Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus BMS-562086:sta vakavasta masennushäiriöstä kärsivien avohoidossa

lauantai 27. helmikuuta 2010 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko-, lume- ja escitalopraami-kontrolloitu tutkimus BMS-562086:n turvallisuudesta ja tehokkuudesta vakavasta masennushäiriöstä kärsivien potilaiden hoidossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko BMS-562086 sekä turvallinen että tehokas hoidettaessa avopotilaita, joilla on vakava masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

271

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72762
        • Apc Clinical Research Trials Nw, Pa
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Pacific Clinical Research Medical Group
      • Upland, California, Yhdysvallat, 91786
        • Pacific Clinical Research Medical Group
    • Colorado
      • Wheatridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
        • Front Range Clinical Research
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32606
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Emory University
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Yhdysvallat, 62025
        • Cunningham Clinical Research, Llc
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60169
        • Alexian Center For Psychiatric Research
      • Oakbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • American Medical Research, Inc.
    • Indiana
      • Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
        • Alpine Clinic
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71104
        • J. Gary Booker, Md
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • Dupont Clinical Research
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48336
        • Summit Research Network
    • Minnesota
      • St. Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
        • Albuquerque Neuroscience, Inc.
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
        • Social Psychiatry Research Institute
      • Cedarhurst, New York, Yhdysvallat, 11516
        • Neurobehavioral Research, Inc.
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Social Psychiatry Research Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Bioscience Research, LLC
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
        • Behavioral Medical Research Of Staten Island
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Richard H. Weisler, Md
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
        • Community Research
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45408
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Research Network
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Oregon Center For Clinical Investigations, Inc. (Occi, Inc)
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
        • Suburban Research Associates
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Usc School Of Medicine
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
        • FutureSearch Trials
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • Claghorn-Lesem Research Clinic
      • Desoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
        • InSite Clinical Research
      • Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
        • R/D Clinical Research, Inc.
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Croft, Harry A.
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah School of Medicine
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Radiant Research, Salt Lake City
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22905
        • Psychiatric Alliance Of The Blue Ridge
      • Midlothian, Virginia, Yhdysvallat, 23112
        • Dominion Clinical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Summit Research Network (Seattle), Inc.
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Yhdysvallat, 53223
        • Northbrooke Research Center
      • Middleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53562
        • Dean Foundation For Health Research & Education

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Avopotilaat naiset, jotka täyttävät mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, neljäs painos, tekstitarkistus (DSM-IV TR) kriteerit yksittäiselle tai toistuvalle, ei-psykoottiselle vakavan masennushäiriön jaksolle (296,2x ja 296,3x).
  • Potilaat, joiden nykyinen masennusjakso on kestoltaan vähintään kolme kuukautta peruskäynnillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet
  • Potilaat, joilla on hoitoresistenssi muille masennuslääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A2
Lääke: Escitalopraami
Tabletit ja kapselit, suun kautta, 20 mg, kerran päivässä, enintään 8 viikkoa, jota seuraa 8 viikon tarkkailu.
Kokeellinen: A1
Lääke: Pexacerfont
Tabletit ja kapselit, suun kautta, 100 mg, kerran vuorokaudessa, enintään 8 viikkoa, jota seuraa 8 viikon tarkkailu
Muut nimet:
  • BMS-562086
Placebo Comparator: A3
Lääke: Plasebo
Tabletit ja kapselit, suun kautta, 0 mg, kerran päivässä, enintään 8 viikkoa, jota seuraa 8 viikon tarkkailu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta päätepisteeseen (viikko 8) Hamilton Depression Rating Scalen (HAMD-17) kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: Viikko 8
Viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa BMS-562086:n turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen arvioimalla haittatapahtumat, elintoiminnot, EKG:t, fyysiset tutkimukset ja kliiniset laboratoriotestit
Aikaikkuna: jokainen käynti ja päätepiste
jokainen käynti ja päätepiste
Vertaa essitalopraamin tehoa lumelääkkeeseen
Aikaikkuna: päätepisteessä ja jokaisella käynnillä
päätepisteessä ja jokaisella käynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CN148-007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Pexacerfont

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa