Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen III satunnaistettu diatsepaami vs loratsepaami vs lumelääke epileptisen epileptisen tilan sairaalahoitoa varten

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

TAVOITTEET: I. Vertaa suonensisäisenä diatsepaamin ja loratsepaamin tehoa, kliinisen antikonvulsiivisen vaikutuksen alkamista ja komplikaatioita ennen sairaalahoitoa potilaille, joilla on status epilepticus.

II. Selvitä sairaalaa edeltävän hoidon vaikutus status epilepticuksen ilmaantuvuuteen seuraavan päivystyksen yhteydessä.

III. Selvitä, muuttaako esisairaalahoito näiden potilaiden sairaalahoitoa ja vaikuttaako se lopulta potilaan tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÖYTÄKIRJA: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan keskuksen mukaan.

Potilaat, jotka ovat matkalla sairaalaan San Franciscon terveysministeriön ensihoitajaosaston ambulanssissa, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hoitoryhmästä. Tietoisesta suostumuksesta luovutaan tajunnan heikkenemisen vuoksi.

Potilaat saavat suonensisäistä diatsepaamia, loratsepaamia tai lumelääkettä kuljetuksen aikana. Potilasta hoidetaan uudelleen, jos kohtaus jatkuu ensimmäisen annoksen jälkeen tai uusiutuu ensimmäisen annoksen jälkeen ilman, että potilas palaa tajuihinsa.

Sairaalaan saapuessaan kaikki potilaat saavat kyseisellä paikalla käytössä olevan epileptisen tavanomaisen hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

210

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:

-- Sairauden ominaisuudet -- Status epilepticus, jossa on vähintään 5 minuuttia jatkuvia kohtauksia, joissa tajunnan taso on masentunut, tai 2 tai useampia erillisiä kohtauksia ilman toipumista tai tajuissaan kohtausten välillä Sivullisen tarkastama tai San Franciscon terveysministeriön ensihoitajan havainnoinut - Aikaisempi/samanaikainen hoito - Ei kroonisia bentsodiatsepiineja kohtaushäiriöön - Potilaan ominaisuudet - Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Systolinen verenpaine vähintään 100 mm Hg Ei toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkosta Ei jatkuvaa kohdunulkoista takyrytmiaa Ei vakavaa pulssia 60 - 150 sydänlihaksen vajaatoiminta Ei hypovoleemista, kardiogeenistä tai obstruktiivista sokkia Keuhko: ei astmaa Ei historiaa kroonista obstruktiivista hengitystiesairautta Ei historiaa rajoitettua keuhkosairautta Muuta: Ei allergiaa tai aikaisempaa herkkyyttä bentsodiatsepiineille Ei jakautuvaa sokkia (esim. septinen, neurogeeninen tai anafylaktinen )

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Yhteistyökumppanit

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Daniel Lowenstein, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. marraskuuta 1995

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. helmikuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. lokakuuta 1999

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. lokakuuta 1999

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2001

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 199/11733
  • UCSF-69020732504A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Status Epilepticus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa