Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus syklosporiinin vaikutuksen testaamiseksi varhaisen HIV-sairauden potilaiden immuunijärjestelmään

keskiviikko 27. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vaiheen II tutkimus syklosporiinista (neoraalista) immuuniaktivaatiossa ja HIV:n ilmentymisessä varhaisessa HIV-taudissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää pienten syklosporiiniannosten (CsA) turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on varhainen HIV-infektio, ja arvioida sen vaikutusta immuunijärjestelmään.

T-solujen (immuunijärjestelmän solut) aktivoituminen johtaa HIV:n replikaatioon. Immuuniaktivaation estäminen on siksi potentiaalisesti tärkeä hoitoalue potilaille, joilla on varhainen HIV-infektio. CsA pystyy vähentämään T-solujen aktivaatiota, mikä puolestaan ​​voi vähentää HIV:n replikaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Immuuniaktivaation estämismahdollisuuksista HIV-infektion ensisijaisena hoitona on yhä enemmän tietoa. CsA-hoidon perusteena on vähentää T-solujen aktivaatiota potilailla, joilla on varhainen HIV-infektio. T-solujen aktivaatio johtaa proviruksen translaatioon ja transkriptioon, viruksen jälkeläisten vapautumiseen ja lopulta solukuolemaan. T-soluaktivaatio johtaa myös lisääntyneeseen solukuolemaan apoptoosin kautta. CsA pystyy estämään molemmat näistä tapahtumista ja voi siten johtaa CD4-solujen vaihtuvuuden vähenemiseen.

Tässä tutkimuksessa on kaksi haaraa, joissa kummassakin on 15 potilasta. Käsivarren potilaat saavat lumelääkettä. Käsivarren II potilaat saavat CsA:ta. Jokainen käsivarsi on edelleen jaettu 2 kerrokseen. Stratum 1 -potilaat eivät saa saada antiretroviraalista hoitoa. Stratum 2 -potilaiden on saatava yksi seuraavista neljästä stabiilista nukleosidianalogiyhdistelmästä:

  1. Tsidovudiini (ZDV) plus lamivudiini (3TC)
  2. ZDV plus didanosiini (ddI)
  3. Stavudiini (d4T) plus 3TC
  4. d4T plus ddI.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 941102859
        • San Francisco Gen Hosp
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve Univ
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • Univ of Texas Med Branch
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Univ of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Ovat HIV-positiivisia.
  • CD4-määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 500/mm3.
  • Plasman HIV-RNA-taso on yli 600 kopiota/ml.
  • Ovat yli 18-vuotiaita.
  • Sitoudu harjoittelemaan raittiutta tai käyttämään ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit

Et ole oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Sinulla on ollut AIDS:in määrittelevä sairaus, autoimmuunisairaus tai verenpainetauti.
  • Onko munuaissairaus.
  • Onko sinulla jokin muu aktiivinen infektio kuin HIV.
  • On käyttänyt tiettyjä antiretroviraalisia lääkkeitä.
  • Ovat raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: L Calabrese
  • Opintojen puheenjohtaja: M Lederman

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTG 334
  • 11306 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa