UCN-01 ja karboplatiini potilaiden hoidossa, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava histologisesti vahvistettu pahanlaatuinen kasvain, joka on metastaattinen tai ei ole leikattavissa ja johon ei ole olemassa tavanomaisia ​​parantavia tai palliatiivisia toimenpiteitä tai jotka eivät ole enää tehokkaita
• Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta kemoterapiasta tai sädehoidosta, 6 viikkoa, jos viimeiseen hoitoon sisältyi BCNU tai mitomysiini C; sisällytä tarvittaessa paikka/kokonaisannos aikaisemmasta säteilyaltistuksesta (esim. korkeintaan 3000 cGy pelloille, joihin kuuluu merkittävä luuydin)
• ECOG-suorituskyky = < 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Odotettavissa oleva elinikä yli 12 viikkoa
• Leukosyytit >= 3000/mikro
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mikrolitra
• Verihiutaleet >= 100 000/mikro
• Kokonaisbilirubiini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) >= 2,5 X normaalin laitoksen yläraja
• Kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa TAI kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min/1,73 m^2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee sopia riittävän ehkäisyn (hormonaalisen tai esteen ehkäisymenetelmän) käytöstä ennen tutkimukseen tuloa ja tutkimukseen osallistumisen ajan; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen tuloa tai jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista
• Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita
• Potilaat, joilla on tunnettuja aivoetäpesäkkeitä, ovat kelvollisia, jos aivometastaasit ovat tutkijan mielestä oireettomia tai kliinisesti stabiileja leikkauksen ja/tai sädehoidon jälkeen; potilaiden ei pitäisi tarvita steroideja tai kouristuslääkkeitä, ja heidän on oltava täysin toipuneet kaikesta hoidosta; aivometastaasien (leikkaus, keskushermoston säteilytys) ja protokollahoidon aloittamisen välillä tulee kulua vähintään kaksi viikkoa
• Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin UCN-01 tai muut tutkimuksessa käytetyt aineet
• Muissa tutkimuksissa potilailla havaitun kardiopulmonaalisen toksisuuden vuoksi potilaat, joilla on oireinen sydänsairaus, tulee sulkea pois. potilaille, joilla on ollut sepelvaltimotauti tai välikarsinasäteilyä, tulee tehdä kammiotoiminnan testaus (sydämen kaikukuvaus, MUGA tai vastaava), ja he ovat kelvollisia, jos LVEF on >= 45 %; jos sinulla on aiemmin ollut keuhkosairaus, keuhkojen toimintakokeet tulee tehdä ja potilaat ovat kelvollisia, jos FEV1 >= 1 litra
• Koska UCN-01 voi aiheuttaa hyperglykemiaa, insuliinista riippuvaista diabetes mellitusta sairastavat potilaat tulee sulkea pois
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
• Raskaana olevat naiset jätetään tämän ulkopuolelle; imetys tulee lopettaa, jos äitiä hoidetaan UCN-01:llä
• HIV-positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle
• Muut lääkkeet: Vaikka se ei ole poissulkemiskriteeri, on pyrittävä välttämään lääkkeitä, jotka voivat sitoa alfa-happoglykoproteiinia (AGP)
• Potilaat, joilla on ollut vakavia allergisia reaktioita sisplatiinille tai karboplatiinille