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Qualità della vita nei pazienti dopo l'ablazione con radiofrequenza

9 dicembre 2013 aggiornato da: Margaret Strieper, Emory University

Gli effetti delle procedure di ablazione con radiofrequenza sulla qualità della vita nella coorte pediatrica

L'ablazione con radiofrequenza è una procedura eseguita nel laboratorio di cateterizzazione per aiutare a correggere problemi specifici che fanno battere il cuore più velocemente di quanto dovrebbe. La qualità della vita comprende sia gli aspetti fisici che quelli emotivi di un paziente. I medici hanno sempre cercato di prendersi cura di un problema medico con il minimo rischio fisico ed emotivo. Si presume che una volta risolto il problema medico, il paziente avrà una migliore qualità della vita. Per sapere se questa ipotesi è vera, gli investigatori chiedono ai bambini programmati per questa procedura, insieme alla loro famiglia, di rispondere alle domande prima dell'ablazione, quindi rispondere alle stesse domande 5-6 mesi dopo l'ablazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Quando un paziente (età 5-18 anni) è programmato per un'ablazione presso il Children's Healthcare di Atlanta, il coordinatore della ricerca contatta la famiglia prima della procedura e descrive loro lo studio, descrive in dettaglio gli obiettivi, i benefici rispetto ai rischi e risponde a qualsiasi domanda possono avere. Il consenso scritto è ottenuto dai genitori. Si ottiene il consenso del bambino. Sia al genitore che al bambino viene fornito il Peds QL (tm) Pediatric Quality of Life Inventory, versione 4.0, appropriato per l'età. I moduli vengono restituiti al coordinatore della ricerca. Se il bambino viene ablato, 5-6 mesi dopo l'ablazione, lo stesso questionario viene inviato al bambino e al genitore. I dati vengono inseriti in un database.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 5-18 anni
  • L'inglese è la lingua principale
  • Programmata per un'ablazione al Children's Healthcare di Atlanta
  • Cuore di struttura normale

Criteri di esclusione:

  • Difetto cardiaco congenito
  • L'inglese non è la lingua principale
  • Bambini con deficit neurocognitivi significativi come determinato dall'investigatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret J Strieper, DO, Emory University and Children's Healthcare of Atlanta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0147-2004

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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