- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00165997
Radiotaajuisen ablaation jälkeisten potilaiden elämänlaatu
maanantai 9. joulukuuta 2013 päivittänyt: Margaret Strieper, Emory University
Radiotaajuisten ablaatiotoimenpiteiden vaikutukset elämänlaatuun lasten kohortissa
Radiotaajuinen ablaatio on katetrointilaboratoriossa tehtävä toimenpide, joka auttaa korjaamaan tiettyjä ongelmia, jotka saavat sydämen lyömään nopeammin kuin sen pitäisi.
Elämänlaatu sisältää potilaan fyysiset ja emotionaaliset näkökohdat.
Lääkärit ovat aina yrittäneet hoitaa lääketieteellistä ongelmaa minimaalisella fyysisellä ja henkisellä riskillä.
Oletetaan, että kun lääketieteellinen ongelma on korjattu, potilaan elämänlaatu paranee.
Tietääkseen, onko tämä olettamus totta, tutkijat pyytävät tähän menettelyyn suunniteltuja lapsia perheineen vastaamaan kysymyksiin ennen ablaatiota ja vastaamaan sitten samoihin kysymyksiin 5-6 kuukautta ablaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilaalle (5-18-vuotiaalle) määrätään ablaatio Atlantan Children's Healthcaressa, tutkimuskoordinaattori ottaa yhteyttä perheeseen ennen toimenpidettä ja kuvailee heille tutkimuksesta, kertoo tavoitteet, hyödyt ja riskit sekä vastaa kysymyksiin. heillä voi olla.
Vanhemmilta hankitaan kirjallinen suostumus.
Suostumus saadaan lapselta.
Sekä vanhemmalle että lapselle annetaan ikään sopiva Peds QL (tm) Pediatric Quality of Life Inventory, versio 4.0.
Lomakkeet palautetaan tutkimuskoordinaattorille.
Jos lapsi abloidaan, niin 5-6 kuukautta ablaation jälkeen lähetetään sama kyselylomake lapselle ja vanhemmalle.
Tiedot syötetään tietokantaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-18 vuoden iässä
- Englanti on ensisijainen kieli
- Suunniteltu ablaatioon Atlantan Children's Healthcaressa
- Normaalirakenteinen sydän
Poissulkemiskriteerit:
- Synnynnäinen sydänvika
- Englanti ei ole ensisijainen kieli
- Lapset, joilla on tutkijan määrittämiä merkittäviä neurokognitiivisia puutteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Margaret J Strieper, DO, Emory University and Children's Healthcare of Atlanta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0147-2004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa