Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoito nelfinaviirilla tai efavirentsilla HIV-tartunnan saaneilla potilailla, jotka eivät ole koskaan saaneet HIV-lääkkeitä

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Agouron Pharmaceuticals

Satunnaistettu, avoin tutkimus nelfinaviirista tai efavirentsistä HIV-1-tartunnan saaneilla potilailla, jotka eivät ole saaneet antiretroviraalista hoitoa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta lääkettä (nelfinaviiri [NFV] ja efavirentsi [EFV]), joita käytetään aloitusvaiheessa anti-HIV-hoidossa. Lääkärit haluavat nähdä, onko toinen parempi kuin toinen pidentääkseen aikaa, jolloin viruskuorma (veren HIV-taso) pidetään alhaisena. Tutkimuksessa tarkastellaan myös immuunijärjestelmän vastetta jokaiselle lääkkeelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan aloittamaan hoito ja saavat joko nelfinaviiria (NFV) tai efavirentsia (EFV) ensimmäisessä hoito-ohjelmassa (R1). Kaikki potilaat saavat myös tsidovudiinia (AZT) ja lamivudiinia (3TC). Potilaat satunnaistetaan edelleen tekijän mukaan ja kerrostuksen perusteella HIV-RNA-tason perusteella (alle 10 000, 10 000-100 000 tai yli 100 000 kopiota/ml), jolloin heille annetaan yksi injektio neoantigeenia (KLH) viikolla 12 , 24 tai 48. Hoitoa jatketaan, kunnes vaihtokriteerit täyttyvät joko ennen viikkoa 24 tai sen jälkeen. Kun vaihtokriteerit täyttyvät, potilaat siirtyvät seuraavaan hoito-ohjelmaan (R2).

R2-potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet NFV:tä, siirtyvät EFV:hen; EFV:hen satunnaistetut siirtyvät NFV:hen; muut NRTI:t muuttuvat stavudiiniksi (d4T) ja didanosiiniksi (ddI). Hoitoa jatketaan vielä 24 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • Agouron Pharmaceuticals Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilaat voivat olla oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:

  • Ovat HIV-positiivisia.
  • CD4-määrä on vähintään 100 solua/mm3.
  • Virusmäärän on oltava vähintään 5 000 kopiota/ml.

Poissulkemiskriteerit

Potilaat eivät välttämättä ole kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he:

  • olet käyttänyt mitä tahansa antiretroviraalista (anti-HIV) ainetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Agouron Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 1999

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. maaliskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 259H
  • AG1343-1127

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa