Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen vs. subkutaaninen amifostiini kserostomian ehkäisyssä RT:n jälkeen pään ja kaulan karsinoomaan

torstai 8. syyskuuta 2005 päivittänyt: Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou

Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrataan amifostiinin suonensisäistä ja ihonalaista antoa kserostomian ehkäisyssä potilailla, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan karsinoomaan vuoksi

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin amifostiinin laskimonsisäistä ja ihonalaista antoa potilailla, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi. Syljenvirtausta arvioidaan muutaman vuoden ajan hoidon jälkeen kliinisen arvioinnin, syljen painon ja potilashyötykyselyn avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin amifostiinin suonensisäistä (IV) ja ihonalaista (SC) antamista potilailla, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi. Amifostiinin suonensisäinen anto on 200 mg/m2/vrk lyhyenä 3 minuutin infuusiona 15-30 minuuttia ennen jokaista sädehoidon fraktiota. SC-anto on 500 mg/vrk kahdessa hitaassa 1,25 ml:n injektiossa kahteen eri kohtaan 20-60 minuuttia ennen kutakin sädehoitofraktiota. Toimenpide vaatii antiemeettistä hoitoa ja verenpaineen seurantaa molemmissa käsissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

296

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44805
        • Centre Régional de Lutte contre le Cancer de Nantes-Atlantique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäin diagnosoitu levyepiteelipään ja kaulan syöpä
  • vähintään 75 % molemmista korvasylkirauhasista sisällytetään säteilykenttiin, jotka saisivat vähintään 40 Gy
  • Neutrofiilit ≥ 2000 / mm, Verihiutaleet ≥ 100 000 / mm3, Kreatiniini < 130 / mmol.L-1, Transaminaasi ≤ 3 x yläraja

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaukaiset metastaasit
  • Pilokarpiinin profylaktinen käyttö
  • Samanaikainen kemoterapia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Myöhäinen kserostomia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et Cou

Yhteistyökumppanit

Schering-Plough

Tutkijat

  • Päätutkija: Etienne Bardet, MD, Centre Régional de Lutte contre le Cancer de Nantes-Atlantique

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GORTEC 2000-02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset Ethyol

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa