이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

항 HIV 약물을 투여받은 적이 없는 HIV 감염 환자의 Nelfinavir 또는 Efavirenz 치료

2005년 6월 23일 업데이트: Agouron Pharmaceuticals

HIV-1에 감염된 항레트로바이러스 치료 경험이 없는 환자에서 Nelfinavir 또는 Efavirenz에 대한 무작위 공개 라벨 연구

이 연구의 목적은 초기 항 HIV 치료에 사용되는 두 가지 약물(nelfinavir[NFV] 및 efavirenz[EFV])을 비교하는 것입니다. 의사는 바이러스 부하(혈중 HIV 수준)가 낮게 유지되는 시간을 연장하는 데 있어 하나가 다른 것보다 더 나은지 확인하기를 원합니다. 이 연구는 또한 각 약물에 대한 면역 체계의 반응을 살펴볼 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 무작위 배정되어 치료를 시작하고 첫 번째 요법(R1)에서 넬피나비르(NFV) 또는 에파비렌즈(EFV)를 받습니다. 모든 환자는 지도부딘(AZT)과 라미부딘(3TC)도 투여받습니다. 환자는 12주차에 신생 항원(KLH)의 단일 주사를 투여하기 위해 HIV RNA 수준(10,000 미만, 10,000-100,000 또는 100,000 copies/ml 초과)에 기초한 계층화 및 요인 방식으로 추가로 무작위화됩니다. , 24 또는 48. 요법은 24주 전후에 전환 기준이 충족될 때까지 계속됩니다. 전환 기준이 충족되면 환자는 다음 요법(R2)으로 진행합니다.

이전에 NFV를 복용한 R2 환자는 EFV로 전환합니다. EFV로 무작위화된 사람들은 NFV로 전환합니다. 추가 NRTI는 스타부딘(d4T) 및 디다노신(ddI)으로 변경됩니다. 치료는 추가 24주 동안 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92121
        • Agouron Pharmaceuticals Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음과 같은 경우 이 실험에 참여할 수 있습니다.

  • HIV 양성입니다.
  • 최소 100개 세포/mm3의 CD4 카운트가 있어야 합니다.
  • 최소 5,000copy/ml의 바이러스 로드를 유지합니다.

제외 기준

환자는 다음과 같은 경우 이 연구에 적합하지 않을 수 있습니다.

  • 항레트로바이러스(항HIV)제를 복용한 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 중재 모델: 크로스오버 할당

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Agouron Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2002년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 259H
  • AG1343-1127

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

라미부딘에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in France

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다