Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden vuoden tutkimus tyypin 2 diabetespotilailla keskittyen sydän- ja verisuonidiagnostiikkaan ja aineenvaihdunnan hallintaan

maanantai 23. tammikuuta 2017 päivittänyt: Odd Erik Johansen, Asker & Baerum Hospital

Askerin ja Baerumin sydän- ja verisuonidiabeteksen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • tutkia sydän- ja verisuonikomplikaatioiden laajuutta edustavalla kohortilla (n=135) aikuisia tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita;
  • tutkia, voiko moderni noninvasiivinen arviointi korvata invasiivisen arvioinnin;
  • määrittää 6 kuukauden elämäntapa-interventio-ohjelman vaikutukset painoon, sokeritasapainoon ja lipideihin 60 potilaalla;
  • määrittää 2-vuotisen prospektiivisen, satunnaistetun moniinterventio-ohjelman (n=120) vaikutus sydän- ja verisuoniriskiin, antropometrisiin mittauksiin ja glykometaboliseen kontrolliin; ja
  • tulehdusmerkkiaineiden tutkimiseksi tässä tilanteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska sydän- ja verisuonisairaudet ovat usein hiljaisia ​​tyypin 2 diabeetikoilla, keinot havaita tämä varhaisessa vaiheessa on potentiaalista hyötyä, samoin kuin luultavasti aggressiivinen hoito-ohjelma, jolla pyritään saavuttamaan tavoitteita sellaisille tekijöille kuin verenpaine, glukoositasapaino, lipidit, tupakointi, fyysinen aktiivisuus ja paino.

Tässä tutkimuksessa verrataan perinteisiä ei-invasiivisia testejä, kuten stressi-ekg:tä, nykyaikaisia ​​ei-invasiivisia testejä, kuten holter-analyysiä, modernia EKG-analyysiä, stressi-ecco-kardiografiaa ja kudosdoppleria nykyiseen kultastandardiin sepelvaltimotaudin, sepelvaltimoiden angiografian, potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja vähintään yksi cv-riskitekijä (esim. tupakointi, ennenaikainen familiaalinen sepelvaltimotauti (CAD)), verenpainetauti) CAD:n oireista tai merkeistä riippumatta.

Osallistujat osallistuvat satunnaistettuun kontrollitutkimukseen 2 vuoden ajan, jossa yksi käsi saa tavanomaista hoitoa ja toinen hoitoa monitoimiohjelman jälkeen.

Päätepisteitä ovat: glykeeminen hallinta, lipidien hallinta, painonhallinta, verenpaineen hallinta ja vaikutukset tulehdusparametreihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • RUD, Norja, 1309
        • Asker and Baerum Hospital, Medical Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Ikäraja 18-75 vuotta
  • Miehet ja naiset
  • Vähintään yksi kardiovaskulaarinen riskitekijä (esim. verenpainetauti, dyslipidemia, tupakointi/entinen tupakoitsija, ennenaikainen familiaalinen sepelvaltimotauti [CAD], mikroalbuminuria)
  • Kirjallinen tietoinen suostumus annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Haluttomuus
  • Ikä < 18 tai > 75 vuotta
  • Epävakaa sydän- ja verisuonitila
  • Epävakaa lääketieteellinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Strukturoitu monitoimi
Strukturoitu monitoimi, jolla saavutetaan ennalta määritellyt glykeemiset ja verenpainetavoitteet sekä aktiivisuus- ja painotavoite
Lääke: Yhdistetty elämäntapainterventio ja lääkehoidon optimointi
  1. 6 kuukautta ei-lääkehoitoa, 18 kuukautta glukoosin hallintaan polyfarmasihoitoa (metformiini, repaglinidi/glimepiridi, pioglitatsoni tai insuliini)
  2. tavallinen hoito
Muut nimet:
  • Lääkkeiden yhdistelmä (ennalta määritetty) hoitotavoitteiden saavuttamiseksi
Muut: Hoidon standardi
Vakiohoito strukturoidulla hoidolla tai ilman kansallisten ohjeiden mukaan
Lääke: Yhdistetty elämäntapainterventio ja lääkehoidon optimointi
  1. 6 kuukautta ei-lääkehoitoa, 18 kuukautta glukoosin hallintaan polyfarmasihoitoa (metformiini, repaglinidi/glimepiridi, pioglitatsoni tai insuliini)
  2. tavallinen hoito
Muut nimet:
  • Lääkkeiden yhdistelmä (ennalta määritetty) hoitotavoitteiden saavuttamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähentynyt 10 vuoden absoluuttinen sepelvaltimotautiriski
Aikaikkuna: 2 vuosi
2 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaikutukset sydän- ja verisuonitapahtumiin
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Vaikutukset sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Vaikutukset CV-riskimarkkereihin (HbA1c, lipidit, verenpaine, tulehdus jne.)
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 5 vuotta
2 vuotta ja 5 vuotta
Vaikutukset terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Aikaikkuna: 2 vuotta ja 5 vuotta
2 vuotta ja 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asker & Baerum Hospital

Yhteistyökumppanit

Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Rikshospitalet University Hospital
University Hospital, Aker

Tutkijat

  • Päätutkija: Odd E Johansen, MD, Asker and Baerum Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABCD-study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa