Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3TC or No 3TC for HIV With 3TC Resistance

keskiviikko 24. syyskuuta 2008 päivittänyt: University of British Columbia

A Randomized Study to Evaluate Virologic Response Following Discontinuation vs. no Discontinuation of 3TC in Patients Who Are Infected With HIV With Previously Documented Reduced Susceptibility to 3TC and Who Have Adequate Virologic Suppression on Combination Antiretroviral Therapy

The purpose of this study is to compare the effects of continuing or discontinuing 3TC treatment in the presence of HIV virus with 3TC resistance for persons who are on a regimen including least three other anti-HIV drugs. The overall aim is to determine whether continuing 3TC is of benefit in HIV-positive persons who have already shown resistance to this drug.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

152

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Downtown IDC
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • Cool Aid Community Health Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • St. Boniface General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster University
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Haven Program
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Maple Leaf Clinic
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal General Hospital
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Laval

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Be HIV positive
  • Be at least 18 years old.
  • Currently receiving 3TC for HIV infection in conjunction with at least three other antiretroviral drugs. Must have started this regimen at least three months prior to starting this study.
  • A plasma viral load of less than 50 copies/mL on at least two occasions (measured at least 28 days apart immediately prior to screening).
  • Evidence of resistance to 3TC

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Hepatitis B surface antigen (HbsAg) positive at time of screening or with the previous year.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virologic failure (VL above 50 copies/ml) on two consecutive dates, at least two weeks apart, in the absence of concurrent acute illness or recent immunization during the first 24 weeks.
Aikaikkuna: 24 weeks
24 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Percent and absolute change in viral load from baseline to week 24 and week 48.
Aikaikkuna: 48 weeks
48 weeks
Change in CD4 count in both absolute number and percentage from baseline to week 24 and week 48.
Aikaikkuna: 48 weeks
48 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

CIHR Canadian HIV Trials Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Julio Montaner, MD, University of British Columbia/Providence Health Care

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P03-0051
  • CTN 189

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa