HIV-lääkkeet Ugandan HIV- ja tuberkuloosipotilaille

Tuberkuloosi (TB) on yleinen ja vakava HIV-infektion komplikaatio kehitysmaissa, erityisesti Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. HIV-epidemian ilmaantumisen jälkeen Afrikassa tuberkuloosin ilmaantuvuus on noussut dramaattisesti, mikä ylittää kansalliset tuberkuloosintorjuntaohjelmat kaikkialla mantereella. Yli 50 % tuberkuloosipotilaista, jotka hakeutuvat tuberkuloosiklinikoihin Afrikassa, on HIV-tartunnan saaneita. Nämä potilaat esiintyvät usein HIV-infektion alkuvaiheessa.

Maailman terveysjärjestön äskettäin HIV:hen liittyvän keuhkotuberkuloosin hoitoa koskevissa ohjeissa suositellaan antiretroviraalista (ARV) hoitoa potilaille, joiden CD4-soluja on alle 200 solua/mm3, mutta ei HIV-tartunnan saaneille tuberkuloosipotilaille, joilla on korkea CD4-määrä. Ugandassa yli puolet HIV-tartunnan saaneista potilaista, joilla on aktiivinen tuberkuloosi, saapuu tuberkuloosiklinikoihin, joiden CD4-määrä on yli 200 solua/mm3, ja on näyttöä siitä, että samanaikaisesti tartunnan saaneita potilaita, joilla on korkea CD4-määrä, tulisi hoitaa ARV-hoidolla. Ensinnäkin kuolleisuus HIV:hen liittyvään tuberkuloosiin on korkea, vaikka potilaat reagoisivat tehokkaaseen tuberkuloosin vastaiseen hoitoon. Toiseksi tuberkuloosiin liittyvä liiallinen kuolleisuus on ilmeisin, kun CD4-määrät ovat yli 200 solua/mm3. Kolmanneksi koinfektoiduilla potilailla tuberkuloosi johtaa pitkittyneeseen immuuniaktivaatioon, mikä voi tehostaa viruksen replikaatiota ja nopeuttaa CD4-solujen vähenemistä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, hidastaako aktiivisen tuberkuloosin hoidon aikana annettu lyhytaikainen ARV-hoito abakaviirisulfaatilla, lamivudiinilla ja tsidovudiinilla HIV-taudin etenemistä tuberkuloosipotilailla, joiden CD4-määrä on vähintään 350 solua/mm3. Tutkimuksessa arvioidaan myös pisteytetyn ARV-hoidon mahdolliset riskit (esim. lääketoksisuus ja -resistenssi) ja hyödyt (esim. mycobacterium tuberculosisin nopeampi puhdistuma ja tuberkuloosin uusiutumisen väheneminen).

Tähän tutkimukseen osallistuvat HIV-infektoituneet tuberkuloosipotilaat, joiden CD4-määrä on vähintään 350 solua/mm3. Kaikki osallistujat saavat hoitoa tuberkuloosiin. Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan 6 kuukauden ARV-hoitoa tai viivyttämään ARV-hoitoa, kunnes CD4-määrät laskevat alle 250 solua/mm3. Osallistujia seurataan 2 vuoden ajan; CD4-määriä verrataan ryhmien välillä.

Tässä tutkimuksessa seurataan myös ryhmää HIV-tartunnan saaneita potilaita, joilla ei ole aktiivista tuberkuloosia, jotta voidaan määrittää, missä määrin CD4-solujen väheneminen kiihtyy aktiivisella tuberkuloosilla, ja määrittääkseen, missä määrin väheneminen neutraloituu potilailla, jotka saavat pistemäistä ARV-hoitoa.