tai Mann-Whitney U -testi, korjatut vetosuhteet, p<0,05 merkitsevä). Eettinen hyväksyntä saadaan Khyber Medical Collegelta, KMU:lta ja ASRB:lta. Hoito on ilmainen, mutta taloudellista korvausta ei makseta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
144

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Sikandar Hayat, MBBS, FCPS (Orthopedic Surgery
  • Puhelinnumero: 03329474849
  • Sähköposti: drsikandar68@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Rekrytointi
        • Khyber Teaching Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Syed Muhammad Shabbir Ali Naqvi, PhD*

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

- Molemmat sukupuolet, joilla on idiopaattinen kampurajalka ja ikä alle 6 kuukautta

Poissulkukriteerit:

  • Syndromaalinen kampurajalka (esim. liittyy artrogrypoosiin, myelomeningokeleeseen tai muihin geneettisiin oireyhtymiin)
  • Aikaisempi kampurajalan hoito (joko sarjakipsaus tai kirurginen toimenpide)
  • Mikä tahansa muu merkittävä synnynnäinen poikkeavuus tai sairaus, joka tutkijan mielestä häiritsisi hoitoa tai seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ponseti-lastituksen perusprotokolla (kerran viikossa)
Tämän haaran osallistujat saavat normaalin Ponseti-sarjakipsin kerran viikossa (joka maanantai), kunnes klubijalan korjaus saavutetaan. Jokainen kipsauskerta sisältää manipulaation ja sen jälkeen kipsin asettamisen. Tyypillisesti tarvitaan 5-6 kipsiä. Tarvittaessa tehdään Achilles-jänteen tenotomia paikallispuudutuksessa klinikalla, minkä jälkeen laitetaan viimeinen kipsi kolmeksi viikoksi. Kipsin poiston jälkeen jalka-asentooosi (Miracle Feet -ortoosi) sovitetaan ja sitä käytetään täysipäiväisesti kolme kuukautta, sitten vain öisin viiden vuoden ikään asti. Radiologinen tulos arvioidaan kuusi viikkoa ortoosin sovittamisen jälkeen.
Menettely: Ponseti-valanta
Osallistujat saavat sarjakäsittelyä ja kipsihoidon standardin Ponseti-tekniikan mukaisesti klubbed-jalan epämuodostuman korjaamiseksi (cavuksen, adduktion, varuksen ja equinuksen). Jokaisen käsittelykerran jälkeen laitetaan pitkä jalkakipsi. Kipsit vaihdetaan joko kerran viikossa (joka maanantai) standardiryhmässä tai kahdesti viikossa (maanantai ja perjantai) nopeutetussa ryhmässä. Tyypillisesti 5–6 kipsiä tarvitaan hoitojakson aikana. Kun kaikki epämuodostumat paitsi equinus on korjattu, tehdään perkutaaninen akillesjänteen tenotomia paikallispuudutuksessa klinikalla, minkä jälkeen laitetaan viimeinen kipsi, jota käytetään jatkuvasti kolme viikkoa. Viimeisen kipsin poiston jälkeen laitetaan jalan abduktio-ortoosi (Miracle Feet -tuki), jota käytetään täysipäiväisesti ensimmäiset kolme kuukautta ja sen jälkeen öisin, kunnes lapsi täyttää viisi vuotta. Radiologinen lopputulos arvioidaan kuusi viikkoa ortoosin asennuksen jälkeen.
Muut nimet:
  • Sarja valaminen, Ponseti-menetelmä, Ponseti-tekniikka
Active Comparator: Nopeutettu Ponseti-valaminen (kaksi kertaa viikossa)
Tämän haaran osallistujat saavat nopeutettua Ponseti-sarjavalumenoa kahdesti viikossa (joka maanantai ja perjantai), kunnes kampurajalan korjaus saavutetaan. Kaikki muut elementit ovat identtisiä tavanomaisen haaran kanssa: manipulaatiotekniikka, kipsimäärä (yleensä 5-6), akillesjänteen tenotomia paikallispuudutuksessa tarvittaessa, lopullinen kipsi kolmen viikon ajaksi, jota seuraa sama jalkaterän abduktio-ortoosi (Miracle Feet -ortoosi) samalla käyttöaikataululla. Radiologinen tulos arvioidaan kuusi viikkoa ortoosin sovituksen jälkeen. Ainoa ero tavanomaiseen haaraan on kipsinvaihtotiheys.
Menettely: Ponnet-kipsaus nopeutetulla menetelmällä
Erimaani- käsittelyssä ja pitkässä säären lastassa, jota käytetään kahdesti viikossa (joka maanantai ja perjantai), kunnes kampurajalka on korjaantunut. Tyypillisesti 5-6 lastaa asetetaan 2.5-3 viikon aikana. Tämä on ainoa ero verrokkiryhmään verrattuna. Tenotomia suoritetaan paikallispuudutuksessa klinikalla, kun residuaalista equinusta ilmenee sarja kiinnityksen jälkeen. Käyttäen tenotomiaveistä Akhilleen kipsinapsetta alasarvan letku näpp, jota seuraa lopullinen kipsi 3 viikon ajan. Tämä toimenpide on identtinen molemmissa tutkimusryhmissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lateraalinen talokalkaneaalin kulma (TCA-Lat)
Aikaikkuna: 6 viikkoa jalkaterän abduktio-ortoosin käytön aloittamisen jälkeen (eli noin 6 viikkoa viimeisen kipsin poiston ja tenotomian paranemisen jälkeen)
Lateralinen talokalkaneaalikulma mitataan standardoidusta lateralijalkateräksen röntgenkuvasta. Kulma lasketaan sekä dorsaalifleksio- että plantaarifleksionäkymissä tehtyjen mittausten keskiarvona. Arvo 35 astetta tai enemmän osoittaa takaosan varus-virheasennon onnistunutta korjausta. Mittauksen suorittaa lastenortopedian erikoislääkäri, joka on sokea hoitoryhmän jaolle.
6 viikkoa jalkaterän abduktio-ortoosin käytön aloittamisen jälkeen (eli noin 6 viikkoa viimeisen kipsin poiston ja tenotomian paranemisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Khyber Medical University Peshawar

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Khyber Teaching Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sikandar Hayat, MBBS, FCPS (Orthopedic Surgery, Khyber Medical University Peshawar
  • Päätutkija: Dr Khalid Rehman, MBBS, Institute of Public Health & Social Science, Khyber Medical University Peshawar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 25. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KMU/DIR/CTU/2026/001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja, jotka ovat ensisijaisessa julkaisussa raportoitujen tulosten taustalla (mukaan lukien anonymisoidut radiologiset mittaukset, Pirani-pisteet, haittatapahtumatiedot ja lähtötilanteen demografiset tiedot), jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä meta-analyysin tai riippumattoman varmennuksen tarkoitukseen. Tunnistettavia tietoja (nimet, yhteystiedot, valokuvat) ei jaeta.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 6 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen ja pysyvät saatavilla 3 vuotta sen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy myönnetään tutkijoille, jotka toimittavat menetelmällisesti järkevän ehdotuksen ja allekirjoittavat tietojenkäyttösopimuksen. Pyynnöt tulee osoittaa pääutkijalle (Dr Sikandar Hayat).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia