Kefdinir-oraalisuspension turvallisuuden ja tehon vertailu atsitromysiiniin verrattuna lapsilla, joilla on akuutti välikorvatulehdus

Sisällyttämiskriteerit:

• Kliininen diagnoosi, joka on dokumentoitu sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen perusteella, on AOM I 1 viikko.
• Kliinisiin oireisiin kuuluu >=1 seuraavista: Otalgia (korvasärky tai kipu), tämä voi ilmaista korvan vetämisenä tai napsutuksena; Korvien täyteys; Heikentynyt kuulo, tämä voi perustua vanhempien tai laillisesti valtuutettujen edustajien kertomuksiin; Vuoto ulkoisesta kuulokäytävästä (tämäkalvon akuutin perforaation jälkeen).
• Vähintään kaksi (2) seuraavista oireista esiintyy ainakin yhdessä korvassa: Täysi tai pullistunut tai rei'itetty tärykalvo, joka voi olla punoitusta (huom - koska kuumeisella tai itkevällä lapsella voi esiintyä hyperemiaa, pelkkä punainen tärykalvo ei riitä AOM:n diagnoosiin); tärykalvon maamerkkien häviäminen (tympanion opasiteetti); Epänormaali tärykalvon liikkuvuus kaksivaiheisessa pneumaattisessa otoskoopiassa, koska tärykalvon takana on mätä tai nestettä ja tärykalvon turvotus. Pyydä näyttöä välikorvan nesteestä, joka on osoitettu akustisella heijastustympanometrillä (korvan tarkistus), joka näyttää arvot 3, 4 tai 5.
• Yleensä hyvässä kunnossa sairaushistorian, elintoimintojen, fyysisen tutkimuksen ja historiallisten laboratoriotulosten perusteella.
• Kohteen tulee olla sopiva ehdokas oraaliseen antibioottihoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

• Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen.
• Ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun tutkimukseen, jossa käytetään ei-hyväksyttyjä tuotteita tai ei-hyväksyttyjä annoksia; neljän edellisen viikon aikana ennen opintojen alkua.
• Yliherkkyysreaktiot kefdiniirille, muille kefalosporiineille, atsitromysiinille, muille makrolidi- ja atsalidiantibiooteille ja/tai herkkyys useille allergeeneille.
• Tympanostorny putket tai ulkokorvatulehdus arvioinnissa 1.
• Systeeminen hoito millä tahansa anti-infektio-aineella 14 päivän sisällä ennen arviointia 1 tai tutkimuksen aikana.
• Hoito pitkävaikutteisella injektoitavalla mikrobilääkkeellä (esim. penisilliini G-bentsatiinilla) 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
• Samanaikainen infektio, joka vaatii ylimääräistä antimikrobista hoitoa.
• Todisteet kroonisesta, märkivästä välikorvatulehduksesta.
• Todisteet tärykalvon perforaatiosta > 24 tuntia.
• Todisteet fysiologisesta, anatomisesta tai immunologisesta viasta, joka häiritsisi tämän akuutin välikorvantulehduksen jakson paranemista.
• Immuunipuutteinen henkilö (esim. neutropeeniset henkilöt).
• Sairauden, komplisoivan tekijän (esim. mastoidiitti) tai rakenteellisen poikkeavuuden esiintyminen, joka estäisi potilaan terapeuttisen vasteen arvioinnin.
• Kaikki odotukset, että probenesidihoitoa odotetaan olevan tutkimuslääkkeen antojakson aikana.
• Tunnettu merkittävä munuaisten tai maksan vajaatoiminta.